Иногда и регистрация не нужна.

5. Помещение под таможенные процедуры (выпуск для внутреннего потребления, переработка для внутреннего потребления, реимпорт и отказ в пользу государства) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, экспертизы лекарственных средств, осуществления государственной регистрации лекарственных средств, оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редко и (или) особо тяжелой патологией, а также зарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия), помощи при чрезвычайных ситуациях, осуществляется на основании заключений (разрешений), выдаваемых уполномоченным органом в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза.

(положение к 2.14)

Это-то да, но лучше об этом варианте не думать. Заключение Росздравнадзора еще похлеще лицензии.

ХЗ... Получал несколько раз - без проблем

Лицензия требуется только на наркотические и психотропные вещ-ва? или на сильнодействующие тоже нужно получать лицензию?

Лицензируется
95. Оксикодон (текодин): 14-гидроксидигидрокодеинон 97. Омнопон: смесь гидрохлоридов алкалоидов опия в порошке: 48 - 50 процентов - морфина, 32 - 35 процентов - других алкалоидов опия в 1 мл 1-процентного раствора: морфина гидрохлорида - 0,0067 г, наркотина - 0,0027 г, папаверина гидрохлорида - 0,00036 г, кодеина -0,00072 г, тебаина - 0,00005 г 98. Опий (в том числе медицинский) - свернувшийся сок опийного или масличного мака

Ввоз и (или) вывоз юридическими лицами наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляется на основании разовых лицензий, выдаваемых уполномоченным государственным органом государств - участников таможенного союза, на территории которого зарегистрирован заявитель.

Решение Комиссии ТС N 134 (п.2.12) от 16.08.12г.

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 См. Положении о едином порядке контроля, утверждённое Решением Комиссии таможенного союза от 22 июня 2011 года N 687

Лицензируется
150. Апрофен (тарен): 7-[(10,11-дигидро-5H-дибензо[a,d]-циклогептен-5-ил)амино]гептановая кислота 169. Декстрометорфан

Ввоз и (или) вывоз юридическими лицами наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляется на основании разовых лицензий, выдаваемых уполномоченным государственным органом государств - участников таможенного союза, на территории которого зарегистрирован заявитель.

Решение Комиссии ТС N 134 (п.2.12) от 16.08.12г.

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 См. Положении о едином порядке контроля, утверждённое Решением Комиссии таможенного союза от 22 июня 2011 года N 687

это наркотические вещ-ва, а инспектор озадачился, что на сильнодействующие тоже нужна лицензия

Что за препарат хоть?

лицензируются НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА
И ИХ ПРЕКУРСОРЫ. и все. сильнодействующие нет. (134 решение)

Хинуклидил-3-бензилат ...