TKS.RU - всё о таможне
Вернуться   Форумы TKS.RU  / Разделы  / Таможенный

Ответ
Перейти к новому Перейти к новому Тема : Ввоз медицинских товаров без РУ Опции темы
кастом
Гость
 
Регистрация: 03.02.2005
Адрес: Зулу
Сообщений: 16
Благодарности:
отдано: 39
получено: 6/4
Цитата ( MPT certification » )
Бред в том что это статья за обращение/продажу и пр. изделия как медицинских без регистрации.
А тут вопрос ввоза.
...

В соответствии с п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации,
http://www.consultant.ru/document/co...8611b4bb6cd65/
Последний раз редактировалось кастом; 29.07.2021 в 10:07..
кастом вне форума   Ответить с цитированием
Поблагодарили:
Ivan13091988
Аналитик
 
Регистрация: 27.06.2014
Адрес: РнД
Сообщений: 741
Благодарности:
отдано: 83
получено: 55/47
Цитата ( кастом » )
если не интересоваться то и не хлопают вроде. а если поинтересоваться то в качестве примера
https://vademec.ru/news/2021/06/28/s...rovannogo-mrt/

для общей информации https://www.alta.ru/tamdoc/15p19529/ (тут последний абзац особенно интересен)

Этими же законами установлен запрет на ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных средств (пункты 2, 5 статьи 47 Закона N 61-ФЗ), фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий (пункт 16 статьи 38 Закона N 323-ФЗ), а также запрет на оборот (экспорт и импорт) фальсифицированных БАДов (статьи 1, 3 Закона N 29-ФЗ).

А тем не менее в письме ФТС упорно не используется термин "НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ" (про незарегистрированные лекарства понятно и до этой темы). Про МРТ аппарат кстати тоже - ведь его иным способом в немедицине и не применить.
Ivan13091988 вне форума   Ответить с цитированием
кастом
Гость
 
Регистрация: 03.02.2005
Адрес: Зулу
Сообщений: 16
Благодарности:
отдано: 39
получено: 6/4
да вполне используется
Письмо ФТС России от 23 апреля 2015 г. N 18-12/19529
"О применении статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации
об административных правонарушениях"
Федеральным законом от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок" Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) дополнен новой статьей 6.33 "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок", по которой должностные лица таможенных органов наделены правом составлять протоколы об административных правонарушениях (далее - АП).

...
Действия, образующие объективную сторону статьи 6.33 КоАП РФ, квалифицируются как АП, если не содержат признаков преступления, предусмотренного новой статьей 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации (далее - УК РФ), согласно которой уголовно-наказуемыми являются деяния в сфере обращения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборота фальсифицированных БАДов, в случае если их стоимость превышает сто тысяч рублей. При этом следует учитывать, что обращение контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий не охватывается диспозицией статьи 238.1 УК РФ а квалифицируется по статье 180 УК РФ.
...
Последний раз редактировалось кастом; 29.07.2021 в 11:18..
кастом вне форума   Ответить с цитированием
Поблагодарили:
кастом
Гость
 
Регистрация: 03.02.2005
Адрес: Зулу
Сообщений: 16
Благодарности:
отдано: 39
получено: 6/4
Цитата ( backtrack » )
чёто никого не хлопнули, уже аж за 20 лет. Значит где-то Вы не доглядели

статья была введена 31.12.2014, так что не 20 лет, а 6 с половиной. хлопают действительно редко, выборочно. но хлопают. хочет ли ТС ходить под УК (с учетом сроком давности, который и продлить могут при желании) - ему решать.
кастом вне форума   Ответить с цитированием
Quantum satis
Гуру
 
Аватар для Quantum satis
 
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
Цитата ( кастом » )
статья была введена 31.12.2014, так что не 20 лет, а 6 с половиной. хлопают действительно редко, выборочно. но хлопают.

