[Colorinka]

Здравствуйте уважаемые коллеги!
Возник вопрос насущный.У одного клиента есть идея приобретения в Эстонии медицинского оборудования б/у. Речь идет о стоматологическом кабинете.Знаю,что на все медицинское оборудование при ввозе на территорию России требуется получение декларации соответствия, которая в свою очередь получается на основании регистрационного удостоверения.....В федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получается регистрационное удостоверение на производителя оборудования, которое подтверждает , что данное оборудование медицинского назначения этого производителя соответствует комплекту регистрационной документации и разрешено к импорту,продаже и применению на территории Российской Федерации.Это касаемо нового. А вот с б/у возникают вопросы.... Можно ли его вообще ввозить? С чего начать? Поделитесь опытом, если кто сталкивался. Заранее благодарю.

РУ обязательно. (Админстративный регламент №735 от 30.10.2006 "Регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления,...." ). Без РУ мед учреждение не имеет права использовать оборудование. Ели данное оборудование есть в реестре http://www.roszdravnadzor.ru/nationa...rch_medproduct
то надо искать копию РУ заверенную в соответствии с законодательством.
Декларация о соответствии на б/у не обязательна, можно обойтись заключением ТПП.