Приказ 11020 от 25.11.2021 на медицинские изделия

[Bespokojnaja]

Всем доброго дня!

Кто-нибудь разобрался с фразой "Лицо, осуществляющее ввоз, в срок, не превышающий 15 рабочих дней с даты ввода в обращение медицинского изделия, представляет в личный кабинет следующие сведения...", что они имеют в виду под датой ввода в обращение?

Позвонила в Росздравнадзор, сказали написать запрос на почту, ждать ответ до 30 дней

[alexey1990]

Полагаю, вот это (статья 2 Соглашения "О единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза"):

выпуск в обращение медицинских изделий» – любая возмездная
или безвозмездная передача медицинских изделий, которая
осуществляется впервые и делает их доступными для распространения и
(или) применения, за исключением передачи медицинских изделий для
проведения исследований (испытаний) с целью их последующей
реализации и применения