НВО на мед изделие

[SergeNP]

Господа, подскажите.
Код 8504408200
Товар http://kawe.medtexst.ru/shop/diagnos...02-detail.html
По РУ - это принадлежность мед. изделия.
Комплектация (по РУ):
Принадлежность Станции офтальмо-отоскопической настенной KaWe МедЦентр 5000: Модуль основной и дополнительный с двумя рукоятками, в составе: - вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 1 шт.; - штекер сетевой - 3 шт.; - набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. (02.81001.002)

Программа говорит ()), что требуется ДС НВО. Но я точно знаю, что конкуренты возят и никаких ДС/СС в базе ТР ТС, кроме ДС ГОСТ по 982 на все РУ, на это не зарегистрировано.
Как так?
Можно ли обойтись без ДС?
Или у них в ДС я вижу указан ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. Этого достаточно?