Гость
Регистрация: 03.02.2005
Адрес: Зулу
Сообщений: 16
Благодарности:
отдано: 39
получено: 6/4
|
Цитата
( MPT certification » )
Бред в том что это статья за обращение/продажу и пр. изделия как медицинских без регистрации.
А тут вопрос ввоза.
...
|
В соответствии с п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации,
http://www.consultant.ru/document/co...8611b4bb6cd65/
|
Последний раз редактировалось кастом; 29.07.2021 в 10:07..
|
|
Ответить с цитированием
|
Аналитик
Регистрация: 27.06.2014
Адрес: РнД
Сообщений: 745
Благодарности:
отдано: 83
получено: 55/47
|
Этими же законами установлен запрет на ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных средств (пункты 2, 5 статьи 47 Закона N 61-ФЗ), фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий (пункт 16 статьи 38 Закона N 323-ФЗ), а также запрет на оборот (экспорт и импорт) фальсифицированных БАДов (статьи 1, 3 Закона N 29-ФЗ).
А тем не менее в письме ФТС упорно не используется термин "НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ" (про незарегистрированные лекарства понятно и до этой темы). Про МРТ аппарат кстати тоже - ведь его иным способом в немедицине и не применить.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гость
Регистрация: 03.02.2005
Адрес: Зулу
Сообщений: 16
Благодарности:
отдано: 39
получено: 6/4
|
да вполне используется
Письмо ФТС России от 23 апреля 2015 г. N 18-12/19529
"О применении статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации
об административных правонарушениях"
Федеральным законом от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок" Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) дополнен новой статьей 6.33 "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок", по которой должностные лица таможенных органов наделены правом составлять протоколы об административных правонарушениях (далее - АП).
...
Действия, образующие объективную сторону статьи 6.33 КоАП РФ, квалифицируются как АП, если не содержат признаков преступления, предусмотренного новой статьей 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации (далее - УК РФ), согласно которой уголовно-наказуемыми являются деяния в сфере обращения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборота фальсифицированных БАДов, в случае если их стоимость превышает сто тысяч рублей. При этом следует учитывать, что обращение контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий не охватывается диспозицией статьи 238.1 УК РФ а квалифицируется по статье 180 УК РФ.
...
|
Последний раз редактировалось кастом; 29.07.2021 в 11:18..
|
|
Ответить с цитированием
|
Гость
Регистрация: 03.02.2005
Адрес: Зулу
Сообщений: 16
Благодарности:
отдано: 39
получено: 6/4
|
чёто никого не хлопнули, уже аж за 20 лет. Значит где-то Вы не доглядели
|
статья была введена 31.12.2014, так что не 20 лет, а 6 с половиной. хлопают действительно редко, выборочно. но хлопают. хочет ли ТС ходить под УК (с учетом сроком давности, который и продлить могут при желании) - ему решать.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
|
статья была введена 31.12.2014, так что не 20 лет, а 6 с половиной. хлопают действительно редко, выборочно. но хлопают.
|
Простите, Вы прочли мой комментарий #10?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гость
Регистрация: 03.02.2005
Адрес: Зулу
Сообщений: 16
Благодарности:
отдано: 39
получено: 6/4
|
Цитата
( Quantum satis » )
Простите, Вы прочли мой комментарий #10?
|
Да, конечно. Наверное, бывают ситуации когда без умысла заказывают медицинский товар(ТС обозначил его так), без умысла не указывают в 31й что он медицинский (ТС обозначил такое намерение, в нарушение инструкции РКТС 257, которую обязаны знать и выполнять, в частности - указывать в 31й сведения влияющие на применение запретов и ограничений), без умысла подают ДТ(тут кстати не все поверят что подача ДТ уже сама по себе не характеризует умысел) и без умысла продают. наверное, так бывает.
|
Последний раз редактировалось кастом; 29.07.2021 в 12:18..
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
|
Да, конечно. Наверное, бывают ситуации когда без умысла заказывают медицинский товар(ТС обозначил его так), без умысла не указывают в 31й что он медицинский (ТС обозначил такое намерение, в нарушение инструкции РКТС 257, которую обязаны знать и выполнять, в частности - указывать в 31й сведения влияющие на применение запретов и ограничений), без умысла подают ДТ(тут кстати не все поверят что подача ДТ уже сама по себе не характеризует умысел) и без умысла продают. наверное, так бывает.
|
Совершенно верно.
Сплошная неосторожность, порождённая небрежным отношением к исполнению обязанностей, возложенных законом.)
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гость
Регистрация: 12.10.2012
Сообщений: 23
Благодарности:
отдано: 0
получено: 0/0
|
Добрый день, коллеги!
Продолжу тему и у меня к вам вопрос более специфический. Как ввезти индивидуальные медицинские изделия, изготовленные под заказ (каппы на зубы) если Росздравнадзор их не региструрует, а таможня без регистрации не пропускает. Росздравнадзор предлагает зарегистрировать материал для элайнеров, но по факту будут ехать готовые изделия. Посоветуйте, какие варианты ввоза? Может у кого-то была такая практика?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,055
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,439/2,878
|
Добрый день, коллеги!
Продолжу тему и у меня к вам вопрос более специфический. Как ввезти индивидуальные медицинские изделия, изготовленные под заказ (каппы на зубы) если Росздравнадзор их не регистрирует, а таможня без регистрации не пропускает.
|
Исходя из какой нормы закона таможня "не пропускает"?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гость
Регистрация: 12.10.2012
Сообщений: 23
Благодарности:
отдано: 0
получено: 0/0
|
Из-за того, что медицинское изделие должно иметь РУ если будет реализация на ТР ТС.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Ваши права в разделе
|
|
|
|
Текущее время: 17:14. Часовой пояс GMT +3.
|
|