Гуру
Регистрация: 27.02.2005
Адрес: заМКАДыш (Приволжье)
Сообщений: 14,730
Благодарности:
отдано: 202
получено: 1,946/1,535
|
Думаю в фразе опечатка и человек хотел написать "нам".
Ибо все они жители РФ, больные сами, либо их родственники постоянно проживающие в РФ и ввозящие лекарственные препараты для личного пользования.
Отсюда вопрос. Где в национальном законодательстве, ссылку на которое оговаривает положение о ввозе для ФЛ запрет на ввоз лекарственных препаратов? Именно прямой запрет.
Дышать то хоть можно нам? Разрешения то тоже прямого нет. От кого его получить? 
|
Первое, что приходим на ум - из-за количества однородных товаров, лекарства признали в ММПО не для целей личного потребления либо для проведения экспертизы. Сделали уведомления и направили по месту нахождения получателя разбираться. За исключением единичных случаев - это обычная практика ММПО.
Если всё делать строго по букве нашего дорогого законодательства, это означает, что таможенным постом в ММПО принято решение, отличное от решения "выпуск разрешен". И чтобы принять другое решение в отношении этого конкретного товара, для начала нужно отменить первое. А это на моей практике встречалось только один раз. Но сделано это было за несколько дней (с учетом того, что переписка шла через РТУ, т.к. ММПО в Брянске, а получатель в ПФО) - это сверхбыстро. Правда пришлось для этого выходить на руководство РТУ.
Далее. Лекарства пришли в ОПС по месту нахождения получателя, человеку выдали Уведомление и он пошел на пост. Как там прочитали ПП 791- не знаю, но, вероятно, также, как и читают другие документы. Там прописано как "можно и нужно", следовательно всё остальное - "нельзя".
И сейчас надо уже людям, связанным с лекарствами, изучать не это ПП, а Соглашение от 23 декабря 2014 года "О единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза".
Там есть такие моменты:
Цитата
"обращение лекарственных средств" - деятельность, включающая процессы разработки, доклинических исследований, клинических исследований (испытаний), экспертизы, регистрации, фармаконадзора, контроля качества, производства, изготовления, хранения, транспортирования, ввоза на таможенную территорию Союза и вывоза с таможенной территории Союза, перемещения с территории одного государства-члена на территории других государств-членов, отпуска, реализации, передачи, применения, уничтожения лекарственных средств;
|
Цитата
Статья 7
Регистрация и экспертиза лекарственных средств
1. Государства-члены осуществляют регистрацию и экспертизу лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Союза, в соответствии с правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств, утверждаемыми Комиссией.
2. Требования к структуре, формату, содержанию регистрационного досье, структуре и содержанию отчета по оценке регистрационного досье, форма регистрационного удостоверения лекарственного средства, порядок внесения изменений в регистрационное досье, основания для отказа в регистрации, отзыва, приостановления или прекращения действия регистрационного удостоверения лекарственного средства устанавливаются в правилах, указанных в пункте 1 настоящей статьи.
...
6. В рамках Союза регистрации не подлежат:
а) лекарственные средства, изготовленные в аптеках;
б) фармацевтические субстанции;
в) лекарственные средства, предназначенные для использования в качестве выставочных образцов;
г) лекарственные средства, предназначенные для проведения доклинических и клинических исследований (испытаний);
д) лекарственные средства, ввезенные физическим лицом для личного применения;
е) радиофармацевтические лекарственные препараты, изготовленные непосредственно в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченными органами государств-членов;
ж) лекарственные средства, не предназначенные для реализации на таможенной территории Союза;
з) образцы лекарственных средств, предназначенные для регистрации и стандартные образцы.
|
Что говорит о распространении указанного Соглашения в том числе на лекарства, перемещаемые через границу физическими лицами для личного потребления.
далее...
Цитата
Статья 13
Государственный контроль (надзор) за обращением лекарственных средств
1. Государства-члены осуществляют государственный контроль (надзор) за обращением лекарственных средств в порядке, установленном законодательством государств-членов.
Уполномоченные органы государств-членов осуществляют взаимодействие по выявлению фальсифицированных и (или) контрафактных лекарственных средств в порядке, утверждаемом Комиссией.
2. Уполномоченные органы государств-членов в случае отнесения лекарственных средств к представляющим опасность для жизни и (или) здоровья человека, неэффективным, недоброкачественным, фальсифицированным и (или) контрафактным лекарственным средствам незамедлительно направляют соответствующие сведения в Комиссию и уведомляют об этом уполномоченные органы других государств-членов, а также в рамках своей компетенции принимают меры, обеспечивающие оперативное изъятие из обращения лекарственных средств, представляющих опасность для жизни и (или) здоровья человека.
|
Для этого должна быть проведена экспертиза и дано заключение. Потому, что инспектор понятия не имеет - будет ли получатель сам потреблять это лекарство или пойдет им торговать реально больным людям? И он (инспектор) обязан принять меры для недопущения ввоза контрафакта/подделок и опасных веществ. Иначе не только ему вменят халатность, но и множество людей могут от этого поплатиться здоровьем.
Он не имеет права выпускать в оборот "неизвестно что".
Поэтому, идеально, если получатель придет на пост с уведомлением, документами от лечебного учреждения/лечащего врача, которые подтверждают необходимость указанных лекарственных препаратов и обоснованность их количества для конкретного больного человека. И не надо удивляться, если будет назначена экспертиза. Это обычный порядок. Ни один "порошок", ни один блистер с таблетками неизвестного происхождения не должны пропускать.
ТС вопрос: если пациенту продадут "неизвестные и опасные таблетки" под видом необходимого ему лекарства, от приёма которых его, например, парализует или он (не дай Бог) расстанется с жизнью - кого в первую очередь Вы будете обвинять, что этот китайско/индийский "товар" попал к близкому человеку? Как его пропустили на таможне? Куда смотрит Роспотребнадзор? Почему Минздрав мух не ловит? Да порвать всех за этот беспредел! Так?
Вопрос риторический.
|