Сертификация товара из ЕС
 

Добрый день,

Каков порядок сертификации товаров при импорте из ЕС, Германии в частности? Прочитал, что есть несколько схем сертификации товаров, но почти во всех проводятся какие то испытания и прочая лабуда, выезд на завод и т.п.
Хочу импортировать из Германии медицинские инструменты. У немцев есть международные сертификаты ИСО. Какая дальше последовательность действий? После покупки инструментов я должен отдать их на испытания или товарищи занимающиеся сертификацией поедут на завод в Германию? Либо просто перезачтут сертификат без испытаний и прочей суеты на основании немецкого международного? Подскажите, совсем запутался.
Спасибо

для начала определяетесь с кодом товара, потом проверяете какие меры нетарифного регулирования применяются по данному товару и только потом можно задавать вопрос немцам, что они должны предоставить сертификат соответствия

С кодом опредилилсь - 9018499000, но поисковики молчат про меры нетарифного регулирования для такого кода. Пожалуйста, подскажите где это можно посмотреть.

По коду нужна декларация соответствия на наборы медицинские.
Описание товара в студию

Здесь:

Выборка из Единого списка продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.
Товарная подсубпозиция 9018 49 900 0
9431 Инструменты механизированные
Инструменты механизированные, инструменты сшивающие** из 9018
9432 Инструменты колющие
Инструменты колющие, иглы хирургические и атравматические из 9018
9433 Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой:**
инструменты однолезвийные**
инструменты выкусывающие**
ножницы медицинские**
инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси** из 9018
9434 Инструменты оттесняющие
Инструменты оттесняющие** из 9018
9435 Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные), зажимы медицинские, пинцеты медицинские, держатели** из 9018
9436 Инструменты зондирующие, бужирующие
Трубки медицинские, катетеры, канюли** из 9018
9437 Наборы медицинские
Наборы медицинских инструментов** из 9018
9439 Инструменты для ветеринарии, инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные
Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей** из 7318
из 8108
из 9018
9441 Приборы для функциональной диагностики измерительные
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов:**
электрокардиографы**
электроэнцефалографы**
электроды для съема биоэлектрических потенциалов** из 9018
Приборы для измерения давления:**
приборы для измерения артериального давления механические, электромеханические и электронные** из 9018
Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещения** из 90
из 9106
Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека** из 8518
из 9018
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови, капнометры, оксиметры** из 9018
из 9027
Генераторы сигналов диагностические, аудиометры** из 85
из 9018
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские** из 9018
9442 Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
Приборы эндоскопические и увеличительные** из 9018
Приборы офтальмологические** из 9018
9444 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, стимуляторы нервов и мышц** из 9018
Дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы** из 9018
Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые:**
аппараты для высокочастотной электрохирургии, аппараты для УВЧ, коротковолновой терапии, аппараты для электролечения квантовые, аппараты для микроволновой терапии** из 9018
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, дозиметры, гамма-терапевтические аппараты, симуляторы (имитаторы)** из 9018
из 9022
из 9030
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности** из 9018
из 9019
Барокамеры и устройства для лечения повышенным и пониженным давлением** из 9018
Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации** из 9018
Приборы и аппараты для лечения, инкубаторы детские** из 9018
9450 Оборудование медицинское
Оборудование кабинетов и палат:**
столы операционные (включая электрические)**
кровати медицинские (включая электрические)**
электрические одеяла, подушки и матрацы** из 6301
из 9018
из 9402
из 9404
Оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое, установки стоматологические, кресла стоматологические, наконечники стоматологические** из 9018
из 9402 10 000 1
9451 Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
Средства перемещения и перевозки медицинские, носилки, тележки, кресла-коляски реабилитационные, ходунки, подъемники реабилитационные* из 8428
из 8713
из 9018
из 9402
9480 Линзы для коррекции зрения
Линзы для коррекции зрения** из 90
* Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или при наличии у изготовителя сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.
** Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.

(первые 4 цЫферки - ОКП; "из" - 4 цЫферки ТН ВЭД)

[QUOTE=Чучмек;1331957]Здесь:

Выборка из Единого списка продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

Я извиняюся, а как докУмент называется?

Постановление Правительства Российской Федерации № 982 от 1 декабря 2009 года
+
Раздел III. Единый список продукции, подтверждение соответствия которой при помещении под таможенные режимы, предусматривающие возможность отчуждения или использования в соответствии с ее назначением на таможенной территории Российской Федерации, осуществляется в форме принятия декларации о соответствии
(информация получена с официального сайта ФТС РФ по состоянию на 05.05.2011 г.)
Раздел I. Вводная часть
Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия при помещении под таможенные режимы, предусматривающие возможность отчуждения или использования в соответствии с ее назначением на таможенной территории Российской Федерации, с указанием кодов ТН ВЭД ТС, подготовлена Росстандартом и ФТС России во исполнение пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, обязательное подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии".
Раздел II Единый список продукции, подлежащей обязательной сертификации, при помещении под таможенные режимы, предусматривающие возможность отчуждения или использования в соответствии с ее назначением на таможенной территории Российской Федерации

