Цитата
(
MPT certification » )
С 2018 года не требуется нотификация на медицинские устройства в состав которых входят элементы шифрования. Если основное назначение медицинское то не проходит по перечню 2.19 и дают отказ в оформлении нотификации ссылаясь либо на код ТН ВЭД либо на назначение товара.
https://minprom.ru/izmeneniya-v-oformlenii-notifikacij/
|
Я так понял у ТС элементы шифрования не в составе медицинского устройства, а в компьютере, который сам по себе медицинским устройством не является, а просто поставляется в комплекте (совместно)с медицинским устройством.
Вот если бы комп внутри устройства смонтирован был, тогда да нет вопросов.
А так вопрос не однозначен, есть различие, однако.