Лабораторные реагенты
 

Добрый День.

Хотим ввезти Наборы реагентов для иммунологических исследований in vitro.

Поставщик и клиент упираются что это 382200000. В составе имеется Трис, коньюгаты периксидазы, тетраметил бензидин, альбумин бычий,серная кислоты, положительная сыворотка, позитивная сыворотка в стабилизирующем растворе.

Смущает альбумин и сыворотки положительные!

Можно ли в 3822 это, или из-за альбумина в 3002. Хотя он там в маленькой концентрации.

Вот пример классрешения по коду 3822
3822000000 Перечень ФТС
Набор реагентов для детекции ДНК хламидии Трахоматис, состоящий из совместно упакованных компонентов: 1) реагента (денатурирующий раствор), содержащего гидроксид натрия, ЭДТА, краситель тимоловый синий; 2) реагента (пероксидаза авидина смешанная), содержащего трис-буфер, пероксидазу авидина, смешанную с альбумином бычьей сыворотки, эмульсит, фенол, консервант; 3) реагента (субстрат A), содержащего раствор лимонной кислоты, перекись водорода, консервант; 4) реагента (субстрат B), содержащего 3,3',5,5'- тетраметилбензидин, диметилформамид; 5) промывающего раствора, содержащего фосфатный буфер, хлорид натрия, ЭДТА, детергент, консервант.

Добрый день!
Мы возим такие наборы in vitro по коду 3002109900 по РУ с указанием кода ОКП, в составе тоже есть Трис, коньюгаты альбумин бычий,серная кислоты, положительная сыворотка, позитивная сыворотка в стабилизирующем растворе.

Скажите, а разрешение Росздрава вы не предоставляете, т.к. код попадает в 134 реш 2.14 под лицензию, група 3002?

Мы предоставляем РУ
а касаемо решения 135, то я пишу всегда письмо: Не включает в себя кровь человеческую и ее компоненты, кровь животных относительно списков товаров 2.14, 2.21 единого перечня, утвержденных Решением Коллегии № 134. Основной состав и компоненты данного товара прописаны в сертификате анализа и технической документации (инструкции).

Так у них РУ есть, зачем им разрешение?

РУ не заменяет лицензию, т.е. не явлется разрешением на ввоз. Это разные документы.

А у вас что-то человечье там?

так бычий альбумин и есть фракция крови животных... помогите пож. понять не могу. Получается , что вся 3002 согл перечню попадает под лицензирование, независимо от того человеческого происхождения или нет.

а почему только человеческого?
Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные и фракции крови, прочие и модифицированные иммунологические продукты, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты, используемые в медицинских целях из 3002
прописано все фракции, не только человеческие

Здравствуйте!

Помоги, пожалуйста, разобраться в правилах ввоза реагентов в РФ. Нашей компании нужно ввезти набор реагентов для ИФА-исследований для НИИ. Реагенты будут использованы для научных целей. НО! Данные реагенты могут быть использованы и для медицинских целей, поскольку предназначены для определения аутоантител к ДНК и т.д. Наборы содержат компоненты животного и человеческого происхождения. Таможня требует разрешение от Росздравнадзора на ввоз, но его получить нельзя, т.к. на реагенты нет регистрационного удостоверения. Как же быть? У меня не очень большие познания в вопросах ввоза реагентов, буду признателен за помощь.

Виктор

Тупо копипастю:

Помещение товаров под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления осуществляется при представлении таможенному органу лицензии, выданной уполномоченным государственным органом государства - члена Евразийского экономического союза, если это кровь человеческая и ее компоненты. Таможенные операции с реагентами, изготовленными на основе крови человека и (или) ее компонентов и предназначенных для научных целей, тестирования медицинского или фармацевтического оборудования, медицинских исследований in vitro и т. д., осуществляются при представлении таможенным органам заключений (разрешительных документов), выдаваемых Росздравнадзором.
См. Перечень органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека (утв. Решением Коллегии ЕЭК № 30 от 21.04.2015)
Положение о ввозе и вывозе органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека (утв. Решением Коллегии ЕЭК № 30 от 21.04.2015)
Письмо ФТС России № 14-57/44433 от 10.09.2015.

Добрый вечер!

Благодарю за ответ, теперь мысли и знания приходят в порядок. Но возник вопрос: для получения разрешения на ввоз наборов реагентов для научных целей необходимо предоставить "копию договора (контракта)... или иного документа, подтверждающего намерения сторон" (п.16 прил.3 к Решению Коллегии ЕЭК №30). Что это за документ? Подойдет ли обычный договор с НИИ на поставку реагентов? Или нужен отдельный договор, где будет прописано точное количество наборов, которое НИИ планирует закупить? Или здесь вообще речь идет о договоре на поставку между нашей компанией и зарубежным производителем?

Виктор

Прошу прощения, а кто выдаёт "разрешения на ввоз наборов реагентов для научных целей"?

Доброе утро!

Такие разрешения, насколько я понимаю, выдает Росздравнадзор, по крайней мере на те реагенты, которые содержат компоненты тканей и органов человеческого или животного происхождения.

Виктор