![]() |
Цитата:
39 Прочие парфюмерные, косметические средства, в другом месте настоящего перечня не поименованные или не включенные из 3307 90 000 8 декларация о соответствии за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; интимной косметики; предназначенных для детей Посмотрим, что скажут знатоки медицины (optilix и Апрель) и косметики |
Цитата:
Вообщем для себя вынес следущее: 1. С кодом все понятно - 3307900008. 2. СГР однозначно не нужен, т.к. пока приедет, в 299 РКТС внесутся изменения согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 18.09.2014 N 78 (Начало действия документа - 05.11.2014). 3. ДС на косметику (пока нет РУ) не нужно согласно статье 2 и 3 ТР ТС 009/2011: Статья 2. Правила идентификации парфюмерно-косметической продукции 1. В целях применения настоящего технического регламента ТС идентификация проводится по признакам, характеризующим парфюмерно-косметическую продукцию и установленным в настоящем техническом регламенте ТС. 2. Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются: - способ применения продукции - парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела; - место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы; - цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) - очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии. 3. Идентификация парфюмерно-косметической продукции в целях применения настоящего технического регламента ТС проводится по документации. В качестве документации могут быть использованы технические документы, и/или договоры поставки, и/или спецификации, и/или этикетки, и/или аннотации и другие документы, характеризующие продукцию. Статья 3. Термины и определения парфюмерно-косметическая продукция (ПКП) - вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или защиты, и/или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода за ними; Глазок тут нет, а соответственно и не ПКП. Большое всем спасибо!!! |
Поговорю только о том, в чём разбираюсь :D
Хотел бы внести некоторую ясность в плане классификации продукта. Визин бывает двух видов (в нашей стране :D): 1) Визин Классический (зарегистрирован как лек.средство, т.к. содержит альфа-адреномиметик - "сосудосуживающее" по-человечески, номер РУ Минздрава ЛП-001570) 2) Визин чистая слеза (зарегистрирован как мед.изделие, т.к. лечебным эффектом не обладает, а физически увлажняет и защищает глаз, Рег.удостоверение номер ФСЗ 2009/05110 ) Ваше изделие - аналог "Визин чистая слеза", медизделия. Что оно из себя представляет: Капли глазные стерильные во флаконах-капельницах по сколько-то мл Состав (для Визина Ч.С.): TS-полисахарид 0,5%; маннитол; натрия дигидрофосфата моногидрат; натрия гидрофосфата додекагидрат; бензалкония хлорид; очищенная вода Это однозначно не косметика. Так как: 1) место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы; Орган зрения(глаз) в списке отсутствует. 2) цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) - очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии. Назначение Визина Ч.С. : для профилактики и уменьшения симптомов раздражения при сухости и усталости глаз. ПОДЧЕРКНУ: не имеет системного (фармакологического) действия - т.е. не лексредство. Поэтому это банальное (хоть и специфическое), но мед.изделие с кодом ОКП 93 9800. Как уже правильно было сказано: для получения ДС необходимы "основания". Для медизделия этими основаниями являются Рег.удостоверение и протоколы технических (да технических на раствор!) и токсикологических испытаний + стерильность. |
Цитата:
|
Текущее время: 09:22. Часовой пояс GMT +3. |
Powered by vBulletin® Version 3.8.4
Copyright ©2000 - 2025, Jelsoft Enterprises Ltd. Перевод: zCarot