РУ на мед изделие
 

Подскажите, пожалуйста, по поводу регистрационного удостоверения на мед изделие-шприцы
Можно ли в декларацию только скан из реестра с сайта Росздравнадзора выложить,или нужна нотариальная копия (ведь даже, если в договоре копию прописать, она не нотариальная будет, а оригинал мне никто не вышлет), РУ выдано иностранному заявителю, производитель как у нас, адрес и наименование изделия тоже
И подскажите, пожалуйста, какое законодательство почитать на эту тему
Заранее спасибо

Достаточно в ДТ указать данные о регистрационном удостоверении, содержащиеся в реестре.
Мне так кажется.

Спасибо за ответ, видела тему аналогичную, но 2012 года
там писали копия нотариальная была по старому письму <Письмо> ФТС РФ от 14.04.2008 N 01-11/14678 "О направлении информации в дополнение к письму ГТК России от 4 июня 2003 г. N 01-06/22880", но сейчас оно не применяется

а как в практике у кого дело, непонятно, хотелось бы наверняка, соломку подстелить:)
Хорошо бы как с СГР

Копии за глаза хватает. Проверено.

Что и НДС при ввозе можно 10 % получить? по скану?

Да

А что, у всех все нормально со ввозом медицинских товаров после 1 января 2017 года? ОКПВД 2 у всех совпал с ТНВЭД и ОКП? Удивляет молчание импортеров медицинской мебели, например...

Вчера шприцы оформились, всё штатно прошло, обыденно...

Нет, сейчас недостаточно. Все РУ, выданные бессрочно, должны были пройти процедуру перерегистрации до 01.01.2017. И сейчас просят скан прикладывать к ДТ, чтобы убедиться, что там новый бланк.

Спасибо за комментарий. Не могли бы Вы подкрепить его ссылкой на нормативный документ?

Всё как всегда - бардакс... В реестре нет сведений по переоформленным РУ. Вот и приходится сканами трясти.

К сожалению, ссылкой на нормативный документ, обязывающий декларанта прикладывать скан РУ не поделюсь. У меня её просто нет. Не исключаю, что формально я могу послать инспекторов, которые требуют приложить скан РУ. Но в конце ноября с таможни местные бегунки прислали внутреннее письмо начальника таможни на посты, общее содержание которого сводилось к тому, что инспектора должны уделять вопросу новых бланков повышенное вниммание с 01.01.2017. Другого пути, кроме как приложить скан, пост нам не предложил. Нам, в данном случае, не принципиально. Все сканы есть в наличии и мы их приклыдываем.

Я имел в виду нормативный документ, согласно которому
На минувшей неделе выпустили товар, снабжённый РУ, выданным до 01/01/2017. Потому и хотелось бы выяснить, есть в этом нарушение или нет.

Не нарушение. РУ должны быть переоформлены на новом бланке, на "медицинское изделие" вместо "изделие медицинского назначения". Номер РУ и дата выдачи не меняются. И не все РУ, а только те, которые были выданы до 2013 года.

Каким нормативным документом это установлено?
Представление не переоформленного РУ при декларировании не является представлением "недействительного документа"?
Выпуск товара, в отношении которого применена льгота на основании представленного декларантом недействительного документа, не является нарушением со стороны должностного лица таможенного органа, принявшего решение о выпуске?

ПП РФ 1416
http://base.garant.ru/70291692/#block_202

На счёт второго вопроса.
Думаю, что документ считается недействительным, со всеми вытекающими.
Но ситуация абсурдная. Медизделие зарегистрировано, в реестре РУ есть.

Ст.149 Налогового Кодекса
2. Не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории Российской Федерации:

1) следующих медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации:
абзацы второй - третий исключены. - Федеральный закон от 28.12.2001 N 179-ФЗ;
(см. текст в предыдущей редакции)

важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий. Положения настоящего абзаца применяются при представлении в налоговые органы регистрационного удостоверения на медицинское изделие или до 1 января 2017 года также регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинской техники);
(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

Если РУ не перерегистрировано, то льготу не дадут.

Спасибо.
Согласен с абсурдностью ситуации.
Исходя из формулировки ПП
вижу следующее.

Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления:
а) действительны;
б) подлежат замене до 01/01/2017/.
О том, что с 01/01/2017 регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия перестают быть действительными, в постановлении не упоминается.

P.S. Хотел бы я посмотреть в глаза тем людям, которые подобные формулировки сочиняют. С целью убедиться, что глаза у них расположены на голове и спереди, а не ниже пояса и сзади.

все плохо, не дают префу демоны, типа в ДС не тот ОКПД. Кто-нить объяснит мне причему тут ДС для подтверждения 0% НДС?

