![]() |
⚕⚕⚕ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ ⚕⚕⚕
БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ И ЗАТРАТ ОФОРМИМ РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ. ГАРАНТИИ И СРОКИ РАБОТ ПО ДОГОВОРУ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ!
• Доработаем документацию для вашей продукции • Подберем необходимые показатели испытаний • Успешно проведем лабораторные испытания • Решим все вопросы с Росздравнадзором • Гарантированно уложимся в сроки, ЭТАПЫ ВЫПОЛНЕНИЯ РАБОТЫ: • ЭТАП 1 Проводим анализ технической документации, согласовываем назначение и технические характеристики медицинского изделия. Проверяем комплектность нормативно-технической документации и формируем пакет документов для подготовки к проведению испытаний. • ЭТАП 2 Приступаем к основной работе: проводим комплекс технических, и токсикологических испытаний в аккредитованной лаборатории. После этого формируем полный пакет документации (регистрационное досье) и успешно согласовываем его с Росздравнадзором. Получаем направление на клинические исследования. Организовываем проведение специализированных клинических исследований, и получаем положительное решение по данным исследованиям. Проводим процедуру государственной регистрации медицинского изделия. • ЭТАП 3 Доводим проект до конца: направляем полный пакет документации на 2-й этап экспертизы. Получаем оригинал Регистрационного удостоверения и положительное решение Росздравнадзора и курьером передаем оформленные документы вам. ПОМИМО ОСНОВНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОФОРМЛЕНИЮ РУ НА МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ МЫ ТАКЖЕ ПРЕДЛАГАЕМ ВАМ: • Разработка документации для регистрации медицинского изделия • ВИРД (Внесение изменений в регистрационное досье) • ВИРУ (внесение изменений в регистрационное удостоверение) • Консультация по вопросам регистрации медицинских изделий • Аудит конструкторской и эксплуатационной документации для медицинских изделий • Оформление разрешения на ввоз медицинских изделий • Отправка уточняющих (разъяснительных) запросов в Росздравнадзор • Замена бланка регистрационного удостоверения • Получение дубликата регистрационного удостоверения • Согласование и продление сроков действия технических условий на медицинские изделия • Подбор вида номенклатурного классификатора для медицинских изделий • Проведение испытаний медицинских изделий (собственная лаборатория) • Оформление товарного знака на медицинские изделия • Представление интересов зарубежных организаций на территории РФ (под ключ) НАШИ КОНТАКТЫ: INFO@GOSTEXPERT.COM 119270, г. Москва, Хамовнический Вал 14 Группа компаний «ГОСТ-Эксперт» http://gostexpert.com |
Текущее время: 22:31. Часовой пояс GMT +3. |
Powered by vBulletin® Version 3.8.4
Copyright ©2000 - 2025, Jelsoft Enterprises Ltd. Перевод: zCarot