Маска медицинская одноразовая

[Авельянеда]

Овес нынче дОрог, да
Регистрация медицины не всем по карману. Это еще более-менее адекватный ценник! Там только госпошлина - космические деньги для среднего обывателя!

ну ок. госпошлина.. а на маску из ткани что можно "разрабатывать"? какие документы за более, чем пол.ляма+ испытания еще на несколько сотен тысяч?
маска.. ткань и веревочки, не стерильная..

я не сталкивалась, не знаю какие должны быть там испытания, но не такие как на аппарат иск. дыхания, я думаю.. даже не такие как на шприц стерильный..

но в чем Вы правы, так в том, что я рассуждаю как обыватель))

[l e x]

ну ок. госпошлина.. а на маску из ткани что можно "разрабатывать"? какие документы за более, чем пол.ляма+ испытания еще на несколько сотен тысяч?
маска.. ткань и веревочки, не стерильная..

я не сталкивалась, не знаю какие должны быть там испытания, но не такие как на аппарат иск. дыхания, я думаю.. даже не такие как на шприц стерильный..

но в чем Вы правы, так в том, что я рассуждаю как обыватель))

Все не просто.Если есть желание ознакомится, то вот

ПП РФ №1416 от 27.12.12 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

[эта]

мне сегодня предложили оформить РУ на маски стоимость услуг с пошлинами и испытаниями - 950 тыс рубликов!!!
я в ауте.. неужели РУ на тканевые маски может так стоить?? даже не стерильные?

эта еще и временя займёд 9.5 месецев . нешудта

[l e x]

Можно поспрашать производителя. Раньше вооще требовалась нотариально заверенная копия РУ

Раньше и фармлицензию просили при оформлениии... Эх, были времена

[Авельянеда]

эта еще и временя займёд 9.5 месецев . нешудта

а если заявить маски как НЕ медицинские? получить СС по СИЗ и ввезти с 20% ндс
кто-то уже выше писал.. или это рисковано и чем?? денег больше заплатим, а запреты-ограничения соблюдены - СС будет. Ась?

[BCG]

а если заявить маски как НЕ медицинские? получить СС по СИЗ и ввезти с 20% ндс
кто-то уже выше писал.. или это рисковано и чем?? денег больше заплатим, а запреты-ограничения соблюдены - СС будет. Ась?

СС по СИЗ по-моему тоже не дешев. Рублей 400+выезд эксперта на производство. Это если быть белым и пушистым.

[MPT certification]

СС по СИЗ по-моему тоже не дешев. Рублей 400+выезд эксперта на производство. Это если быть белым и пушистым.

Выезд экспертов ограничен
https://fsa.gov.ru/press-center/news/10375/
Сертификаты серийные сейчас уже не делают, пушистыми быть не получится.
По РУ коллеги цены загнули, и сроки увеличили. Но учитывая какая сейчас ситуация думаю сроки в 6 месяцев адекватные.
по стоимости там до 500 т.р. т.к. 1 класс риска
Но сейчас не самое мудрое решение пытаться влезть в паровоз который уже отчалил.

[Авельянеда]

ну вот!! теперь все-все понятно! буду отговаривать рук-во завтра и к этим маскам и близко не сунусь))
Спасибо!!

[Оллала]

а если заявить маски как НЕ медицинские? получить СС по СИЗ и ввезти с 20% ндс
кто-то уже выше писал.. или это рисковано и чем?? денег больше заплатим, а запреты-ограничения соблюдены - СС будет. Ась?

а почему серт? если они не медицинские то попадают под тех регламент СИЗ, там нет этих масок, там маски другие. По мне так получается что если слово медицинские есть на упаковке то РУ, если нет то ничего и не надо.

[Авельянеда]

а почему серт? если они не медицинские то попадают под тех регламент СИЗ, там нет этих масок, там маски другие. По мне так получается что если слово медицинские есть на упаковке то РУ, если нет то ничего и не надо.

а какие там другие?
и как доказать, что не медицинские, если они в аптеках продаются для профилактики заражения? и в больницах в них же ходят.. вот в чем вопрос..