Отмена лицензирования ввоза лекарств?
 

Уважаемые коллеги!
очень любопытно было бы узнать ваше мнение касательно нового Решения КТС -см. http://tsouz.ru/KTS/KTS30/Documents/P_748.pdf

Да уж сколько лет хотят отменить...

Разговоров было много и давно. Но вот как-то не очень явственно получается - если взять ветеринарные препараты - то здесь прямо в названии Решения "Об отмене лицензирования при ввозе лекарственных средств, применяемых в ветеринарии" все все точки над i расставляются...
А здесь ни одного камента нигде - как будто 748 Решения нет.

Вода.... про помещение под те или иные процедуры. Хде написано в решении про отмену ввозных лицензий :rtfm:? Не увидел.

Так оно и не отменяет, а лишь говорит, что должна быть РУ-шка...
Неохота людям государевым такой кормушки лишаться, как лицензии на ввоз :(

P.S.l e x опередил

Не согласен с Вами - в "старой" редакции Положения о ввозе п. 3 выглядит по-другому - в нем четко есть указание на обязательное наличие лицензии: "...Ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее – лекарственные средства), осуществляется на основании лицензий, выдаваемых уполномоченным государственным органом..." в новой редакции указаны основания достаточные для помещения товар под процедуры: "...Помещение лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее – лекарственные средства) под таможенные процедуры: выпуск для внутреннего потребления, переработка для внутреннего потребления, реимпорт и отказ в пользу государства осуществляется при условии, что они включены в государственный реестр лекарственных средств ..." - т.е. если лексредство внесено в Реестр - значит можно везти.
Поправьте меня если я не прав.

Вы путаете мягкое с теплым. Во-первых есть ввоз, а есть помещение под процедуру. Начнем со ввоза. Открываем Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Статья 49. Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации

1. При ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации в таможенные органы Российской Федерации наряду с документами, представление которых предусмотрено законодательством Российской Федерации, представляются следующие документы:

1) сертификат производителя лекарственного средства, удостоверяющий соответствие ввозимого лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа;

2) разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного средства в случаях, установленных частью 3 статьи 47 настоящего Федерального закона.

2. Документы, указанные в пунктах 1 и 2 части 1 настоящей статьи, представляются в таможенные органы Российской Федерации при прибытии лекарственных средств на территорию Российской Федерации.
Т.е. разрешительный характер ввоза никто не отменял. Это и есть лицензия.
Теперь про Решение и помещение под процедуры. Это Решение говорит лишь об одном - РУшку бумажную предоставлять при оформлении не надо.
"Сведения о лекарственных средствах, содержащиеся в соответствующей информационной системе государственного реестра или в регистрационных удостоверениях, или в выписках из государственного реестра лекарственных средств, выдаваемых уполномоченным органом в сфере обращения лекарственных средств государства – члена Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС (далее – уполномоченный орган), вносятся в декларацию на товары."
Т.е. Вы ввезли товар по лицензии. На него есть РУшка. Она есть в базе данных. Пусть и не Ваша, не важно. Вы смотрите в базу данных, списываете из неё номер РУшки и вбиваете в ДТ. Инспектор, осуществляющий оформление не требует от Вас предоставления копии РУшки. Он также лезет в базу и смотрит есть она или нет. Вот и все. Для чего это сделали? Это снижение капитализации фармкомпаний, держателей РУшек. Относительно недавно РУшки очень сильно возрасли в цене. В разы. Если мне не изменяет память не менее 100 000 рублей за ЛС. И РУшки - "именные". Таким образом дополнительная капитализация импортера - владельца, допустим, 100 РУшек(что не так много), только от повышения стоимости её получения возросла на 10 млн.руб. теперь это решение нивелирует искусственную "бумажную" капитализацию.

А каГ тогда быть с ПП 771 от 29.09.10 (в ред. от 03.06.11) "О ПОРЯДКЕ ВВОЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"?

А именно:

"...4. Ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств по перечню согласно приложению осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 10 настоящих Правил, а также лекарственных средств со статусом товара Таможенного союза.(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.06.2011 N 441)..." (с)

Считаю, не стОит свободно интерпретировать указанное Вами решение. Надо бы погодИть НПА об отмене лицензирования п 2.14 Единого перечня и РКТС 132.
Думаю, что это не должно пройти незаметно (как произошло с ПККН):)

Господа, спасибо Вам за комментарии - все то о чем Вы написали мне знакомо - и 61-ФЗ и ПП771. Однако прошу Вас прокомментировать несколько моментов, которые Вы деликатно обошли в своих рассуждениях:
а) 61-ФЗ и ПП771 - это национальное законодательство, а 748 РКТС - международное
б) 748 РКТС называется "О внесении изменений в Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций" – т.е. с 01.10.11 будет работать Положение именно в этой редакции.
в) если это «процедурное» Решение, то куда и почему исчезли все упоминания о лицензии из новой редакции?

