Льготы по НДС по РУ на часть комплекта
 

Уважаемые форумчане. Подскажите плиз. Имеется РУ на комплект мед.изделия - игла с держателем в РУ указано под п.1 ,далее в РУ расшифровка п1.1 - на иглы такого-то размера п1.2 держатели такого-то размера. Вопрос распространяются льготы по НДС если ввозится часть такого комплекта, только иглы или только держатели. Просмотрел ФЗ-323 и Правила регистрации мед.изделий, форум Росздравнадзора, но ответа не нашел.Комплект-это совокупность изделий,льготы по НДС в данном случае не предоставляются или я ошибаюсь.:confused:

Прошу прощения, что влезла. На вопрос Креативщика у меня ответа нет. Никогда по РУ не оформлялась. Вопрос - под каким кодом РУ указывать, чтобы прога спросила льготу по НДС?

МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА


ПИСЬМО

от 16 января 2017 г. N 01-11/01257


О МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ,

ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В КОМПЛЕКТЕ, НАБОРЕ,

И ПРИНАДЛЕЖНОСТЯХ К НИМ


В целях осуществления контроля за соблюдением норм законодательства Российской Федерации при ввозе в Российскую Федерацию медицинских изделий направляю копии писем Росздравнадзора от 10 октября 2016 г. N 10-46443/16, от 28 декабря 2016 г. N 01-63680/16 о медицинских изделиях, зарегистрированных в комплекте, наборе, а также о принадлежностях к ним.

Обращаю внимание, что в абзаце первом письма Росздравнадзора от 28 декабря 2016 г. N 01-63680/16 допущена опечатка в дате письма.

Прошу довести указанную информацию до сведения подчиненных таможенных органов для учета и использования в работе.


Заместитель руководителя

генерал-лейтенант

таможенной службы

Р.В.ДАВЫДОВ





Приложение


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО

от 28 декабря 2016 г. N 01-63680/16


О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения рассмотрела обращение и сообщает, что мнение Росздравнадзора по вопросам обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации представлено в письме Росздравнадзора от 10.11.2016 N 10-46443/16, и заключается в следующем.

В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.





Документом, подтверждающим факт государственной регистрации, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации допускается в соответствии с регистрационным удостоверением, а также регистрационной документацией на данное изделие.

Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности.

В соответствии с ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" принадлежность к медицинскому изделию - предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.



Принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно.

Наличие в регистрационном удостоверении или в приложении к нему термина "набор" ("комплект") подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение.

Набор (комплект) может включать в себя различные изделия, в том числе самостоятельные медицинские изделия.

Следует отметить, что технической документацией производителя, входящей в состав регистрационного досье, может быть предусмотрено обращение изделий, входящих в набор (комплект), как в наборе (комплекте), так и в отдельных упаковках.

В случае поставки изделий, входящих в набор (комплект) в отдельных упаковках (если это предусмотрено регистрационной документацией), а также принадлежностей к медицинскому изделию отдельно от него, по мнению Росздравнадзора, сопроводительная документация на такие изделия и принадлежности (этикетка, инструкция и т.д.), как правило, сопровождается информацией о том, что продукт должен применяться с конкретным медицинским изделием конкретного производителя (в соответствии со сведениями, представленными в регистрационном удостоверении).



Одновременно сообщаем, что письмо Росздравнадзора от 28.08.2007 N 04-16491/07 носило разъяснительный характер и было направлено непосредственно в адрес Федеральной таможенной службы до вступления в силу Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", а также приказа Минздрава России от 14.10.2013 N 737н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий", регулирующих обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации.


М.А.МУРАШКО

Глючит ПОСТОЯННО, ПОВТОР

.

тРЕТИЙ РАЗ

.

.

.

