Соль

stasiboro · 18.04.2018, 18:29 #1

Есть тут люди из фармпроизводства, кто соль ввозил?
Читаю тут приказ Минпромотрга от 19 июля 2017 г. N 2341.
Пункт 5в интересует, так занятно изложен, что не поймёшь, кто имеется в виду - производитель сырья или производитель товара, то бишь лекарственного средства:

5. К заявлению прилагаются следующие документы:
в) техническая документация производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар (технические условия, технические регламенты и иные документы, позволяющие идентифицировать сырье как используемые для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок);

XELA76 · 18.04.2018, 18:36 #2

Цитата ( stasiboro » )

Есть тут люди из фармпроизводства, кто соль ввозил?
Читаю тут приказ Минпромотрга от 19 июля 2017 г. N 2341.
Пункт 5в интересует, так занятно изложен, что не поймёшь, кто имеется в виду - производитель сырья или производитель товара, то бишь лекарственного средства:

5. К заявлению прилагаются следующие документы:
в) техническая документация производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар (технические условия, технические регламенты и иные документы, позволяющие идентифицировать сырье как используемые для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок);

Я думал "Соли" -это сразу ОБКН

Не знаю сам, сам тебя спрашиваю всегда.

Андрей_R · 18.04.2018, 19:24 #3

Цитата ( stasiboro » )

5. К заявлению прилагаются следующие документы:
в) техническая документация производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар (технические условия, технические регламенты и иные документы, позволяющие идентифицировать сырье как используемые для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок);

"Изготавливаемый" товар скорее всего подразумевается тот, для производства которого ввозится сырье (в этих документах должна быть видна необходимость в нем).

Иначе было бы написано "техническая документация производителя (изготовителя) на сырье..", как на него везде и идет ссылка.

Бегунок · 18.04.2018, 20:35 #4

Может технологическую карту производства товара имеют ввиду?
Чтобы проследить, что именно это сырьё используется по технологии.

Quantum satis · 18.04.2018, 21:11 #5

Цитата ( stasiboro » )

Есть тут люди из фармпроизводства, кто соль ввозил?
Читаю тут приказ Минпромотрга от 19 июля 2017 г. N 2341.
Пункт 5в интересует, так занятно изложен, что не поймёшь, кто имеется в виду - производитель сырья или производитель товара, то бишь лекарственного средства:

5. К заявлению прилагаются следующие документы:
в) техническая документация производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар (технические условия, технические регламенты и иные документы, позволяющие идентифицировать сырье как используемые для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок);

Производитель лекарственных средств/фармацевтических субстанций.

IrinaN · 18.04.2018, 21:35 #6

Цитата ( stasiboro » )

Есть тут люди из фармпроизводства, кто соль ввозил?
Читаю тут приказ Минпромотрга от 19 июля 2017 г. N 2341.
Пункт 5в интересует, так занятно изложен, что не поймёшь, кто имеется в виду - производитель сырья или производитель товара, то бишь лекарственного средства:

5. К заявлению прилагаются следующие документы:
в) техническая документация производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар (технические условия, технические регламенты и иные документы, позволяющие идентифицировать сырье как используемые для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок);

Не сталкивалась пока с
Но я бы все приложила и от произовителя сырья - доказать что за товар и возможность использования в фарм производстве,и от производителя лекарства технологию производства лек средства - доказать использование в производстве

виталийспб · 18.04.2018, 22:01 #7

сталкивался с подобным при ввозе сырья для косметологии (крема, шампуни). Из-за содержания основного вещества в сырье, оно могло использоваться как для парфюмерии, так и для бадов. на основе документов от производителя, мы получали отказные письма. здесь видимо тоже самое, соль может использоваться в различных отраслях. по-этому письмо от производителя сырья.

баллон · 18.04.2018, 22:21 #8

Цитата ( stasiboro » )

Есть тут люди из фармпроизводства, кто соль ввозил?
Читаю тут приказ Минпромотрга от 19 июля 2017 г. N 2341.
Пункт 5в интересует, так занятно изложен, что не поймёшь, кто имеется в виду - производитель сырья или производитель товара, то бишь лекарственного средства:

5. К заявлению прилагаются следующие документы:
в) техническая документация производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар (технические условия, технические регламенты и иные документы, позволяющие идентифицировать сырье как используемые для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок);

Вполне недвусмысленно в этом пункте разделены "товар" и "сырьё".
Странно требовать от изготовителя сырья "техническую документацию... на ...товар".
Так что требование к вам, к таблетошникам.

IrinaN · 19.04.2018, 08:38 #9

Цитата ( баллон » )

Вполне недвусмысленно в этом пункте разделены "товар" и "сырьё".
Странно требовать от изготовителя сырья "техническую документацию... на ...товар".
Так что требование к вам, к таблетошникам.

не соглашусь
к фарме достаточно жесткие требования
и предоставив только свою технологию производства не всегда докажешь , что именно это сырье ты можешь использовать в производстве

баллон · 19.04.2018, 09:02 #10

Цитата ( IrinaN » )

не соглашусь
к фарме достаточно жесткие требования
и предоставив только свою технологию производства не всегда докажешь , что именно это сырье ты можешь использовать в производстве

Я всего лишь прочитал то, что написано в приказе Минпромторга.
Постарался осмыслить написанное. И поделился умозаключениями со Стасом

По поводу того, что к фарме жесткие требования, я слышал, а он наверняка знает.