Разрешения на ввоз медицинских изделий - Таможня
 

Доброе утро!

Мы получили, согласно Приказу Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации", письмо о том, что Росздравнадзор разрешает ввоз медицинского изделия с целью его гос. регистрации. Письмо должно быть передано в таможенные органы при ввозе товара.

Вопрос: Дает ли данное разрешение возможность не уплаты 18% НДС при таможенной очистке груза?
Товары: Кресло-коляски с электроприводом для инвалидов.
Код 8713900000

Пока нет.
Вот как получите Свидетельство - тогда и ага.

Спасибо, за быстрый ответ!

неправда.

Коляски идут здесь:

Приложение 1
к распоряжению ГТК России от 24 января 2002 г. № 64-р
Перечень технических средств, используемых исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов, ввоз которых на таможенную территорию Российской Федерации освобождается от обложения налогом на добавленную стоимость таможенным органом, производящим их таможенное оформление <1>
<1> Для целей применения настоящего перечня необходимо пользоваться как кодом товара по ТН ВЭД России, так и наименованием товара.


и никаких регистраций не требуют. НДС=0 автоматом.

Возможно. Но не уверен, что не возникнет преград в форме подтверждения целевого назначения и тыпы.

Статья 149 пункт 2.

Не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории Российской Федерации:
1) следующих медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации:

важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий. Положения настоящего абзаца применяются при представлении в налоговые органы регистрационного удостоверения на медицинское изделие или до 1 января 2017 года также регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинской техники);



Тогда в чем суть разрешения на ввоз ?

Выкладывайте письмо, поглядим.

Удалена коммерческая информация!

Данные коляски будут ввезены только в целях испытаний. Не для продажи!

кем

Понятно.
Эта и есть "фактическая" бумазея. Она позволяет Вам применить преференцию, а таможне убедиться в том, что их не пытаются провести.

Ввезены на территорию РФ "Покупателем" ООО "Ромашка" на основании договора купли-продажи с "Продавцом-Производителем"

Вот тут мнения расходятся, есть ли у кого опыт в таком деле ?
По предварительной информации инспектор сказал:
- Что будет НДС

Аккредитованными лабораториями для:

Токсикологических испытаний
Технических испытаний
Испытаний на ЭМС
Клинических испытаний

Пусть инспектор внимательно прочитает ту бумазею, выдержку из которой я приводил.

На коляски только ДС ГОСТу нужна, больше ничего не надо.

На любое мед. изделие нужно РУ. ДС ГОСТ на коляски ни один орган по сертификации не дает, если нет РУ (Уже уточняли)

Если я верно понял, Вам не понадобится ДС на партию для испытаний.
И таможня это знает.

ДС на партию для испытаний я не встречал.

Обычно они дают письмо что данные товары для испытаний ввозятся и не должны быть отчуждены.

Это самый простой способ, но с приказ о разрешении на ввоз, мало кто из добросовестных органов по сертификации будет давать такое письмо

Всё правильно Вы делаете.
Это письмо - основание для легального ввоза медицинских изделий согласно законодательству и некая страховка от дальнейших проблем типа "а на каком основании вы провезли изделия для испытаний?"
Но не основание для льготы по НДС.
Хотя в Вашем случае - коляски, вещь заведомо льготная.

Но свои изделия с такими письмами я ввозил, бывало, и с НДС.

Кхм...
Не надо ни ДС, ни письма от ОС.
А вот гарантийное о неотчуждении - будьте любезны подготовить заранее.

Логика инспектора прояснилась.
Нет целевого использования - нет преференций.

не об неотчуждении, а об:

в качестве проб и образцов для проведения исследований и испытаний при условии представления в таможенный орган копии договора с аккредитованным органом по сертификации (аккредитованной испытательной лабораторией (центром)) или письма такого аккредитованного органа по сертификации (аккредитованной испытательной лаборатории (центра)), подтверждающих необходимое для этих целей количество (вес и объем) ввозимой (ввезенной) продукции (товаров);


опять же, Рос(Мин)здрав тут ни при чём. Как и все его "разрешения".

не было никогда (по кр.мере, в обозримом прошлом) по коляскам никакого требования о "целевом использовании".

Как НДС 10% на "пищёвку" - нужно какое-либо подтверждение? Нет.

По ЖВНТ - да, нужно. Но коляски отдельным перечнем идут. Чисто "кодом и описанием".

///

вот если для выдачи ДС нужна регистрация - это может быть. Только эта регистрация не в НДС упирается, а в ДС. В случае ввоза для испытаний - см.выше из 294.

Именно это я и хотел выразить, но получилось кривовато)

Я извиняюсь, но не уловил ответ!) НДС не нужно будет оплачивать при таможенной очистке или нужно ?

