Цитата:
Сообщение от Гантенбайн
(Сообщение 1445262)
У меня появилось сомнение в том, что имеющееся РУ можно применить к отдельно ввозимой принадлежности, т.к.есть письмо Росздравнадзора РФ № 04-16491/07 от 28.08.07 О регистрации изделий медицинского назначения, это выдержка из него:
«…В регистрационном удостоверении (или в приложении к нему) может быть указан состав, комплект изделия и (или) принадлежности к нему. При указании в регистрационном удостоверении терминов "в составе" или "в комплекте" при таможенном оформлении должны быть представлены все указанные в регистрационном удостоверении (или приложении к регистрационному удостоверению) составляющие изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники).
При написании в регистрационном удостоверении "с принадлежностями" в приложении к регистрационному удостоверению указывается максимально возможный перечень принадлежностей к данному изделию (которые прошли все необходимые испытания, связанные с процедурой государственной регистрации изделий медицинского назначения). Ввозиться же на территорию Российской Федерации, совместно с самим изделием, может любое количество из указанных в приложении позиций принадлежностей, которое формируется в соответствии с требованиями заказчика (медицинского учреждения), для которого ввозится данное изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники).Термин "набор" подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение. При записи в регистрационном удостоверении (приложении к регистрационному удостоверению) слова "в наборе" обязательно должны быть представлены все составляющие данного набора».
|
1. если в РУ указано не более 20 шт, а ввезли реально , например 2 штуки, напрашивается вопрос, почему мы не можем завезти по этому РУ дополнительно еще несколько контейнеров?!
2. по поводу может ввозиться ЛЮБОЕ количество не канает. Если в РУ не указано количество (от ..до или не более), подразумевается максимум -1 шт., завезли эту штуку вместе с основным оборудованием, через некоторое время выясняется, что она сломалась, поламалась и тд., как тогда поступить?!
|