вывезти чтобы вернуть платежи- разумно.
но куда его после вывоза? в балтийское море или на поле с кукурузой в литве? Интересно как решается вопрос на второй границе, ввоз просроченого лекарства в ЕС (если поставщик отказывается его принять на утилизацию)

Утверждён новый регламент госрегистрации лекарственных препаратов

Новый административный регламент содержит порядок и стандарт предоставления услуги по регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, говорится в сообщении Минздрава.

Перечень представляемых для государственной регистрации документов включает проекты макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки лекарства, инструкции по его применению и протокола клинического исследования. Должны быть также представлены схема технологического процесса производства препарата (фармацевтической субстанции), брошюра исследователя, информационный листок пациента.

Процедура внесения изменений в документы из регистрационного досье на препарат теперь займёт не более 90 рабочих дней (ранее – до 6-и месяцев в зависимости от характера изменений). Чётко прописаны основания для отказа в регистрации.

Приказом закреплена возможность получения этой государственной услуги в электронном виде.

Приказ Минздрава об утверждении Административного регламента, регулирующего порядок государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрирован Минюстом России 10 июля 2013 г. и вступил в силу через 10 дней после опубликования.

Пошлины ТС на лекарства за несколько лет могут снизиться почти втрое

Пошлины Таможенного союза на лекарства за несколько лет могут снизиться почти втрое. Об этом заявил корреспонденту Новости Армении – NEWS.am управляющий партнер юридической формы «БРАС» Роман Шабров в ходе XV Международной научной конференции Высшей школы экономики в Москве. Однако не менее важна для иностранных компаний и патентная защита их препаратов на рынке Таможенного союза.

Пошлины сейчас находятся на высоком уровне, но, по договоренности России с ВТО, за несколько лет должны снизиться с 15% до 5 – 6,5% по отдельным группам лекарств. А пошлина на фармацевтические субстанции должна быть снижена до 2%. Заметим, лекарства считаются уязвимой товарной группой для Армении, т к таможенной пошлиной сейчас не облагаются.

Сейчас порядка 60-70% лекарств на рынке импортные, причем российским производителям – которых сейчас не так уж и много – может стать еще труднее, когда пошлины начнут снижаться.

«Швейцария и США – одни из основных экспортеров медицинских препаратов в Россию. Причем они успешно конкурируют не только по цене, но и по качеству», - отметил Шабров.

В настоящее время, добавил он, обсуждается возможность постановления правительства РФ по допущению к государственным и муниципальным закупкам только местных (российских, белорусских, казахстанских) медикаментов – по образцу проекта постановления, который подготовило министерство промышленности и торговли России для некоторых видов медицинских изделий.

NEWS.am