[TomCat (F-14)]

РУ обязательно. (Админстративный регламент №735 от 30.10.2006 "Регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления,...." ). Без РУ мед учреждение не имеет права использовать оборудование. Ели данное оборудование есть в реестре http://www.roszdravnadzor.ru/nationa...rch_medproduct
то надо искать копию РУ заверенную в соответствии с законодательством.
Декларация о соответствии на б/у не обязательна, можно обойтись заключением ТПП.

Если человек заявляет ОО по НДС, то РУ не нужно.