НВО на мед изделие
 

Господа, подскажите.
Код 8504408200
Товар http://kawe.medtexst.ru/shop/diagnos...02-detail.html
По РУ - это принадлежность мед. изделия.
Комплектация (по РУ):
Принадлежность Станции офтальмо-отоскопической настенной KaWe МедЦентр 5000: Модуль основной и дополнительный с двумя рукоятками, в составе: - вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 1 шт.; - штекер сетевой - 3 шт.; - набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. (02.81001.002)

Программа говорит (:))), что требуется ДС НВО. Но я точно знаю, что конкуренты возят и никаких ДС/СС в базе ТР ТС, кроме ДС ГОСТ по 982 на все РУ, на это не зарегистрировано.
Как так?
Можно ли обойтись без ДС?
Или у них в ДС я вижу указан ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. Этого достаточно?

Примечание:
1. Коды ТН ВЭД ЕАЭС, приведенные в настоящем перечне, применяются в отношении электрического оборудования, предназначенного для использования при номинальном напряжении от 50 до 1000 В (включительно) переменного тока и от 75 до 1500 В (включительно) постоянного тока, за исключением:
электрического оборудования, предназначенного для работы во взрывоопасной среде;
изделий медицинского назначения;
электрического оборудования лифтов и грузовых подъёмников (кроме электрических машин);
электрического оборудования оборонного назначения;
управляющих устройств для пастбищных изгородей;
электрического оборудования, предназначенного для использования на воздушном, водном, наземном и подземном транспорте;
электрического оборудования, предназначенного для систем безопасности реакторных установок атомных станций.

Да, спасибо. Это я читал. Но 1. Это не изделие мед. назначения по коду. 2. Это не изделие мед. назначения по РУ, а его принадлежность. 3. Это не изделие мед. назначения по функционалу (ну это спорно, но все же).

тады делай ДС (правильный ОС откажет), коль сомненья гложуть :)

Он уже отказал. Но наш главный по кодам говорит, что без ДС мы не сможем подать. Либо отказное от ВНИИС. И вот я между молотом и наковальней.

гони его в шею, этого "главного по кодам"...

скажи "главному по кодам", чтоб не мандражил.
на отказняк я п не транжЫрился. лучче - пропить.

Если у Вас изделие медицинского назначения то надо ДС по 982.
Если у Вас не изделие медицинского назначения, то подпадает под ТР на НВО+ЭМС.
(при этом сильные духом ДС по ТР на НВО и ЭМС в принципе не делают, и, обычно, проскакивают)
Лично я бы на такой товар делал ДС по ТР

код можно подправить чтобы попало под низковольт однозначно. главный по кодам прав, только насчет отказного жжот.

Это принадлежность изделия мед. назначения. ДС по 982 естественно будет сделана по РУ на само изделие и его принадлежности.