Нет, НДС будет 0,
а аналогия с пищевкой не очень удачная, скорее как с детскими колясками.
в 44 гр ДТ 64-р
Кресла-коляски и тележки для инвалидов - 0 %

Доброго времени суток уважаемые коллеги!
В продолжение данной темы подскажите пожалуйста как действовать в следующей ситуации:
Ввозится медицинский товар в немедицинских целях (парадоксально, но тем не менее так и есть), покупатель данный товар планирует в том числе и отчуждать. НДС 18% платить согласны, ДС,СС ТР ТС и ГОСТ не планируется получать так как они в принципе на данный товар не требуются. Вопрос: можно ли ввезти в данных обстоятельствах товар без РУ?

Если это лекарства, то таможня ввезти их не даст.
Если это медицинское изделие, то таможня требует наличия РУ только в целях представления льгот по НДС, т.е. ввезти сможете.

А на это скажите?
Ввоз на таможенную территорию Российской Федерации медицинских изделий разрешается при наличии государственной регистрации изделия (регистрационного удостоверения на медицинское изделие). Регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
См. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 (статья 38)
Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012.

А что тут говорить? Никто и не ввозит мед.изделие. Ввозится другой товар, использование которого в медицинских целях не планируется. Хотя и возможно при наличии РУ.

Если оно - изделие медицинское по наименованию и предназначению?
Томограф ввезешь? Без РУ?
Или шприц инсулиновый, но типа бушь им клей капать

Коллега. Изделие становится мед.изделием, когда есть РУ.
Именно РУ дает право его использовать в медицине. А не текст товарной позиции и не код товара.
Можно без РУ ввести любое изделие. Томограф тоже. Его только нельзя использовать в практической и диагностической медицине. А вот поставить его как рекламный образец - никто не мешает. Или тренировать на нем бригаду ремонтников. Или отдать его в залог банку. Для этого РУ не нужно.

Везут пипетки, будут ими на заводе в лаборатории работать, но на пипетках надпись физически СЕРОЛОГИЧЕСКИЕ, а серология как бы наука медицинская. Завод само собой не медицинский - пищевое производство.

Это теоретический довод или практический опыт? Это не лекарство, это пипетка

Вас что гложет? Напишите в 31 графе "не предназначены для медицинского применения ". И все. На преференции по НДС Вы априори не претендуете.
Вазелин, например, может использоваться где угодно. От послеоперационного ухода за кожей до оружейного применения.
Одна и та же лампа может быть использована как в дачном сортире, так и в операционной.

СЕРОЛОГИЧЕСКАЯ написано на каждой пипетке (прям такими большими буквами)). Трудно доказать что пипетка для анализа плазмы крови вовсе не медицинская. Это как ввезти телевизор, который вовсе не планируется к просмотру будет выглядеть. Гложет то что отказ в выпуске выхвачу и придется это все хозяйство на реэкспорт везти т.к. РУ соответственно никто и не сможет получить. На досмотре увидят надпись на пипетке и фраза в 31 графе уже на мой взгляд перестает быть аргументом так как декларант везет не себе а на продажу. Под конкретную организацию, род деятельности которой явно не медицина, но тем не менее декларант продаст товар