На принадлежности нет льготы
07012

Еще такое письмо есть на эту тему:

Письмо Минфина России № 03-07-07/3980 от 2 февраля 2015 года
(Об освобождении от НДС реализации принадлежностей, ввозимых в РФ и входящих в состав комплектов медицинских изделий, отдельно от этого комплекта)
В связи с письмом о применении освобождения от налогообложения налогом на добавленную стоимость в отношении принадлежностей, входящих в состав комплектов медицинских изделий (медицинской техники), ввозимых в Российскую Федерацию, Департамент налоговой и таможенно-тарифной политики сообщает.
В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) освобождается от налогообложения налогом на добавленную стоимость реализация на территории Российской Федерации важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации. При этом положения данного абзаца применяются при представлении в налоговые органы регистрационного удостоверения на медицинское изделие или до 1 января 2017 года регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинской техники).
Перечень указанных изделий утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 17 января 2002 г. № 19.
Примечанием 1 к указанному перечню предусмотрено, что к перечисленным в перечне медицинским изделиям (медицинской технике) относятся медицинские изделия отечественного и зарубежного производства, имеющие регистрационные удостоверения, выданные в порядке, установленном Минздравом России.
Таким образом, освобождение от налога на добавленную стоимость при реализации принадлежностей, входящих в состав комплектов медицинских изделий, отдельно от этого комплекта применяется при наличии регистрационного удостоверения на данные принадлежности с указанием кодов ОКП, предусмотренных перечнем, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 января 2002 г.
Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 07.08.2007 № 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует налогоплательщикам сборов и налоговым агентам руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.
Заместитель директора Департамента
налоговой и таможенно-тарифной политики О.Ф.Цибизова

Для того, чтобы дать осмысленный ответ - нужно видеть РУ. Росздравнадзор дает великое множество формулировок, и в каждой есть свои тонкости

Нет там больше никаких тонкостей. В РУ указан код ОКПД2, на основании него и наименовании части и будут предоставляться льготы в соответствии с ПП РФ №1042. Если у части набора код ОКПД2 не равен указанному в РУ, то ввозить можно только с уплатой НДС под 20%, ну если только код товара не попадает в 688 ПП РФ под 10% НДС.

Есть разъяснения еще тогда Минздрава и ФТС об ввозе принадлежностей, о формулировках в "комплектах и наборах", и о необходимости уплаты НДС при ввозе принадлежностей отдельно от основного медицинского изделия. Поэтому формулировка в РУ очень важна. По изложению топик-стартера мой опыт говорит, что если они не будут завозить комплектующие в соотношении 1:1 (если иное соотношение не указано В РУ), то им придется уплатить НДС на количество сверх полных комплектов.

В письмах Минфина России от 17.02.2017 № 03-07-14/9027, от 14.01.2016 № 03-07-07/540. Авторы писем утверждают, что в соответствии с подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ от НДС освобождается операция по реализации медицинских изделий, перечисленных в перечне, утв. постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 № 1042, а при реализации принадлежностей, входящих в состав комплектов медицинских изделий, отдельно от этого комплекта освобождение от НДС применяется при наличии регистрационного удостоверения на данные принадлежности с указанием кодов, предусмотренных перечнем.
Речь про реализацию, но суть та же.

Ввоз мед. изделий и из реализация - две больших разницы. Благодаря продуманности наших законов есть мед. изделия, которые импортируются с уплатой полного НДС, а продаваться должны с 10% НДС. Не нравится - судись с таможней.
А по теме, посмотрите письма Росздравнадзора от 28.08.2007 N 04-16491/07 и ФТС от 08.10.2008 N 05-17/41924, и вам многое станет понятно.
Я буду рада ошибиться, и с радостью прочитаю ваши аргументы по поводу ввоза принадлежностей без уплаты НДС.

Таможня обычно не дает льготу на принадлежности которые ввозятся отдельно от изделия ссылаясь на письмо Минфина от 6 февраля 2018 г. N 03-07-03/7040
https://www.alta.ru/tamdoc/18a07040/
Но бывают и исключения
http://sudact.ru/arbitral/doc/qHaSmL0jDirt/