Ввоз на таможенную территорию Российской Федерации медицинских изделий разрешается при наличии государственной регистрации изделия (регистрационного удостоверения на медицинское изделие). Регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
См. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 (статья 38)
Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012
Медицинские изделия не подлежащие регистрации (пункт 11 статьи 4 Соглашения от 23.12.2014).

и


ГЛАВА 41. ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ. ВАКЦИНЫ. СРЕДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИОННЫЕ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫЕ И ДЕРАТИЗАЦИОННЫЕ
Препараты диагностические ветеринарные из 3002
из 3822 000 00 0 Декларация РФ постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982
Тест-системы для диагностики других инфекционных заболеваний из 3002
из 3822 000 00 0 Декларация РФ постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982
Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине* - исключено с 29.11.2019, см. постановление Правительства РФ № 489 от 24.04.2019 из 3002
из 3822 00 000 0 Декларация РФ постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982

Спасибо большое за ответ.

В общем не видать нам экспресс-тестов на новый вирус

Ага. Обнуление важнее ваших этих масок и экспресс-тестов

Добрый день.

так в итоге какое резюме на ввоз масок?

6307909800
Готовое текстильное изделие: фильтрующая полумаска из нетканного материала, одноразового использования. Применяется для очистки вдыхаемого воздуха от загрязняющих частиц разной природы (твердых и аэрозолей), которые крупнее размера пор нетканного материала, в силу чего осаживаются при вдыхании на внешней поверхности фильтрующего элемента (мембраны). Особенности конструкции полумаски: наличие клапана выдоха, несменяемый фильтрующий элемент, отсутствие устройств, абсорбирующих газы. Для использования в промышленности и в быту. Не для использования в медицинских учреждениях, не стерильная. Не относится к товарам военного назначения.

-без ДС (СС), и без РУ????
ваше мнение?

Мое - либо то нужно, либо другое

ДС (СС) на это имеете в виду?
Средства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующего типа (в том числе самоспасатели), сменные элементы к ним. Противоаэрозольные средства индивидуальной защиты органов дыхания с фильтрующей полумаской
Примечание:
Продукция, подлежащая обязательной сертификации, подтверждающей соблюдение требований технического регламента Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты"

Да

по этому поводу обратились в ОС.
т.к. одноразовые, то, скорей всего, будет отказ в сертификации...
Спасибо, в любом случае

Решение от ОС не имеет для таможни юр. силы. Это не документ.
Расскажите потом, как оформление пройдет.
Спасибо.

это понятно. Но мы, как законопослушные участники ВЭД, обращаемся за получением разрешительного документа в официальный орган, а они либо выдают (соблюдая процедуру), либо мотивируют отказ в выдаче и подтверждают это документально.