Ввоз препарата сравнения для клинических испытаний
 

Интересуюсь, какими правовыми документами регламентируется ввоз зарубежных препаратов сравнения для клинических испытаний (3004), какие существуют ограничения по части правообладателей, и где узнавать про это.
Нам сообщают, что для разрешения на ввоз нужен сертификат анализа от оригинального производителя, хотя раньше устраивала форма ePedigree и имеется сертификат анализа от компании, которая закапсулировала таблетки для клин. испытаний.

Положение к 2.14
ПРИКАЗ от 22 июня 2015 г. N 1219 О СОКРАЩЕНИИ
ПЕРЕЧНЯ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ПРИ ТАМОЖЕННОМ ДЕКЛАРИРОВАНИИ ТОВАРОВ
Интеллектуалка в общем порядке. С согласия правообладателя.