Ввоз лекарственных средств в ЕАЭС
 

Коллеги, доброго вечера,

пытаюсь понять смысл п. 3 Положения о ввозе на таможенную территорию ЕАЭС лекарственных средств (Приложение N 21 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30 "О мерах нетарифного регулирования"):

"3. Ввоз зарегистрированных лекарственных средств осуществляется при наличии сведений о включении лекарственных средств в единый реестр или в соответствующий государственный реестр лекарственных средств государства-члена (далее - сведения о включении в реестр), [...]"

Отдельно в этом Положении есть список случаев, когда не требуется предоставление вообще никаких разрешительных документов и документов о включении лекарственного средства в госреестр (в т.ч. ввоз физлицами для личного потребления) и список случаев, когда нужно специальное разрешение, выдаваемое госорганом в особом порядке (гуманитарная помощь и т.п.).

У меня возникает вопрос-1: а может ли любое юрлицо ввозить на основании этого пункта зарегистрированные лек. средства? По идее, Закон об обращении лек. средств устанавливает в 48 ст. закрытый список юрлиц, которые могут ввозить лекарства. Но само по себе утверждение Комиссией (межгосударственный орган) этого Положения должно по смыслу ст. 1 ТК ЕАЭС исключать применение российского закона.

И вопрос-2: а физлицо вправе ввозить лек. средства кроме случаев "для личного использования"? Например, хочу ввезти партию зарегистрированного препарата из Европы, чтобы подарить его в России (не важно кому - лишь бы тому, кто нуждается в нем).

Не вижу прямого запрета нигде, но настораживает, что специально урегулированы для физлиц случаи ввоза именно "для личного использования".

1. Фармдеятельность осуществляется на основании лицензии (ПП 957)
2. Физлицо курит в сторонке, смотря на пролетающие фуры, проплывающие контейнеры и самолеты на посадке, с прибывающими лекарствами. Кроме случая, когда на все эти лекарства это лицо имеет рецепт. Про подарки-забудте. Низя никак и нигде

1. Разве ввоз лкарств - лицензируемый? Именно ввоз
2. Где найти запрет для физлиц?

1. Что значит "именно ввоз"? Везти и скинуть на СВХ или весь цикл до выпуска ДТ?
2. Читайте соглашение о ввозу товаров для личных целей. Старое умерло, новое в ночи не вспомню.

И тишина... Видимо, накрылся стартап:D
Буэнос ночес

1. Весь, вплоть до выпуска. Я так понимаю, что это не требует лицензии
2. Старое, действительно, утратило силу. Есть глава в ТК, есть Положение (ссылка в первом посте).
Но если мы ведем речь о ввозе не для личного использования, зачем нам то, что вместо Соглашения? Важно именно отсутствие общей нормы о том, что физлицам нельзя кроме личного использования. А значит можно?)

Дубль

Лицензирование фарм деятельности это одно. ДЛя ввоза ЛС нужно РУ (все равно чье) или разрешение на ввоз незарегистированного ЛС. ЛИцензии нужны лишь на некоторые виды ЛС

О, таблеточники все в сборе :)

Прочитайте ПП РФ 771 от 29.09.2010. Если вопросы остануться - продолжим

Дело Пабло живет и процветает, за счет пытливых умов физлиц в том числе :D

А с чего оно должно применяться, если есть Положение, утвержденное Комиссией, и ч.5 ст.1 ТК?

5. Таможенные правоотношения, не урегулированные международными договорами и актами в сфере таможенного регулирования, до урегулирования соответствующих правоотношений такими международными договорами и актами регулируются законодательством государств - членов Союза (далее - государства-члены) о таможенном регулировании.

Есть международный акт. Национальное право не подлежит применению. Разве нет?

Подлежит.

Вот-вот!
Как вы считаете,
(1) юрлицо (не указанное в ст. 48 61-ФЗ)
(2) физлицо НЕ для личного использования
может ввезти лек. средство, предоставив таможне только РУ?
Я так понимаю, что п. 3 Положения об этом.

Остановитесь на получении ДС. насколько я помню, заявителем в ДС может быть только лицо с лицензией на фармдеятельность.

Декларация соответствия? Нет необходимости предоставлять таможне никакую декларацию соответствия.

Или вы о п.1 ч.1 ст.49 Закона № 61-ФЗ?

Я о ПП982

Вот что ты сразу с козырей заходишь?

Может, но не сможет. Национальные нормы законодательства, которые Вам накидали, не позволят физическому лицу оформить ЛС в установленном порядке.

Совершенно не понял вас. При чем тут это?
Лекарство уже зарегистрировано в России.

Положение (первый пост) не исчерпывает правила?
Это международный акт + ч.5 ст.1 ТК

:rolleyes:

То, что оно зарегистрировано - это замечательно. Но на каждую партию ЛС нужна также ДС.
РУ и ДС - разные вещи.

Наконец то Вы это поняли. В основном порядок ввоза и обращения ЛС регулируется как раз национальным законодательством.

Вот так на корню вы зарубили свежую бизнес идею...

Не зарубили, а отвели беду от человека;)
Начитаются, панимаш...

Осторожнее с такими публичными высказываниями, так можно и срок получить.
Вы разве не заметили что ПП РФ подписано
"Председатель Правительства


Российской Федерации


В.ПУТИН" :D