Ввоз лекарственных средств в ЕАЭС

[demi_evg]

Коллеги, доброго вечера,

пытаюсь понять смысл п. 3 Положения о ввозе на таможенную территорию ЕАЭС лекарственных средств (Приложение N 21 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30 "О мерах нетарифного регулирования"):

"3. Ввоз зарегистрированных лекарственных средств осуществляется при наличии сведений о включении лекарственных средств в единый реестр или в соответствующий государственный реестр лекарственных средств государства-члена (далее - сведения о включении в реестр), [...]"

Отдельно в этом Положении есть список случаев, когда не требуется предоставление вообще никаких разрешительных документов и документов о включении лекарственного средства в госреестр (в т.ч. ввоз физлицами для личного потребления) и список случаев, когда нужно специальное разрешение, выдаваемое госорганом в особом порядке (гуманитарная помощь и т.п.).

У меня возникает вопрос-1: а может ли любое юрлицо ввозить на основании этого пункта зарегистрированные лек. средства? По идее, Закон об обращении лек. средств устанавливает в 48 ст. закрытый список юрлиц, которые могут ввозить лекарства. Но само по себе утверждение Комиссией (межгосударственный орган) этого Положения должно по смыслу ст. 1 ТК ЕАЭС исключать применение российского закона.

И вопрос-2: а физлицо вправе ввозить лек. средства кроме случаев "для личного использования"? Например, хочу ввезти партию зарегистрированного препарата из Европы, чтобы подарить его в России (не важно кому - лишь бы тому, кто нуждается в нем).

Не вижу прямого запрета нигде, но настораживает, что специально урегулированы для физлиц случаи ввоза именно "для личного использования".

[l e x]

1. Фармдеятельность осуществляется на основании лицензии (ПП 957)
2. Физлицо курит в сторонке, смотря на пролетающие фуры, проплывающие контейнеры и самолеты на посадке, с прибывающими лекарствами. Кроме случая, когда на все эти лекарства это лицо имеет рецепт. Про подарки-забудте. Низя никак и нигде

[demi_evg]

1. Разве ввоз лкарств - лицензируемый? Именно ввоз
2. Где найти запрет для физлиц?

[l e x]

1. Разве ввоз лкарств - лицензируемый? Именно ввоз
2. Где найти запрет для физлиц?

1. Что значит "именно ввоз"? Везти и скинуть на СВХ или весь цикл до выпуска ДТ?
2. Читайте соглашение о ввозу товаров для личных целей. Старое умерло, новое в ночи не вспомню.

[l e x]

И тишина... Видимо, накрылся стартап
Буэнос ночес

[demi_evg]

1. Что значит "именно ввоз"? Везти и скинуть на СВХ или весь цикл до выпуска ДТ?
2. Читайте соглашение о ввозу товаров для личных целей. Старое умерло, новое в ночи не вспомню.

1. Весь, вплоть до выпуска. Я так понимаю, что это не требует лицензии
2. Старое, действительно, утратило силу. Есть глава в ТК, есть Положение (ссылка в первом посте).
Но если мы ведем речь о ввозе не для личного использования, зачем нам то, что вместо Соглашения? Важно именно отсутствие общей нормы о том, что физлицам нельзя кроме личного использования. А значит можно?)

[IrinaN]

Дубль

[IrinaN]

1. Весь, вплоть до выпуска. Я так понимаю, что это не требует лицензии
2. Старое, действительно, утратило силу. Есть глава в ТК, есть Положение (ссылка в первом посте).
Но если мы ведем речь о ввозе не для личного использования, зачем нам то, что вместо Соглашения? Важно именно отсутствие общей нормы о том, что физлицам нельзя кроме личного использования. А значит можно?)

Лицензирование фарм деятельности это одно. ДЛя ввоза ЛС нужно РУ (все равно чье) или разрешение на ввоз незарегистированного ЛС. ЛИцензии нужны лишь на некоторые виды ЛС

[stasiboro]

О, таблеточники все в сборе

[l e x]

1. Весь, вплоть до выпуска. Я так понимаю, что это не требует лицензии
2. Старое, действительно, утратило силу. Есть глава в ТК, есть Положение (ссылка в первом посте).
Но если мы ведем речь о ввозе не для личного использования, зачем нам то, что вместо Соглашения? Важно именно отсутствие общей нормы о том, что физлицам нельзя кроме личного использования. А значит можно?)

Прочитайте ПП РФ 771 от 29.09.2010. Если вопросы остануться - продолжим