Форумы TKS.RU - Мед.оборудование в белоруссию

Форумы TKS.RU (https://forum.tks.ru/index.php)

- Таможенный союз (https://forum.tks.ru/forumdisplay.php?f=130)

- - Мед.оборудование в белоруссию (https://forum.tks.ru/showthread.php?t=250661)

Цитата:

Сообщение от Forrest (Сообщение 1639321)

Спасибо большое за ответ. Значит придется регистрировать. Надежен ли центр по указанной Вами ссылке, можно по прежнему обращаться?

Этот центр - именно тот орган, который занимается регистрацией медицинских товаров в Республике Беларусь. :)
Так что, вопрос о надежности не уместен. А вот надежных посредников - сертификатчиков подсказать не смогу, мы сами свое регистрируем.

Цитата:

Сообщение от Дохтер (Сообщение 1639341)

:D да...действительно не уместен))) К сожалению мы сами не сможем, нет возможности, буду искать. Очень признателен за ваш ответ.

Цитата:

Сообщение от Forrest (Сообщение 1639351)

Проще всего сделать так: позвоните туда в отдел ИМН и медтехники и попросите контакты посредников у тамошних сотрудниц. У нас чиновники, правда, боятся такую инфу давать, но если у Вас российский выговор и сможете убедить, что не подстава - пробуйте.

Цитата:

Сообщение от Дохтер (Сообщение 1639356)

ОК. Спасибо, попробую.

Цитата:

Сообщение от Дохтер (Сообщение 1639341)

Ув. Дохтер, я нашел одних сертификатчиков и вот что мне сообщили. На завод-производитель продукции (в моем случае Англия) должна выехать комиссия из 3 служб - центра экспертиз, центра гигиены и клиники (3 человека на три дня, плюс дорога). Без комиссии что никак нельзя? Эту комиссию содержать же нужно (визы, дорога, гостиница, суточные). Что-то круто очень...в Вашем случае также было?

Цитата:

Сообщение от Forrest (Сообщение 1668568)

К сожалению, такая практика имеет место быть. Сами понимаете, какой дурак откажется на халяву скататься в Англию на все готовое за Ваш счет ?
Но решение ехать или нет принимается индивидуально. В моем случае инспекция не назначалась.
А Вам советую почитать документы по моей ссылке.
Вот цитата :

Цитата:

6.5. проведение работниками системы Министерства здравоохранения в порядке, установленном Министерством здравоохранения, инспекционной проверки производства изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производителя, который впервые подает заявление для государственной регистрации в Республике Беларусь.
(в ред. постановления Совмина от 05.10.2010 N 1433)
В случае отказа заявителя от проведения инспекционной проверки, указанной в части первой настоящего подпункта, комиссия по медицинской технике принимает решение о необходимости обязательного проведения инспектирования либо о нецелесообразности его проведения. При этом решение о необходимости обязательного проведения инспекционной проверки принимается в случаях:
государственной регистрации дорогостоящей крупногабаритной медицинской техники и (или) сложномонтируемой медицинской техники, и (или) требующей для ввода в эксплуатацию подвода коммуникаций или отдельных специальных помещений;
одновременной государственной регистрации большого номенклатурного перечня изделий медицинского назначения (20 и более единиц) и (или) медицинской техники (5 и более единиц);
(п. 6.5 в ред. постановления Совмина от 22.12.2009 N 1677)

Цитата:

Сообщение от Дохтер (Сообщение 1668587)

Дохтер, спасибо за ответ. Ссылку принял во внимание. Вышел еще на одних, более лояльных, проработаю этот вопрос с ними. Буду работать. Позже сообщу результат.

Цитата:

Сообщение от Forrest (Сообщение 1668964)

Нет проблем .
Кстати, может Вы тоже кого-нибудь посоветуете в России ? Тоже надо кое-что зарегистрировать у Вас из изделий мед. назначения.

Цитата:

Сообщение от Дохтер (Сообщение 1668976)

ОК, я чуть позже дам Вам знать.

Цитата:

Сообщение от Дохтер (Сообщение 1668976)

Дохтер, вот ссылка на компанию по услугам, сидят рядом с минздравом. http://medrelic.ru/

У нас сейчас кое какие изменения с регистрационками, все старые нужно поменять на новые до 2014 г.
Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"

Но на данный момент там (в минздраве) какой то ступор, точно незнаю из-за чего. Но каснется всех кто с этим связан.