НВО на мед изделие

SergeNP · 19.07.2018, 12:48 #1

Господа, подскажите.
Код 8504408200
Товар http://kawe.medtexst.ru/shop/diagnos...02-detail.html
По РУ - это принадлежность мед. изделия.
Комплектация (по РУ):
Принадлежность Станции офтальмо-отоскопической настенной KaWe МедЦентр 5000: Модуль основной и дополнительный с двумя рукоятками, в составе: - вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 1 шт.; - штекер сетевой - 3 шт.; - набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. (02.81001.002)

Программа говорит (

)), что требуется ДС НВО. Но я точно знаю, что конкуренты возят и никаких ДС/СС в базе ТР ТС, кроме ДС ГОСТ по 982 на все РУ, на это не зарегистрировано.
Как так?
Можно ли обойтись без ДС?
Или у них в ДС я вижу указан ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. Этого достаточно?

Тибет · 19.07.2018, 12:49 #2

Примечание:
1. Коды ТН ВЭД ЕАЭС, приведенные в настоящем перечне, применяются в отношении электрического оборудования, предназначенного для использования при номинальном напряжении от 50 до 1000 В (включительно) переменного тока и от 75 до 1500 В (включительно) постоянного тока, за исключением:
электрического оборудования, предназначенного для работы во взрывоопасной среде;
изделий медицинского назначения;
электрического оборудования лифтов и грузовых подъёмников (кроме электрических машин);
электрического оборудования оборонного назначения;
управляющих устройств для пастбищных изгородей;
электрического оборудования, предназначенного для использования на воздушном, водном, наземном и подземном транспорте;
электрического оборудования, предназначенного для систем безопасности реакторных установок атомных станций.

SergeNP · 19.07.2018, 12:54 #3

Цитата ( Тибет » )

Примечание:
1. Коды ТН ВЭД ЕАЭС, приведенные в настоящем перечне, применяются в отношении электрического оборудования, предназначенного для использования при номинальном напряжении от 50 до 1000 В (включительно) переменного тока и от 75 до 1500 В (включительно) постоянного тока, за исключением:
электрического оборудования, предназначенного для работы во взрывоопасной среде;
изделий медицинского назначения;
электрического оборудования лифтов и грузовых подъёмников (кроме электрических машин);
электрического оборудования оборонного назначения;
управляющих устройств для пастбищных изгородей;
электрического оборудования, предназначенного для использования на воздушном, водном, наземном и подземном транспорте;
электрического оборудования, предназначенного для систем безопасности реакторных установок атомных станций.

Да, спасибо. Это я читал. Но 1. Это не изделие мед. назначения по коду. 2. Это не изделие мед. назначения по РУ, а его принадлежность. 3. Это не изделие мед. назначения по функционалу (ну это спорно, но все же).

Тибет · 19.07.2018, 12:57 #4

Цитата ( SergeNP » )

Да, спасибо. Это я читал. Но 1. Это не изделие мед. назначения по коду. 2. Это не изделие мед. назначения по РУ, а его принадлежность. 3. Это не изделие мед. назначения по функционалу (ну это спорно, но все же).

тады делай ДС (правильный ОС откажет), коль сомненья гложуть

SergeNP · 19.07.2018, 13:04 #5

Цитата ( Тибет » )

тады делай ДС (правильный ОС откажет), коль сомненья гложуть

Он уже отказал. Но наш главный по кодам говорит, что без ДС мы не сможем подать. Либо отказное от ВНИИС. И вот я между молотом и наковальней.

Чучмек · 19.07.2018, 13:07 #6

Цитата ( SergeNP » )

Он уже отказал. Но наш главный по кодам говорит, что без ДС мы не сможем подать. Либо отказное от ВНИИС. И вот я между молотом и наковальней.

гони его в шею, этого "главного по кодам"...

Тибет · 19.07.2018, 13:08 #7

Цитата ( SergeNP » )

Он уже отказал. Но наш главный по кодам говорит, что без ДС мы не сможем подать. Либо отказное от ВНИИС. И вот я между молотом и наковальней.

скажи "главному по кодам", чтоб не мандражил.
на отказняк я п не транжЫрился. лучче - пропить.

muhamor · 19.07.2018, 16:18 #8

Цитата ( SergeNP » )

Господа, подскажите.
Код 8504408200
Товар http://kawe.medtexst.ru/shop/diagnos...02-detail.html
По РУ - это принадлежность мед. изделия.
Комплектация (по РУ):
Принадлежность Станции офтальмо-отоскопической настенной KaWe МедЦентр 5000: Модуль основной и дополнительный с двумя рукоятками, в составе: - вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 1 шт.; - штекер сетевой - 3 шт.; - набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. (02.81001.002)

Программа говорит (

)), что требуется ДС НВО. Но я точно знаю, что конкуренты возят и никаких ДС/СС в базе ТР ТС, кроме ДС ГОСТ по 982 на все РУ, на это не зарегистрировано.
Как так?
Можно ли обойтись без ДС?
Или у них в ДС я вижу указан ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. Этого достаточно?

Если у Вас изделие медицинского назначения то надо ДС по 982.
Если у Вас не изделие медицинского назначения, то подпадает под ТР на НВО+ЭМС.
(при этом сильные духом ДС по ТР на НВО и ЭМС в принципе не делают, и, обычно, проскакивают)
Лично я бы на такой товар делал ДС по ТР

SV · 19.07.2018, 16:28 #9

код можно подправить чтобы попало под низковольт однозначно. главный по кодам прав, только насчет отказного жжот.

SergeNP · 19.07.2018, 17:06 #10

Цитата ( muhamor » )

Если у Вас изделие медицинского назначения то надо ДС по 982.
Если у Вас не изделие медицинского назначения, то подпадает под ТР на НВО+ЭМС.
(при этом сильные духом ДС по ТР на НВО и ЭМС в принципе не делают, и, обычно, проскакивают)
Лично я бы на такой товар делал ДС по ТР

Это принадлежность изделия мед. назначения. ДС по 982 естественно будет сделана по РУ на само изделие и его принадлежности.