|
|
|
|
||||||
| Тема : Медицинское оборудование б/у | Опции темы | Опции просмотра |
|
Постоялец
Регистрация: 27.02.2009
Сообщений: 157
Благодарности:
отдано: 3
получено: 21/19
|
26.02.2013, 07:06
#8
Цитата
( Alex.yurich » )
РУ обязательно. (Админстративный регламент №735 от 30.10.2006 "Регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления,...." ). Без РУ мед учреждение не имеет права использовать оборудование. Ели данное оборудование есть в реестре http://www.roszdravnadzor.ru/nationa...rch_medproduct то надо искать копию РУ заверенную в соответствии с законодательством. Декларация о соответствии на б/у не обязательна, можно обойтись заключением ТПП. |
|
|
|
Ответить с цитированием |