Коммерческая партия медицинских изделий.
 

День добрый, подскажите пожалуйста, как быть. Из Германии необходимо привезти партию медицинских изделий (коленные/спинные ортезы (бандажи)). Суть проблемы в том, что в России для их ввоза, вроде бы, нужны сертификат и декларация. Какие есть варианты их ввоза в Россию на физ.лицо/ИП, нужны ли всё-таки сертификаты или можно обойтись без них? Если обойтись без них можно, то что нужно сделать?
Спасибо.

На ФЛ забудьте.
На ЮЛ РУ оформляйте и везите на здоровье.

Если изделий больше 1 шт.то как правильно заметил коллега выше про ФЛ забудьте

А чего так строго? Коленей 2 шт, локтей тоже 2 шт. :)

Спина-то одна!

Спасибо за ответ, не подскажете сложно/дорого сделать РУ?
И возможно ли без содействия производителя?

По нескольку штук спокойно приезжают, но конечно же сумма должна быть меньше 500 евро.

Дорого и долго. 600-700 тысяч рублей.

Однако:

323ФЗ, ст.38:

5. Медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров, государственной регистрации не подлежат. На указанные медицинские изделия не распространяются положения части 3 настоящей статьи, предусматривающие разработку производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации. - часть 5 в редакции Федерального закона № 216-ФЗ от 29.07.2017

Ты предлагаешь клиенту организовать международный медицинский кластер.
Однако думаю это будет стоить чутка больше 600-700 тыс. Но зелени.:D