с Росздравнадзором помогите

AlexFF · 09.11.2017, 12:39 #1

есть некая продукция, которую Росздравнадзор свои указом приравнял к медицинским изделиям. Делать регистрацию медизделия невозможно ввиду несоответствия продукции медицинским нормам. Ситуация спорная. Кт-онибудь решал вопрос с РЗН об исключении конкретных моделей из списка медизделий? как это делается? Кто это умеет?

Заранее спасибо за подсказки.

Чучмек · 09.11.2017, 14:03 #2

Ваш вопрос содержит внутри себя одно противоречие.
"Медицинское изделие"= "есть РУ"
"нет РУ"= "НЕ медицинское изделие".

//
вы всё за НДС боретесь? Ну.... флаг в руки...

Андрей_R · 09.11.2017, 14:44 #3

[QUOTE=Чучмек;2652786]
"Медицинское изделие"= "есть РУ"
"нет РУ"= "НЕ медицинское изделие".

Это только с точки зрения таможенного оформления, а вообще по теме есть ст. 38 323-ФЗ что такое медицинские изделия и ограничения на их оборот.

В свете этого тем более непонятно о чем идет речь, "некая" продукция, "некий" указ, модели исключать, вопросы решать ...

AlexFF · 09.11.2017, 14:52 #4

Цитата ( Чучмек » )

Ваш вопрос содержит внутри себя одно противоречие.
"Медицинское изделие"= "есть РУ"
"нет РУ"= "НЕ медицинское изделие".

//
вы всё за НДС боретесь? Ну.... флаг в руки...

дело не в НДС.
можно пруфлинк на выражение "нет РУ"= "НЕ медицинское изделие"????
мне как раз и нужно что бы изделие никто и никогда не считал медицинским. пока я вижу что РЗН всю группу товаров скопом считаем медизделием, невзирая на характеристики и свойства.

stasiboro · 09.11.2017, 15:10 #5

Цитата ( AlexFF » )

дело не в НДС.
можно пруфлинк на выражение "нет РУ"= "НЕ медицинское изделие"????
мне как раз и нужно что бы изделие никто и никогда не считал медицинским. пока я вижу что РЗН всю группу товаров скопом считаем медизделием, невзирая на характеристики и свойства.

Я пока только это нашёл:
http://www.consultant.ru/document/co...8611b4bb6cd65/

А что за товар хоть?

пенсионер · 09.11.2017, 15:28 #6

Цитата ( AlexFF » )

дело не в НДС.
можно пруфлинк на выражение "нет РУ"= "НЕ медицинское изделие"????
мне как раз и нужно что бы изделие никто и никогда не считал медицинским. пока я вижу что РЗН всю группу товаров скопом считаем медизделием, невзирая на характеристики и свойства.

А таможенный форум тут причем ? Везите, никто слова не скажет. Или пробелмы с дальнейшей реализацией товара ?

AlexFF · 09.11.2017, 20:29 #7

как это везите? на каком основании?
я вот и хочу разобраться в вопросе.
продукция- дешевые ширпотребовские китайские алкотестеры.
по номенклатуре росздравнадзора все алкотестеры- мед.изделия, а обращение мед.изделий регулируется, как минимум нужно регУдостоверение.
Ну и дальнейшая реализация тоже под вопросом.

Легат · 09.11.2017, 21:26 #8

Цитата ( AlexFF » )

как это везите? на каком основании?
я вот и хочу разобраться в вопросе.
продукция- дешевые ширпотребовские китайские алкотестеры.
по номенклатуре росздравнадзора все алкотестеры- мед.изделия, а обращение мед.изделий регулируется, как минимум нужно регУдостоверение.
Ну и дальнейшая реализация тоже под вопросом.

Нашли проблему. Большинство индивидуальных алкотестеров не являются мед.изделиями и не имеют РУ. Так и напишите в 31 графе. Не являются мед. изделием. Кроме того, если таможне "давит на глаз" слово алкотестер, то напишите вместо него "прибор индивидуального контроля концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе".
Как правило, понятия медтехники и медизделий относятся к товаром, которые используются или могут быть использованы в профессиональном лечении.
Заплатите НДС в полном объеме и все. И никакого РУ.

AlexFF · 09.11.2017, 22:50 #9

Цитата ( Легат » )

Заплатите НДС в полном объеме и все. И никакого РУ.

хорошо, таможня я думаю только порадуется полному НДС.
а что с реализацией? РЗН за реализацию без РУ обещает чуть ли не уголовку примотать.

Легат · 09.11.2017, 23:03 #10

Цитата ( AlexFF » )

хорошо, таможня я думаю только порадуется полному НДС.
а что с реализацией? РЗН за реализацию без РУ обещает чуть ли не уголовку примотать.

Зайдите в аптеку, попросите дать РУ на индивидуальный алкотестер или на "Трубки контроля трезвости Мохова-Шинкаренко". Не дадут. Но продают. И их за это не рвут на части.