Вот не уверен я в Вашем постулате
Порядок подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 "О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от 29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293" и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00
1. Настоящий Порядок устанавливает правила подтверждения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Министерство) целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 "О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от 29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 32, ст. 4543; № 34, ст. 4685; 2015, № 26, ст. 3913; № 33, ст. 4856; № 39, ст. 5402; № 52, ст. 7620; 2016, № 10, ст. 1426; № 23, ст. 3320; № 28, ст. 4733; № 38, ст. 5546; № 44, ст. 6142; 2017, № 22, ст. 3161; № 28, ст. 4164) и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00 (далее - сырье).
2. Для получения подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья организация-производитель лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок (далее - заявитель) представляет в Министерство заявление о подтверждении целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья (далее - заявление).
3. Заявление представляется в оригинале (в произвольной форме), а прилагаемые документы в оригинале либо в копиях, прошитых, пронумерованных и заверенных печатью заявителя (при наличии) и подписанных руководителем (заместителем руководителя) заявителя. Документы, составленные на иностранном языке, представляются с переводом на русский язык. Верность перевода или подлинность подписи переводчика должны быть нотариально засвидетельствованы в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации о нотариате от 11 февраля 1993 г. № 4462-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 10, ст. 357; Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 53, ст. 5030; 2002, № 52, ст. 5132; 2003, № 50, ст. 4855; № 52, ст. 5038; 2004, № 27, ст. 2711; № 35, ст. 3607; № 45, ст. 4377; 2005, № 27, ст. 2717; 2006, № 27, ст. 2881; 2007, № 1, ст. 21; № 27, ст. 3213; № 41, ст. 4845; № 43, ст. 5084; 2008, № 52, ст. 6236; 2009, № 1, ст. 14, ст. 20; № 29, ст. 3642; 2010, № 28, ст. 3554; 2011, № 49, ст. 7064; № 50, ст. 7347; 2012, № 27, ст. 3587; 2013, № 14, ст. 1651; № 51, ст. 6699; 2014, № 26, ст. 3371; № 30, ст. 4268; 2015, № 1, ст. 10; № 13, ст. 1811; № 29, ст. 4385; 2016, № 1, ст. 11; № 27, ст. 4265, ст. 4293, ст. 4294).
4. Заявление должно быть представлено на русском языке.
В заявлении указываются:
а) для юридического лица - полное и сокращенное наименование (в случае если имеется), основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно Свидетельству о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту нахождения, адрес и место нахождения;
для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно Свидетельству о постановке на учет физического лица в налоговом органе, место фактического осуществления предпринимательской деятельности;
б) наименование и количество сырья, в отношении которого запрашивается подтверждение о целевом назначении, а также его коды (до десятого знака кодирования) в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза;
в) информация о стране-экспортере и производителе сырья;
г) код и наименование таможенного органа, в который будут подаваться сведения о заявителе или осуществляться таможенное декларирование.
5. К заявлению прилагаются следующие документы:
а) копии контрактов (договоров) и дополнительные соглашения к указанным контрактам (договорам), на основании которых производится ввоз сырья;
б) копия действительного регистрационного удостоверения на лекарственное средство и медицинское изделие;
в) техническая документация производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар (технические условия, технические регламенты и иные документы, позволяющие идентифицировать сырье как используемые для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок);
г) копия титульного листа промышленного регламента и копии разделов промышленного регламента, содержащих сведения о характеристике основного сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов с указанием назначения.
6. Поступившее в Министерство заявление и прилагаемые к нему документы, указанные в пункте 5 настоящего Порядка, направляются в Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства (далее - Департамент) в течение 3 рабочих дней.
Департамент в течение 10 рабочих дней с даты поступления заявления и документов:
а) регистрирует их в порядке поступления в специальном журнале, который должен быть прошнурован и скреплен печатью Министерства, его страницы должны быть пронумерованы;
б) осуществляет проверку предоставленных документов на соответствие требованиям пунктов 3 - 5 настоящего Порядка.
7. По результатам проверки заявления и документов на соответствие требованиям пунктов 3 - 5 настоящего Порядка Департамент в течение 10 рабочих дней:
а) в случае если выявлено несоответствие заявления и документов требованиям пунктов 3 - 5 настоящего Порядка, направляет в адрес заявителя уведомление об отказе в выдаче подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья с обоснованием причины отказа;
б) в случае если заявление и документы соответствуют требованиям пунктов 3 - 5 настоящего Порядка, подготавливает заключение о подтверждении целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья;
в) на основе заключения подготавливает проект письма Министерства о подтверждении целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья (далее - документ) и представляет его на подпись уполномоченному заместителю Министра промышленности и торговли Российской Федерации (или лицу, его замещающему).
8. Документ Министерства составляется в 2 экземплярах, один экземпляр выдается заявителю, второй экземпляр отправляется в адрес Федеральной таможенной службы, оба экземпляра имеют одинаковую юридическую силу.
9. Департамент в течение 3 рабочих дней после дня подписания документа Министерства заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации обеспечивает его направление в адрес заявителя и в Федеральную таможенную службу.
10. В документе Министерства в обязательном порядке указываются:
а) сведения о заявителе:
для юридического лица - полное и сокращенное наименование (в случае если имеется), основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно Свидетельству о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту нахождения, адрес и место нахождения;
для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно Свидетельству о постановке на учет физического лица в налоговом органе, место фактического осуществления предпринимательской деятельности;
б) сведения о поставщике:
для юридического лица - полное и сокращенное наименование (в случае если имеется), основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно Свидетельству о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту нахождения, адрес и место нахождения;
для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно Свидетельству о постановке на учет физического лица в налоговом органе, место фактического осуществления предпринимательской деятельности;
в) копии контрактов (договоров) поставки и дополнительных соглашений к контрактам (договорам), предусматривающих ввоз декларируемого товара на территорию Российской Федерации, заверенные подписью и печатью (при наличии) заявителя;
г) наименование сырья, его коды (до десятого знака кодирования) в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и разрешенный объем ввоза в Российскую Федерацию сырья;
д) информация о сроке действия документа Министерства.
11. Документ Министерства действует в течение одного года со дня его подписания.

У лампы свой медицинский код

В общем спросил у возющих

У меня впечатление, что Вы не слышите. Вот когда Вас возьмут за одно место за то, что Вы торгуете пипетками, как мед.изделиями, не имея РУ на руках, тогда Ваши опасения будут понятны.
Но Вы же сами написали, что медицинское использование не планируется. В чем вопрос?
А что делать, если я, как владелец бизнеса, хочу привезти медицинские халаты и бахилы для того, чтобы использовать их в чистом производстве микроэлектроники? Тоже получать РУ? Это бред.