ЛАБОРАТОРКА - ХЕЛП!

[Letom]

Коллеги, доброго дня!
Помогите пожалуйста разобраться с лабораторным оборудованием. Совсем с медициной не дружу...

Планируется поставка :
1. АВТОМАТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ СИСТЕМА АНАЛИЗА ПЦР ZEESAN - Область применения: Для проведения ПЦР анализа в режиме реального времени и интерпретации его результатов.
Система ПЦР в режиме реального времени с инновационным дизайном, предназначенная для клинической диагностики in vitro и общелабораторного использования.

2. реагенты для этой системы - пластиковые маленькие баночки с реагентом.

Закодировать получилось так: (на истину не претендую, возможно не верно)
1. 9027500000
2. 3822900000

Теперь, ломаю голову над разрешиловкой.. нужна РУ ? ДС ?

Помогите разобраться, пожалуйста !

более точная ТП
9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения
9018908409

[Сампер]

главное чтобы крови не было в составе, человеческой. реагенты еще 3002 бываюбт

Про правде говоря реагенты с кровью в 3002 бывали до 2022 года, потом их оттуда исключили, но тссс...

[I-P]

211. Лабораторные приборы для анализа, например, крови, тканевых жидкостей, мочи
211.1. Приборы для физического и химического анализа, используемые в лабораториях для анализа, например, крови, тканевых жидкостей, мочи, независимо от того, используются ли эти приборы для диагностики, классифицируются в товарной позиции 9027 ТН ВЭД ЕАЭС.

Из приказа ФТС № 995.

[Letom]

Из приказа ФТС № 995.

физического и химического анализа,

а ПЦР -это не физический и не химический.

[пенсионер]

физического и химического анализа,

а ПЦР -это не физический и не химический.

Это биохимия https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9C...B3%D0%B8%D1%8F., но все же "химия".

ИЗ ПРИМЕРОВ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ https://www.tks.ru/db/tnved/goods/?s...E%D0+%CF%D6%D0


НЕ ХИМИЯ:

902780 Поправки Комитета ВТО от 01.09.2018
(62-я сессия ВТО. Поправки) Количественный автоматический гематологический анализатор и дифференциальный счетчик лейкоцитов, используемый для диагностики in vitro(IVD) в клинических лабораториях. Аппарат использует следующие два метода измерения, являющиеся независимыми:
- импедансный метод для определения WBC (белых кровяных клеток или лейкоцитов), RBC (красных кровяных клеток или эритроцитов) и PLT (тромбоцитов); а также
- колориметрический метод определения HGB (концентрации гемоглобина).
Применение Основных правил интерпретации 1 и 6.

902780 Поправки Комитета ВТО от 01.09.2018
(62-я сессия ВТО. Поправки) Полностью автоматизированная системамолекулярной диагностики на основеполимеразной цепной реакции (ПЦР), функционирующая в режиме реального времени. Полностью интегрированная система дает возможность клиническим лабораториям широко применять ее в различных областях, включая сферу онкологии, инфекционных заболеваний и генетического тестирования. Обработка включает в себя следующие этапы: (i) сжижение, (ii) лизис клеток, (iii) выделение ДНК/РНК и (iv) анализ данных и предоставление отчетов. Применение Основных правил интерпретации 1 и 6

902780 Классификационные решения Комитета ВТО от 01.03.2018
(61-я сессия ВТО) Инструменты и приборы, используемые для диагностики In Vitro - полностью автоматизированная молекулярная диагностическая система на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР), функционирующая в режиме реального времени. Предназначена для быстрого доступа к клинической молекулярной диагностической информации в любом месте и в любое время. Она работает по требованию практически в любых лабораторных условиях, что позволяет даже децентрализованным лабораториям быстро реагировать. Полностью интегрированная система позволяет клиническим лабораториям широко применять ее в различных областях, включая сферу онкологии, инфекционных заболеваний и генетического тестирования. Обработка включает в себя следующие стадии: (i) сжижение, (ii) лизис клеток, (iii) экстракция ДНК/РНК и (iv) анализ данных и составление отчета.

И вообще I-P возражать опасно, я вот например боюсь

[Letom]

[QUOTE=пенсионер;3411687]Это биохимия https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9C...B3%D0%B8%D1%8F., но все же "химия".