Чучмек Я правильно понимаю, что сначала товар проходит таможню, а потом на него получается декларация соответсвия?
Насколько я понял, товар проходит испытания на соответствие гостам в сертифицированных лабораториях.
Порыскав по сети нашел, что есть несколько вариантов получения этой декларации - на мелкую партию, на оптовую, на партию по контракту. Был бы признателен, если бы кто то прояснил этот момент, а то я запутался. Чем мелкая партия отличается от оптовой и где это прописано? Есть еще сертификат соответствия. Это что за документ и для чего он нужен? В каком порядку они получаются? Можно ли оформить декларацию соответствия один раз, что бы постоянно потом закупать и не заниматься этими вопросами?
Описание у производителя брать? Оно должно быть по определенной форме?

Спасибо

Товар "проходит таможню" только при наличии ДС (или ССТ, или других разрешит.документов, если они требуются). И не обязательно должны быть испытания товара, к разным товарам разные требования. Тут вы лучше с сертификатчиками пообщайтесь про конкретно ваши товары - что им надо будет для сертификации. Глядишь, одними бумажками дело обойдётся...;)

Просто оформляется документ по 7 схеме. На какой срок-это ваш выбор.
На медицинку требуется ещё РУ. Без него ДС не сделают. Хотя...

А можно поподробней про невозможность получения ДС без РУ? Что за требование такое? Мне, например, нужно получить ДС на шприцы, РУ сейчас нет, ввозить надо.

Про невозможность получения ДС без РУ ничего не смогу сказать. Просто не исключаю факта, что кто то может делать.
Требование:

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 г. N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 47, ст. 4933) и Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080), утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения.

Регистрационное удостоверение - документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения, на основании пункта 2.1.1 раздела II Административного регламента N 735. В настоящее время срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.

Регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, отечественного и иностранного производства, применяемые на территории Российской Федерации, включающие в себя:

Инструменты медицинские (иглы, скальпели, ножницы, зажимы и т.д);
Изделия протезно - ортопедические (протезы конечностей, бандажи, костыли, ходунки и т.д);
Приборы для функциональной диагностики (эндоскопы, электрокардиографы, тонометры, пульсоксиметры и т.д);
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований (анализаторы биохимические, иммунологические и т.д);
Приборы и аппараты для лечения (аппараты ИВЛ, электростимуляторы, аппараты лазерные и т.д);
Оборудование дезинфекционное и стерилизационное (паровые и воздушные автоклавы, утилизаторы медицинских отходов и т.д );
Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки, кровати, кресла-коляски и т.д).

Знаю то, что с этим строго.

Спасибо.
РУ у меня будет, но в начале следующего года, а ввезти надо до конца этого. Мне партнёр начал парить, что ДС не может получить, РУ нужен, хотя РУ тоже он получает. Вот такая заковыка :)

Спросила у наших. Никак. Требуют даже не просто номер РУ, а скан.

Ну что же, будем ждать РУ. Есть и положительные стороны - получим преференцию по НДС.

А РУ выдается на организацию или товар? Грубо говоря, если кто то уже получал РУ на товар его надо все равно получать под себя или товар регистрируется в неком реестре и РУ получать не надо?

РУ выдается на определенный товар. Товар регистрируется в гос.реестре. Выдается это удостоверение производителю. Достаточно иметь скан этого РУ. Его предоставляет производитель.

Спасибо. Т.е. если есть РУ - можно торговать и не париться? Вроде надо получить заверенную копию для этого. Кстати тут можно искать зарегистрированные РУ http://www.roszdravnadzor.ru/registration/mi/search/

Изучил вопрос по деклаированию соответствия и во многих случаях нужо испытание товара, в частности по схеме 7д. А теперь вопрос - как провести испытания товара по схеме 7д, если он еще за границей? Не пойму. Какой то замкнутый круг - товар не ввезти без декларации соответствия, декларацию соответствия не получить без испытаний. Хотя написав письма в несколько контор мне предложили сделать за день это как так?

Просто поменяют схему или еще что нибудь. Раз сказали что сделают, значит сделают. На таможне у вас возможно и потребуют заверенную копию, не знаю, этот вопрос уже не ко мне. Но для ДС просто скан РУ именно этого товара и именно этого производителя.

Товары, ввозимые для сертификации, ввозятся без предоставления документов о соответствии. Сначала ввозите то количество товара, которое необходимо для испытаний, затем, получив на основании протокола испытаний документ о соответствии, ввозите остальное количество.
Не может быть! Ведь коррупция в стране побеждена...:rolleyes:

Не может быть! Ведь коррупция в стране побеждена...:rolleyes:[/QUOTE]



Когда успели то?:eek:

Это где такое счастье? Мне только ДоС за 1 день делали...

Так он же про ДС и говорит. Разве нет?