В 2015-м немцы обратились в Росздравнадзор на переоформление некоторых РУ (бессрочных) на новые. Почти год в реестре висели "парные" РУ, т.е. разные, но за одинаковыми номерами.
В конце прошлого года я обнаружил ошибку в коде ОКП в одном из РУ. Немцы направили письмо в котором просили разъяснить изменение кода, либо исправить на тот, что был прежде. В реестре поменяли через 3 недели инфу с указанием верного кода ОКП.

Срок действия РУ продлевается до 2021 года. Постановление правительства от 10 февраля 2017 г. № 160.
Возите на здоровье.

У нас ОКП в РУ 94 5200. В ПП РФ № 1581 от 31.12.16 указаны коды ОКПД2. На мебель, в том числе, это 32.50.

ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2). Общероссийский классификатор видов экономической деятельности" сказано:

32.50
Эта группировка включает:
- производство медицинской, стоматологической и подобной мебели, где дополнительные специальные функции определяют цель применения продукта.

Проблем быть не должно.

Интересно, с какого числа вступает в силу?

Если срок вступления в силу не указан, то должен через 7 дней с момента опубликования. То есть 22 февраля 2017 г.

Хорошо конечно. А с НК РФ, статьи 149 и 164 что делать при старых РУ? Не видать преференций. Хочешь, не хочешь, а беги РУ переоформлять :(

Ну хотя бы в медучреждения продавать можно...

Старые РУ, это где указано - изделие медицинской техники или изделие медицинского назначения? Эти да, надо переоформлять.
Если указано - медицинское изделие и РУ бессрочное, то возить можно вплоть до 31 декабря 2020 г. По РУ со сроком действия думаю писать ничего не надо.

Про первые, ясное дело.

А почему подписи МедведЁва нет? И где опубликовано?

Чтобы не подделывали, ясное дело.

Подозрительно всё это

Еще кое-какая информация:
С 05.06.1996 по настоящее время акты Правительства РФ, затрагивающие права, свободы и обязанности человека и гражданина, устанавливающие правовой статус федеральных органов исполнительной власти, а также организаций, вступают в силу одновременно на всей территории Российской Федерации по истечении семи дней после дня их первого официального опубликования, если в самом акте не установлен иной порядок вступления в силу.
Официальные источники опубликования: "Российская газета" и "Собрание законодательства РФ", дополнительно с 07.03.2013 - размещение на "Официальном интернет-портале правовой информации"

Итог (относительно вступления в силу):
1. Документ опубликован: 14.02.2017 г.
2. В документе не содержится упоминаний о сроке вступления в силу
3. Следовательно документ вступит в силу по истечении семи дней после дня его первого официального опубликования (вступит в силу начиная с 22.02.2017 г.)

С даты вступления в силу вновь опубликованного нормативного акта, Правила государственной регистрации медицинских изделий в части сроков действия РУ приобретут следующую редакцию:

2. Установить, что:
а) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику с установленным сроком действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действуют до истечения указанного в них срока действия;
б) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2021 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.


Иными словами, если в РУ указан срок действия, то оно действует, до окончания этого срока действия.
Если в РУ указан срок действия: бессрочно, то не зависимо от даты выдачи данное РУ будет действовать, по крайней мере, до 31.12.2020 г. включительно.*

*если не принято решение об отмене государственной регистрации (частный случай, очень редко встречающийся в практике).

Будем теперь ждать внесения изменений в п. 149 НК

Сложилась странная и парадоксальная ситуация.
По РУ, которые выданы до 31.12.12, на изделие медтехники и медназначения, преференцию можно было получить только до 31.12.16 включительно. Это сказано в ст 149 НК РФ. Срок действия таких РУ также ограничен до 31.12.12 согласно ПП РФ от 27.12.12 № 1416(правила регистрации медизделий). 10 февраля вышло ПП РФ № 160, которое вносит изменения в ПП РФ № 1416 и продлевает срок действия таких РУ до 31.12.2020 включительно. Но, как говорится, есть нюанс. Срок действия то продлен, а изменения в статью 149 НК РФ не внесены. Отсюда вывод - возить можно, но с НДС. Есть даже "служебка" по этому поводу (см. вложение)

Долго ждать придется. Если вообще внесут.

Радостная новость, внесли правки в ст. 149 и ст. 164 :)
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_213703/
"1) абзац четвертый подпункта 1 пункта 2 статьи 149 изложить в следующей редакции:
"медицинских изделий. Положения настоящего абзаца применяются при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или до 31 декабря 2021 года регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации;""


"2) абзац третий подпункта 4 пункта 2 статьи 164 изложить в следующей редакции:
"медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 настоящего Кодекса. Положения настоящего абзаца применяются при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или до 31 декабря 2021 года регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации;";"

PS с 1 июля вступят в силу.

Уже пару недель в Шарике выпускают по старым РУ с льготой по НДС, сам опробовал уже.
Вчера уточнил на московской областной, дали положительный ответ.
Так что, ждать 01.07 не обязательно