ИЗ ПРИМЕРОВ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ https://www.tks.ru/db/tnved/goods/?s...E%D0+%CF%D6%D0


НЕ ХИМИЯ:

902780 Поправки Комитета ВТО от 01.09.2018
(62-я сессия ВТО. Поправки) Количественный автоматический гематологический анализатор и дифференциальный счетчик лейкоцитов, используемый для диагностики in vitro(IVD) в клинических лабораториях. Аппарат использует следующие два метода измерения, являющиеся независимыми:
- импедансный метод для определения WBC (белых кровяных клеток или лейкоцитов), RBC (красных кровяных клеток или эритроцитов) и PLT (тромбоцитов); а также
- колориметрический метод определения HGB (концентрации гемоглобина).
Применение Основных правил интерпретации 1 и 6.

902780 Поправки Комитета ВТО от 01.09.2018
(62-я сессия ВТО. Поправки) Полностью автоматизированная системамолекулярной диагностики на основеполимеразной цепной реакции (ПЦР), функционирующая в режиме реального времени. Полностью интегрированная система дает возможность клиническим лабораториям широко применять ее в различных областях, включая сферу онкологии, инфекционных заболеваний и генетического тестирования. Обработка включает в себя следующие этапы: (i) сжижение, (ii) лизис клеток, (iii) выделение ДНК/РНК и (iv) анализ данных и предоставление отчетов. Применение Основных правил интерпретации 1 и 6

902780 Классификационные решения Комитета ВТО от 01.03.2018
(61-я сессия ВТО) Инструменты и приборы, используемые для диагностики In Vitro - полностью автоматизированная молекулярная диагностическая система на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР), функционирующая в режиме реального времени. Предназначена для быстрого доступа к клинической молекулярной диагностической информации в любом месте и в любое время. Она работает по требованию практически в любых лабораторных условиях, что позволяет даже децентрализованным лабораториям быстро реагировать. Полностью интегрированная система позволяет клиническим лабораториям широко применять ее в различных областях, включая сферу онкологии, инфекционных заболеваний и генетического тестирования. Обработка включает в себя следующие стадии: (i) сжижение, (ii) лизис клеток, (iii) экстракция ДНК/РНК и (iv) анализ данных и составление отчета.

Хороший пример .

[I-P]

физического и химического анализа,

а ПЦР -это не физический и не химический.

Предположительно, здесь https://vizamed-plus.kz/product/avto...zeesan-slan-96 дано краткое описание прибора автора.
HRM-анализ в википедийном изложении https://en.wikipedia.org/wiki/High-r...lting_analysis . Речь идёт о флюоресценции. Вновь обращаемся к википедийному описанию (когда речь не о политике, там обычно не сильно врут) https://en.wikipedia.org/wiki/Fluorescence . Прибор автора может являться флюориметром (хотя лучше бы у автора и спросить).
Близко к физике, на Ваш взгляд?

[I-P]

И вообще I-P возражать опасно, я вот например боюсь

А вот и зря.

[Letom]

А вот и зря.

вопрос интересный и не ради возражений:

В настоящее время ПЦР-диагностика является, одним из самых точных и чувствительных методов диагностики инфекционных заболеваний.

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) — экспериментальный метод молекулярной биологии, способ значительного увеличения малых концентраций определённых фрагментов нуклеиновой кислоты (ДНК) в биологическом материале (пробе).

В основе метода ПЦР лежит многократное удвоение определённого участка ДНК при помощи ферментов в искусственных условиях (in vitro). В результате нарабатываются количества ДНК, достаточные для визуальной детекции. При этом происходит копирование только того участка, который удовлетворяет заданным условиям, и только в том случае, если он присутствует в исследуемом образце.

=======

Получается что сначала фрагменты ДНК размножают и только потом считают.

есть функция увеличения материала, а это не просто подсчет .

У меня смайлики не ставятся.

[I-P]

вопрос интересный и не ради возражений:

В настоящее время ПЦР-диагностика является, одним из самых точных и чувствительных методов диагностики инфекционных заболеваний.

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) — экспериментальный метод молекулярной биологии, способ значительного увеличения малых концентраций определённых фрагментов нуклеиновой кислоты (ДНК) в биологическом материале (пробе).

В основе метода ПЦР лежит многократное удвоение определённого участка ДНК при помощи ферментов в искусственных условиях (in vitro). В результате нарабатываются количества ДНК, достаточные для визуальной детекции. При этом происходит копирование только того участка, который удовлетворяет заданным условиям, и только в том случае, если он присутствует в исследуемом образце.

=======

Получается что сначала фрагменты ДНК размножают и только потом считают.

есть функция увеличения материала, а это не просто подсчет .

У меня смайлики не ставятся.

Надо бы автора всё же попытать, как всё это работает. Размножение может происходить и не в приборе. Но даже если в приборе, в итоге определение основано на методе флуоресценции https://www.zeesandx.com/ru/slan-96p...ystem-product/ .