Временный ввоз медицинского оборудования

[Irina-broker]

Получается, что организовать выставку, ввезти образец, чтобы изучить спрос и тогда уже заморачиваться с получение регистрационного удостоверения - НИЗЗЯ?

[Морской чертяка]

Это Соглашение о порядке ОБРАЩЕНИЯ медицинских товаров. В нем же в ст.2 есть определение слова "обращение", и там про временный ввоз ничего не написано: ""обращение медицинских изделий" - проектирование, разработка, создание опытных образцов, проведение технических испытаний, исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия, клинических испытаний, экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, регистрация, производство (изготовление), хранение, транспортировка, реализация, монтаж, наладка, применение (эксплуатация), техническое обслуживание, ремонт и утилизация медицинских изделий". Можно ли на основании этого сделать вывод, что временный ввоз не относится к обращению товаров в рамках ЕАЭС?

можете посмотреть Федеральный закон № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

[Irina-broker]

К сожалению, там тоже про временный ввоз ничего не написано...

[Морской чертяка]

К сожалению, там тоже про временный ввоз ничего не написано...

Честно, про временный ввоз медизделий нигде не написано.
//
На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликованы два проекта постановлений Правительства Российской Федерации:

‎«Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, не подлежащих регистрации» - https://regulation.gov.ru/projects#npa=116052
«Об утверждении Порядка выдачи разрешения для ввоза медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента» - https://regulation.gov.ru/projects#npa=116061
Первый регламент коснется медизделий, не подлежащих регистрации, которые изготовлены на территории ЕАЭС по индивидуальным заказам пациентов для личного пользования, ввезенных для проведения исследований, в том числе в научных целях, для оказания медпомощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий, экспедиций и выставок, а также импортные укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий.

Физлица, юрлица или индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз таких медицинских изделий, а также организаторы международных мероприятий или выставок в случае импорта медизделий для своих нужд должны будут в течение трех рабочих дней внести в АИС Росздравнадзора данные о них, включая сведения о регистрации в стране происхождения, модель, серийный номер, данные о производителе, стране происхождения, месте производства, комплектации.

Кроме того, необходимо указать объем партии, дату производства и срок годности, а также даты нахождения медизделия на территории РФ и дату его вывоза или уничтожения.

https://www.meditex.ru/news_all/Minz...hregistratsii/

[MPT certification]

Честно, про временный ввоз медизделий нигде не написано.
//
На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликованы два проекта постановлений Правительства Российской Федерации:

‎«Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, не подлежащих регистрации» - https://regulation.gov.ru/projects#npa=116052
«Об утверждении Порядка выдачи разрешения для ввоза медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента» - https://regulation.gov.ru/projects#npa=116061
Первый регламент коснется медизделий, не подлежащих регистрации, которые изготовлены на территории ЕАЭС по индивидуальным заказам пациентов для личного пользования, ввезенных для проведения исследований, в том числе в научных целях, для оказания медпомощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий, экспедиций и выставок, а также импортные укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий.

Физлица, юрлица или индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз таких медицинских изделий, а также организаторы международных мероприятий или выставок в случае импорта медизделий для своих нужд должны будут в течение трех рабочих дней внести в АИС Росздравнадзора данные о них, включая сведения о регистрации в стране происхождения, модель, серийный номер, данные о производителе, стране происхождения, месте производства, комплектации.

Кроме того, необходимо указать объем партии, дату производства и срок годности, а также даты нахождения медизделия на территории РФ и дату его вывоза или уничтожения.

https://www.meditex.ru/news_all/Minz...hregistratsii/

Ушел на поиски решения