а) В музыке только гармония есть (с) Нужно руководствоваться как решениями КТС, так и национальным законодательством
б) Никто и не споритЪ
в) Предполагаю, с октября будет снят погранконтроль по лицензиям на границе ТС. И только!!!

погранконтроль и помещение под процедуру - одно и то же?

Если исходить из Вашей логики, то лицензии скорее будут требовать на границе - там где происходит "ввоз", а вот для подачи ТД лицензия будет не нужна - не кажется ли Вам странным такое положение вещей?

Мне кажется странным, как Вы читаете ответы.
Наоборот, при ввозе наличие или отсутствие лицензии не будет будоражить умы таможенников на границе. А вот при оформлении ИМ 40-предъявите за проезд. Так внятнее?

Читаем новую редакцию Решения "...Помещение лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее – лекарственные средства) под таможенные процедуры: выпуск для внутреннего потребления, переработка для внутреннего потребления, реимпорт и отказ в пользу государства осуществляется при условии, что они включены в государственный реестр лекарственных средств..."
все - никаких отсылок к национальному законодательства, никаких лицензий, никаких согласований минздрава - единственное необходимое и достаточное условие.

А они и не нужны. Ст.4 ТК ТС:

8) запреты и ограничения - комплекс мер, применяемых в отношении товаров, перемещаемых через таможенную границу, включающий меры нетарифного регулирования, меры, затрагивающие внешнюю торговлю товарами и вводимые исходя из национальных интересов, особые виды запретов и ограничений внешней торговли товарами, меры экспортного контроля, в том числе в отношении продукции военного назначения, технического регулирования, а также санитарно-эпидемиологические, ветеринарные, карантинные, фитосанитарные и радиационные требования, которые установлены международными договорами государств-членов таможенного союза, решениями Комиссии таможенного союза и нормативными правовыми актами государств-членов таможенного союза, изданными в соответствии с международными договорами государств-членов таможенного союза;

Да читал я, чесслово читал.
Если Вы считаете ответы крайне неубедительными, предлагаю испытать ввоз без лицензии на собственном опыте.

Ваш брокер (по Вашим сообщениям понятно, что прахом таможенного бытия Вы подошв не оскверняете. Вы - руководитель или начальник отдела, который упражняется в юридической казуистике) подает ДТ за Вашей печатью и подписью, брокер в курсе интерпритаций клиента, поэтому о своей печати и не мыслит.

Мизансцена. Инспектор (И) и брокер (Б):

И: - Слушай!!! Смотрю доки по ДТ. Не вижу лицензии и листа исполнения с записанными килоштуками. Где?
Б: - Так отменили лицензии!!!
И: - Кто отменил???
Б: - Шувалов и компания!
И: - (смотрит на часы) Тааак! То есть, я заработался и не заметил, что в стране произошел государственный переворот!? Дима с Вовой в курсе, что Шувалов и Ко отменили фередальный закон и постановление премьера?
Б: - ...
И: - Что делать будем, революционер:)?
Б: - Отзыв ДТ и помешение по процедуре ТС!?:o
И: - Есть другой вариант. Отказ в выпуске+АП по несоблюдению нетарифных мер :spiteful:. Как думаешь?
Б: - .... мать!!!
И: - Иди к начальнику поста... Хотя погодь (достает мобильный)... Скажи еще раз про переворот на камеру:)

Конец первого акта;)

с 22-го в МинПроме НЕ принимают документы на Лицензию...

Интересно... А они аргументировали свой отказ как-нибудь?

Говорят есть письмо из китайгородского МинПрома.
Пока сам его не видел - пытаюсь достать.
Но то что не принимают - факт - можно прокачать по тел. (495) 607-25-56.

Хм... Вроде как действительно отменят лицензии, на таможенном посту подтвердили.

надо было мне с вами всеми поспорить - хотя бы на такую вот пенную кружку
:drinks:

Ну до 22_го пиво бы было за нами, да? :D Буду на энтой неделе в МПТ, прокачаю тему, что да как (у меня как раз лицуха должна быть уже оформлена). А так - я думаю наши законотворцы в аккурат к октябрю чё нить опубликуют по этому поводу

в любом случае - всем спасибо!

А у меня вот действующая лицензия до конца года, незакрытая. Обидно, понимаешь!

Теперь что же - я ее в ГТД вобью, а меня завернут? Скажут - испортил бумажку.

Забивай, забивай. Бумагу бумагой не испортишь - это раз. А по открытой лицензии у зелёных лист исполнения на контроле. Это два.

вышло письмо 14-57/47639 от 03,10,11 о том что и декларанты и таможня на сайте grls.rosminzdrav.ru смотрят включены ли лек средства в реестр.
есть у кого нибудь?