НВО на мед изделие

[muhamor]

Это принадлежность изделия мед. назначения. ДС по 982 естественно будет сделана по РУ на само изделие и его принадлежности.

Если на Вашу принадлежность (аксессуар) получено РУ, то вопросов нет.
Но если Вы отдельно везете зарядное устройство для некого мед изделия.
И на это зарядное устройство нет РУ (а РУ есть только на само изделие), то такое зарядное устройство, не является мед. изделием и подпадет под ТР(НВО+ЭМС).

[SergeNP]

Если на Вашу принадлежность (аксессуар) получено РУ, то вопросов нет.
Но если Вы отдельно везете зарядное устройство для некого мед изделия.
И на это зарядное устройство нет РУ (а РУ есть только на само изделие), то такое зарядное устройство, не является мед. изделием и подпадет под ТР(НВО+ЭМС).

1. Это принадлежность мед. изделия, указанная в РУ
2. Это не совсем зарядное устройство. Это хрень, висящая на стене с комплнектом крепления и с двумя рукоятками к которому могут присоединяться головки отоскопа и офтальмоскопа. Она включается в розетку. она преобразует напряжение. Само мед. изделие - это тот же набор, только с головками отоскопа и офтальмоскопа.

[maxameid]

Господа, подскажите.
Код 8504408200
По РУ - это принадлежность мед. изделия.
Программа говорит ()), что требуется ДС НВО. Но я точно знаю, что конкуренты возят и никаких ДС/СС в базе ТР ТС, кроме ДС ГОСТ по 982 на все РУ, на это не зарегистрировано.
Как так?
Можно ли обойтись без ДС?
Этого достаточно?

НВО не нужно однозначно, в самом регламенте исключены товары медицинские. ЭМС нужно, там нет исключений

[SergeNP]

НВО не нужно однозначно, в самом регламенте исключены товары медицинские. ЭМС нужно, там нет исключений

А мне говорили, что в ГОСТ декларациях указывают такие стандарты и проводят таие испытания, которые освобождают от необходимости получения ЭМС.