Форумы TKS.RU

Форумы TKS.RU (https://forum.tks.ru/index.php)
-   Таможенный (https://forum.tks.ru/forumdisplay.php?f=92)
-   -   Ввоз незарегистрированных лекарств (https://forum.tks.ru/showthread.php?t=502290)

Евгений46 15.06.2023 17:21

Ввоз незарегистрированных лекарств
 
Привет коллеги, рылся я в примерах 31 графы на одном брокерском сайте и вот что мне попалось: Незарегистрированные лекарственные средства для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям. А что можно везти лекарство конкретно какому-то пациенту незарегистрированное лекарство? а что для этого надо от пациента?

stasiboro 15.06.2023 18:02

Цитата:

Сообщение от Евгений46 (Сообщение 3348158)
Привет коллеги, рылся я в примерах 31 графы на одном брокерском сайте и вот что мне попалось: Незарегистрированные лекарственные средства для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям. А что можно везти лекарство конкретно какому-то пациенту незарегистрированное лекарство? а что для этого надо от пациента?

https://base.garant.ru/400846454/
е) в случае ввоза лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента:

копия протокола заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей федерального учреждения (врачебной комиссии либо консилиума врачей структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения), в котором оказывается медицинская помощь пациенту, подписанного руководителем учреждения (руководителем структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения, лицом, исполняющим обязанности руководителя учреждения, либо уполномоченным лицом в должности не ниже руководителя структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения, его заместителя, в сферу деятельности которого входят вопросы организации медицинской помощи), о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата и обоснованием необходимости его ввоза), или обращение уполномоченного исполнительного органа субъекта Российской Федерации о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии протокола решения врачебной комиссии либо консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь пациенту, подписанного руководителем учреждения либо лицом, исполняющим его обязанности, о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата), или копия решения экспертного совета Фонда об обеспечении конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, в отношении которого Фондом реализуется дополнительный механизм организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации), обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации, и техническими средствами реабилитации, не входящими в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду (далее - поддержка), или конкретного гражданина с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, который получал поддержку в рамках деятельности Фонда до достижения им 18-летнего возраста и обеспечение оказания поддержки которому осуществляется Фондом в течение одного года после достижения им 18-летнего возраста (далее - дети с орфанными заболеваниями), незарегистрированным лекарственным препаратом (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата);

копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.

Не допускается повторное представление указанных протоколов решений врачебных комиссий либо консилиумов врачей, если по ним выдано заключение ранее (кроме решений врачебных комиссий либо консилиумов врачей, в которых прописаны лекарственные препараты пожизненно или для длительной терапии заболевания);

Сампер 16.06.2023 11:19

Цитата:

Сообщение от Евгений46 (Сообщение 3348158)
Привет коллеги, рылся я в примерах 31 графы на одном брокерском сайте и вот что мне попалось: Незарегистрированные лекарственные средства для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям. А что можно везти лекарство конкретно какому-то пациенту незарегистрированное лекарство? а что для этого надо от пациента?

Для этого потребуется Заключение (разрешительный документ) от Минздрава.

Евгений46 16.06.2023 11:25

Цитата:

Сообщение от Сампер (Сообщение 3348329)
Для этого потребуется Заключение (разрешительный документ) от Минздрава.

Мы такое делаем на образцы субстанций и таблеток для испытаний. А тут как бы для определенного пациента.
Я тоже подумал что так и должно быть через такое разрешение, но наткнулся на то что эти препараты для пациента еще и без таможенных пошлин и НДС ввозится. только таможенный сбор. Нашел кто оказывает такие услуги и это не брокерские конторы.

stasiboro 16.06.2023 11:36

Цитата:

Сообщение от Евгений46 (Сообщение 3348332)
Мы такое делаем на образцы субстанций и таблеток для испытаний. А тут как бы для определенного пациента.

Тоже через разрешение, но другие документы для выдачи нужны.

Сампер 16.06.2023 11:54

Цитата:

Сообщение от Евгений46 (Сообщение 3348332)
Мы такое делаем на образцы субстанций и таблеток для испытаний. А тут как бы для определенного пациента.
Я тоже подумал что так и должно быть через такое разрешение, но наткнулся на то что эти препараты для пациента еще и без таможенных пошлин и НДС ввозится. только таможенный сбор. Нашел кто оказывает такие услуги и это не брокерские конторы.


ПОЛОЖЕНИЕ
О ВВОЗЕ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

6. Помещение зарегистрированных лекарственных средств в случае, предусмотренном подпунктом "е" пункта 11 настоящего Положения, и незарегистрированных лекарственных средств под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления, переработки для внутреннего потребления, реимпорта, отказа в пользу государства и временного ввоза (допуска) осуществляется при представлении таможенному органу государства-члена заключения (разрешительного документа).

III. Выдача заключения (разрешительного документа)
11. Заключение (разрешительный документ) выдается юридическим лицам, физическим лицам, зарегистрированным в качестве индивидуальных предпринимателей, а также в случаях, предусмотренных законодательством государства-члена, иностранным организациям - производителям лекарственных средств в лице уполномоченных представительств (филиалов) или их доверенных лиц (далее - заявители) в следующих случаях:
в) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией;

Евгений46 16.06.2023 11:57

Цитата:

Сообщение от Сампер (Сообщение 3348351)
ПОЛОЖЕНИЕ
О ВВОЗЕ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

6. Помещение зарегистрированных лекарственных средств в случае, предусмотренном подпунктом "е" пункта 11 настоящего Положения, и незарегистрированных лекарственных средств под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления, переработки для внутреннего потребления, реимпорта, отказа в пользу государства и временного ввоза (допуска) осуществляется при представлении таможенному органу государства-члена заключения (разрешительного документа).

III. Выдача заключения (разрешительного документа)
11. Заключение (разрешительный документ) выдается юридическим лицам, физическим лицам, зарегистрированным в качестве индивидуальных предпринимателей, а также в случаях, предусмотренных законодательством государства-члена, иностранным организациям - производителям лекарственных средств в лице уполномоченных представительств (филиалов) или их доверенных лиц (далее - заявители) в следующих случаях:
в) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией;

Так получается пациент получает от главного врача или комиссии заключение что нужно определенное лекарство из за границы, но оно не зарегистрировано в РФ, обращается в фарм фирму, та на основе этого заключения оформляет разрешение ы минздраве и спокойно ввозит?

Сампер 16.06.2023 12:14

Цитата:

Сообщение от Евгений46 (Сообщение 3348353)
Так получается пациент получает от главного врача или комиссии заключение что нужно определенное лекарство из за границы, но оно не зарегистрировано в РФ, обращается в фарм фирму, та на основе этого заключения оформляет разрешение ы минздраве и спокойно ввозит?

Да.

stasiboro 16.06.2023 12:14

Цитата:

Сообщение от Евгений46 (Сообщение 3348353)
Так получается пациент получает от главного врача или комиссии заключение что нужно определенное лекарство из за границы, но оно не зарегистрировано в РФ, обращается в фарм фирму, та на основе этого заключения оформляет разрешение ы минздраве и спокойно ввозит?

Примерно так.

Евгений46 16.06.2023 12:15

А по платежам почему получается так что освобождают от пошлины и ндс?


Текущее время: 05:55. Часовой пояс GMT +3.

Powered by vBulletin® Version 3.8.4
Copyright ©2000 - 2024, Jelsoft Enterprises Ltd. Перевод: zCarot