Форумы TKS.RU
Страница 2 из 5 < 1 2 34 > Последняя »
Показывать 40 сообщений этой темы на одной странице

Форумы TKS.RU (https://forum.tks.ru/index.php)
-   Таможенный (https://forum.tks.ru/forumdisplay.php?f=92)
-   -   Презервативы (https://forum.tks.ru/showthread.php?t=347249)

Тибет 25.03.2015 15:47
Цитата:
Сообщение от l e x (Сообщение 2187877)
А меня вот какой вопрос интересует: методика проведения испытаний сего изделия...
Электроникой, старик, или электроником.

stasiboro 25.03.2015 15:48
Цитата:
Сообщение от l e x (Сообщение 2187877)
А меня вот какой вопрос интересует: методика проведения испытаний сего изделия...
Ааа....
Ничего интересного :(
Оформляли подобную шнягу
http://rfx.ru/image/2.jpg

Чучмек 25.03.2015 15:48
Цитата:
Сообщение от stasiboro (Сообщение 2187871)
Да
Почему?

Я вот три ГОСТа на презики нашёл:


Обозначение стандарта Название русское
ГОСТ 29147-91 Презервативы резиновые. Определение массы
ГОСТ ИСО 4074-10-93 Презервативы резиновые. Потребительская упаковка и маркировка
ГОСТ ИСО 4074-5-93 Презервативы резиновые. Испытание на отсутствие отверстий

и ни в одном даже упоминания о необходимости регистрации в качестве мед.изделий не вижу...

stasiboro 25.03.2015 15:56
Цитата:
Сообщение от Чучмек (Сообщение 2187882)
Почему?

Я вот три ГОСТа на презики нашёл:


Обозначение стандарта Название русское
ГОСТ 29147-91 Презервативы резиновые. Определение массы
ГОСТ ИСО 4074-10-93 Презервативы резиновые. Потребительская упаковка и маркировка
ГОСТ ИСО 4074-5-93 Презервативы резиновые. Испытание на отсутствие отверстий

и ни в одном даже упоминания о необходимости регистрации в качестве мед.изделий не вижу...
ЕМНИП, все медизделия и медтехника в РФ должны быть зарегистрированы, чтоб обращаться законно.

Чучмек 25.03.2015 16:02
Цитата:
Сообщение от stasiboro (Сообщение 2187889)
ЕМНИП, все медизделия и медтехника в РФ должны быть зарегистрированы, чтоб обращаться законно.
О! Вот и вопрос- является ли презик "мед.изделием"? Ну, чтоб "обращаться законно".

//

просто если чисто для сертификации, то, по-моему, мед.регистрация (судя по ГОСТам) и не нужна...

stasiboro 25.03.2015 16:02
Цитата:
Сообщение от Чучмек (Сообщение 2187882)
Почему?

Я вот три ГОСТа на презики нашёл:


Обозначение стандарта Название русское
ГОСТ 29147-91 Презервативы резиновые. Определение массы
ГОСТ ИСО 4074-10-93 Презервативы резиновые. Потребительская упаковка и маркировка
ГОСТ ИСО 4074-5-93 Презервативы резиновые. Испытание на отсутствие отверстий

и ни в одном даже упоминания о необходимости регистрации в качестве мед.изделий не вижу...
Есть ещё ГОСТ Р 51609-2000

KatrinSolnce 25.03.2015 16:13
Подскажите, реестр РУ, где посмотреть?
Ссылка http://old.roszdravnadzor.ru/nationa...rch_medproduct не работает

KatrinSolnce 25.03.2015 16:18
Цитата:
Сообщение от KatrinSolnce (Сообщение 2187901)
Подскажите, реестр РУ, где посмотреть?
Ссылка http://old.roszdravnadzor.ru/nationa...rch_medproduct не работает
нашла)

Чучмек 25.03.2015 16:20
Цитата:
Сообщение от stasiboro (Сообщение 2187896)
Есть ещё ГОСТ Р 51609-2000
но это на "мед.изделия" вообще... бегло почитал (особ. п.3.1) и опять же презиков напрямую не вижу...

stasiboro 25.03.2015 16:24
Цитата:
Сообщение от Чучмек (Сообщение 2187910)
но это на "мед.изделия" вообще... бегло почитал (особ. п.3.1) и опять же презиков напрямую не вижу...
Изделия из полимерных, резиновых материалов. Оне самые и есть.

В общем, сертификация медизделий без РУ не канает
Плавали, знаем :(


Текущее время: 14:29. Часовой пояс GMT +3.
Страница 2 из 5 < 1 2 34 > Последняя »
Показывать 40 сообщений этой темы на одной странице

Powered by vBulletin® Version 3.8.4
Copyright ©2000 - 2025, Jelsoft Enterprises Ltd. Перевод: zCarot