|
Про невозможность получения ДС без РУ ничего не смогу сказать. Просто не исключаю факта, что кто то может делать.
Требование:
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 г. N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 47, ст. 4933) и Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080), утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения.
Регистрационное удостоверение - документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения, на основании пункта 2.1.1 раздела II Административного регламента N 735. В настоящее время срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.
Регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, отечественного и иностранного производства, применяемые на территории Российской Федерации, включающие в себя:
Инструменты медицинские (иглы, скальпели, ножницы, зажимы и т.д);
Изделия протезно - ортопедические (протезы конечностей, бандажи, костыли, ходунки и т.д);
Приборы для функциональной диагностики (эндоскопы, электрокардиографы, тонометры, пульсоксиметры и т.д);
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований (анализаторы биохимические, иммунологические и т.д);
Приборы и аппараты для лечения (аппараты ИВЛ, электростимуляторы, аппараты лазерные и т.д);
Оборудование дезинфекционное и стерилизационное (паровые и воздушные автоклавы, утилизаторы медицинских отходов и т.д );
Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки, кровати, кресла-коляски и т.д).
Знаю то, что с этим строго.
|