Форумы TKS.RU

Форумы TKS.RU (https://forum.tks.ru/index.php)
-   Таможенный (https://forum.tks.ru/forumdisplay.php?f=92)
-   -   Медицинское оборудование б/у (https://forum.tks.ru/showthread.php?t=296001)

Alex.yurich 25.02.2013 18:12

Медицинское оборудование б/у
 
Здравствуйте уважаемые коллеги!
Возник вопрос насущный.У одного клиента есть идея приобретения в Эстонии медицинского оборудования б/у. Речь идет о стоматологическом кабинете.Знаю,что на все медицинское оборудование при ввозе на территорию России требуется получение декларации соответствия, которая в свою очередь получается на основании регистрационного удостоверения.....В федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получается регистрационное удостоверение на производителя оборудования, которое подтверждает , что данное оборудование медицинского назначения этого производителя соответствует комплекту регистрационной документации и разрешено к импорту,продаже и применению на территории Российской Федерации.Это касаемо нового. А вот с б/у возникают вопросы.... Можно ли его вообще ввозить? С чего начать? Поделитесь опытом, если кто сталкивался. Заранее благодарю.

stasiboro 25.02.2013 18:17

Цитата:

Сообщение от Alex.yurich (Сообщение 1673994)
Здравствуйте уважаемые коллеги!
Возник вопрос насущный.У одного клиента есть идея приобретения в Эстонии медицинского оборудования б/у. Речь идет о стоматологическом кабинете.Знаю,что на все медицинское оборудование при ввозе на территорию России требуется получение декларации соответствия, которая в свою очередь получается на основании регистрационного удостоверения.....В федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получается регистрационное удостоверение на производителя оборудования, которое подтверждает , что данное оборудование медицинского назначения этого производителя соответствует комплекту регистрационной документации и разрешено к импорту,продаже и применению на территории Российской Федерации.Это касаемо нового. А вот с б/у возникают вопросы.... Можно ли его вообще ввозить? С чего начать? Поделитесь опытом, если кто сталкивался. Заранее благодарю.

На б/у серт не нужен. Можно заключение ТПП сделать, для верности, о б/ушности.

Alex.yurich 25.02.2013 20:01

Цитата:

Сообщение от stasiboro (Сообщение 1674002)
На б/у серт не нужен. Можно заключение ТПП сделать, для верности, о б/ушности.

Да это-то как раз понятно. По б/ушности и по стоимости сделаем без проблем. Мед. оборудование ведь непосредственно будет контактировать с человеком, а если там чего-то не так? Не зря же введены такие жесткие правила... Не думаю, что можно ввезти любого производителя и не понятно в каком состоянии, а потом еще и людей лечить... В этом вся загвоздка...

III 25.02.2013 20:30

ты для начала с кодом определись!!!
затем зырь запреты и ограничения,
а потом подтверждения соответствия!!!
По второму тебе уЖо доложили,
по первому определяйся исходя из кода!!!

Одинокий стрелочник 25.02.2013 20:38

Цитата:

Сообщение от III (Сообщение 1674107)
ты для начала с кодом определись!!!
затем зырь запреты и ограничения,
а потом подтверждения соответствия!!!
По второму тебе уЖо доложили,
по первому определяйся исходя из кода!!!

В районе 9018410000

III 25.02.2013 20:42

Цитата:

Сообщение от Одинокий стрелочник (Сообщение 1674111)
В районе 9018410000

а я б\у шным не 9018-м бором железки децильные фрезерую:):):)

Colorinka 26.02.2013 07:06

Цитата:

Сообщение от Alex.yurich (Сообщение 1673994)
Здравствуйте уважаемые коллеги!
Возник вопрос насущный.У одного клиента есть идея приобретения в Эстонии медицинского оборудования б/у. Речь идет о стоматологическом кабинете.Знаю,что на все медицинское оборудование при ввозе на территорию России требуется получение декларации соответствия, которая в свою очередь получается на основании регистрационного удостоверения.....В федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получается регистрационное удостоверение на производителя оборудования, которое подтверждает , что данное оборудование медицинского назначения этого производителя соответствует комплекту регистрационной документации и разрешено к импорту,продаже и применению на территории Российской Федерации.Это касаемо нового. А вот с б/у возникают вопросы.... Можно ли его вообще ввозить? С чего начать? Поделитесь опытом, если кто сталкивался. Заранее благодарю.

РУ обязательно. (Админстративный регламент №735 от 30.10.2006 "Регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления,...." ). Без РУ мед учреждение не имеет права использовать оборудование. Ели данное оборудование есть в реестре http://www.roszdravnadzor.ru/nationa...rch_medproduct
то надо искать копию РУ заверенную в соответствии с законодательством.
Декларация о соответствии на б/у не обязательна, можно обойтись заключением ТПП.

TomCat (F-14) 26.02.2013 09:44

Цитата:

Сообщение от Colorinka (Сообщение 1674241)
РУ обязательно. (Админстративный регламент №735 от 30.10.2006 "Регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления,...." ). Без РУ мед учреждение не имеет права использовать оборудование. Ели данное оборудование есть в реестре http://www.roszdravnadzor.ru/nationa...rch_medproduct
то надо искать копию РУ заверенную в соответствии с законодательством.
Декларация о соответствии на б/у не обязательна, можно обойтись заключением ТПП.

Если человек заявляет ОО по НДС, то РУ не нужно.

TomCat (F-14) 26.02.2013 09:45

Цитата:

Сообщение от III (Сообщение 1674116)
а я б\у шным не 9018-м бором железки децильные фрезерую:):):)

Все так делают. И бором и шлифовальной головкой.

stasiboro 26.02.2013 09:49

Цитата:

Сообщение от TomCat (F-14) (Сообщение 1674292)
Если человек заявляет ОО по НДС, то РУ не нужно.

Куды он его потом без РУ денет?


Текущее время: 02:33. Часовой пояс GMT +3.

Powered by vBulletin® Version 3.8.4
Copyright ©2000 - 2025, Jelsoft Enterprises Ltd. Перевод: zCarot