Форумы TKS.RU

Форумы TKS.RU (https://forum.tks.ru/index.php)
-   Услуги: требуются (https://forum.tks.ru/forumdisplay.php?f=100)
-   -   необходимо оформить РУ на дермальные филлеры (https://forum.tks.ru/showthread.php?t=443314)

Дмитрий Нано Серт 30.07.2018 12:35

необходимо оформить РУ на дермальные филлеры
 
Доброго времени суток!

Долго считались и приценивались по РУ, дошло до дела, но сейчас возник следующий вопрос, продукция дермальные филлеры (гиалуроновая кислота) везется и в шприцах и отдельно в колбачках, производство Южная Корея...так вот в Азии отсутствует такое понятие как medical device, данная продукция продается по всей Азии и само собой требование европейских директив на них не распространяется, а если делать, то это долго (3 года испытаний) и не дешево ( 660 т. евро), соответственно встает вопрос, возможно ли без этого оформить регистрационное удостоверение на данную продукцию у нас в стране, если да, ту буду ждать ваши комментарии. При наличии положительного ответа, будем конкретно разговаривать с вами по условиям оформления и нюансам запуска данной работы.

почта: d.mng@nano-sert.ru


Текущее время: 17:33. Часовой пояс GMT +3.

Powered by vBulletin® Version 3.8.4
Copyright ©2000 - 2025, Jelsoft Enterprises Ltd. Перевод: zCarot