Простите, Вы прочли мой комментарий #10?
Quantum satis вне форума   Ответить с цитированием
кастом
Гость
 
Регистрация: 03.02.2005
Адрес: Зулу
Сообщений: 16
Благодарности:
отдано: 39
получено: 6/4
Цитата ( Quantum satis » )
Простите, Вы прочли мой комментарий #10?

Да, конечно. Наверное, бывают ситуации когда без умысла заказывают медицинский товар(ТС обозначил его так), без умысла не указывают в 31й что он медицинский (ТС обозначил такое намерение, в нарушение инструкции РКТС 257, которую обязаны знать и выполнять, в частности - указывать в 31й сведения влияющие на применение запретов и ограничений), без умысла подают ДТ(тут кстати не все поверят что подача ДТ уже сама по себе не характеризует умысел) и без умысла продают. наверное, так бывает.
Последний раз редактировалось кастом; 29.07.2021 в 12:18..
кастом вне форума   Ответить с цитированием
Quantum satis
Гуру
 
Аватар для Quantum satis
 
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
Цитата ( кастом » )
Да, конечно. Наверное, бывают ситуации когда без умысла заказывают медицинский товар(ТС обозначил его так), без умысла не указывают в 31й что он медицинский (ТС обозначил такое намерение, в нарушение инструкции РКТС 257, которую обязаны знать и выполнять, в частности - указывать в 31й сведения влияющие на применение запретов и ограничений), без умысла подают ДТ(тут кстати не все поверят что подача ДТ уже сама по себе не характеризует умысел) и без умысла продают. наверное, так бывает.

Совершенно верно.
Сплошная неосторожность, порождённая небрежным отношением к исполнению обязанностей, возложенных законом.)
Quantum satis вне форума   Ответить с цитированием
Jonson
Гость
 
Регистрация: 12.10.2012
Сообщений: 23
Благодарности:
отдано: 0
получено: 0/0
Добрый день, коллеги!
Продолжу тему и у меня к вам вопрос более специфический. Как ввезти индивидуальные медицинские изделия, изготовленные под заказ (каппы на зубы) если Росздравнадзор их не региструрует, а таможня без регистрации не пропускает. Росздравнадзор предлагает зарегистрировать материал для элайнеров, но по факту будут ехать готовые изделия. Посоветуйте, какие варианты ввоза? Может у кого-то была такая практика?
Jonson вне форума   Ответить с цитированием
Quantum satis
Гуру
 
Аватар для Quantum satis
 
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
Цитата ( Jonson » )
Добрый день, коллеги!
Продолжу тему и у меня к вам вопрос более специфический. Как ввезти индивидуальные медицинские изделия, изготовленные под заказ (каппы на зубы) если Росздравнадзор их не регистрирует, а таможня без регистрации не пропускает.

Исходя из какой нормы закона таможня "не пропускает"?
Quantum satis вне форума   Ответить с цитированием
Jonson
Гость
 
Регистрация: 12.10.2012
Сообщений: 23
Благодарности:
отдано: 0
получено: 0/0
Из-за того, что медицинское изделие должно иметь РУ если будет реализация на ТР ТС.
Jonson вне форума   Ответить с цитированием
Ответ



Опции темы

Ваши права в разделе

Смайлы Вкл.
[IMG] код Вкл.
HTML код Выкл.
Быстрый переход


Текущее время: 14:21. Часовой пояс GMT +3.


TKS.RU: всё о ТАМОЖНЕ

ООО "ТКС.РУ", реклама на портале, экспорт таможенных новостей, карта сайта
"Tamplat.ru – таможенные платежи. Калькулятор для расчета таможенных платежей",

197022, СПб, ул. Петропавловская, 4-а, бизнес-центр "Лидваль Холл", 3 этаж, м."Петроградская"
т. (812) 339-89-77, customs@tks.ru, www.tks.ru

"TKS.RU – все о таможне. Таможня для всех – российский таможенный портал" © 2000-2022

Powered by vBulletin® Version 3.8.4
Copyright ©2000 - 2024, Jelsoft Enterprises Ltd. Перевод: zCarot

Top.Mail.Ru