Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 31,039
Благодарности:
отдано: 3,097
получено: 8,210/6,693
|
Цитата
( Морской чертяка » )
Как то неубедительно всё это. В аннотациях написано "для лечения", "для реабилитации".
|
Медизделия также реабилитируют и лечат.
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 26.07.2019
Адрес: На море
Сообщений: 11,843
Благодарности:
отдано: 3,876
получено: 3,593/2,910
|
Медизделия также реабилитируют и лечат.
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании межд..... или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
|
"не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека".
Не знаю как этот Протез действует, но для меня как простого обывателя Медизделия это нечто механическое.
|
__________________
Прежде чем куда-то войти, надо хорошенько подумать, как оттуда выйти.
© Древняя китайская мудрость
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 31,039
Благодарности:
отдано: 3,097
получено: 8,210/6,693
|
Цитата
( Морской чертяка » )
"не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека".
Не знаю как этот Протез действует, но для меня как простого обывателя Медизделия это нечто механическое.
|
А как же градусник? Или презик? Или кружка Эсмарха?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 26.07.2019
Адрес: На море
Сообщений: 11,843
Благодарности:
отдано: 3,876
получено: 3,593/2,910
|
А как же градусник? Или презик? Или кружка Эсмарха?
|
Хорошо. Медизделие не должно быть жидким.
Лекарственные препараты это лекарственные средства, а лекарственные средства - вещества или их комбинации,
И в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам не нашел этих "протезов".
|
__________________
Прежде чем куда-то войти, надо хорошенько подумать, как оттуда выйти.
© Древняя китайская мудрость
Последний раз редактировалось Морской чертяка; 17.09.2020 в 17:16..
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 07.07.2016
Сообщений: 7,440
Благодарности:
отдано: 1,077
получено: 1,388/1,221
|
Цитата
( Морской чертяка » )
"не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека".
Не знаю как этот Протез действует, но для меня как простого обывателя Медизделия это нечто механическое.
|
Этот препарат восполняет утраченную синовиальную жидкость, которой в норме заполнена синовиальная сумка, грубо говоря - оболочка вокруг сустава. Это как смазка в любом механизме, без нее механизм скрипит. А если механизм живой, еще и болит при движении. Поэтому определение мед. изделия гораздо ближе, чем лек. препарат. Не стоит спорить с Минздравом, я думаю.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 31,039
Благодарности:
отдано: 3,097
получено: 8,210/6,693
|
Цитата
( Морской чертяка » )
Хорошо. Медизделие не должно быть жидким.
Лекарственные препараты это лекарственные средства, а лекарственные средства - вещества или их комбинации,
И в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам не нашел этих "протезов".
|
241430 - изолятор сухожилия. Это всё твой Гиалуром
PS Почему медизделие не может быть жидким?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 26.07.2019
Адрес: На море
Сообщений: 11,843
Благодарности:
отдано: 3,876
получено: 3,593/2,910
|
Этот препарат восполняет утраченную синовиальную жидкость, которой в норме заполнена синовиальная сумка, грубо говоря - оболочка вокруг сустава. Это как смазка в любом механизме, без нее механизм скрипит. А если механизм живой, еще и болит при движении. Поэтому определение мед. изделия гораздо ближе, чем лек. препарат. Не стоит спорить с Минздравом, я думаю.
|
241430 - изолятор сухожилия. Это всё твой Гиалуром
PS Почему медизделие не может быть жидким?
|
Да всё может быть. Поэтому и пытаюсь выяснить. Никогда с лекарствами не имел дело. Ну и пытаюсь донести до vopros_311, что они зря внесли изменения в 33 графу (М). Надо было стоять на своем.
|
__________________
Прежде чем куда-то войти, надо хорошенько подумать, как оттуда выйти.
© Древняя китайская мудрость
|
|
Ответить с цитированием
|
Завсегдатай
Регистрация: 11.07.2019
Сообщений: 92
Благодарности:
отдано: 11
получено: 2/2
|
Тем, что РУ на медизделие
PS Найденный тобой гиалуром тоже как медизделие зареган, а не как ЛС.
|
Вот именно РУ на мед.изделие, а им еще нужны какие-то докозательства что это не лекарственный препарат.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Завсегдатай
Регистрация: 11.07.2019
Сообщений: 92
Благодарности:
отдано: 11
получено: 2/2
|
Цитата
( Морской чертяка » )
Да всё может быть. Поэтому и пытаюсь выяснить. Никогда с лекарствами не имел дело. Ну и пытаюсь донести до vopros_311, что они зря внесли изменения в 33 графу (М). Надо было стоять на своем.
|
Нам отказали в КДТ, во внесении М в графу 33, и запросили пояснения, почему мы не относимся к товарам для обязательной маркировки.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 31,039
Благодарности:
отдано: 3,097
получено: 8,210/6,693
|
Нам отказали в КДТ, во внесении М в графу 33, и запросили пояснения, почему мы не относимся к товарам для обязательной маркировки.
|
Мы тут все порассуждали, собери всё в кучу и ответь на запрос.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Ваши права в разделе
|
|
|
|
Текущее время: 18:05. Часовой пояс GMT +3.
|
|