Отмена лицензирования ввоза лекарств?

[niagara-tks]

Уважаемые коллеги!
очень любопытно было бы узнать ваше мнение касательно нового Решения КТС -см. http://tsouz.ru/KTS/KTS30/Documents/P_748.pdf

[stasiboro]

Уважаемые коллеги!
очень любопытно было бы узнать ваше мнение касательно нового Решения КТС -см. http://tsouz.ru/KTS/KTS30/Documents/P_748.pdf

Да уж сколько лет хотят отменить...

[niagara-tks]

Разговоров было много и давно. Но вот как-то не очень явственно получается - если взять ветеринарные препараты - то здесь прямо в названии Решения "Об отмене лицензирования при ввозе лекарственных средств, применяемых в ветеринарии" все все точки над i расставляются...
А здесь ни одного камента нигде - как будто 748 Решения нет.

[l e x]

Уважаемые коллеги!
очень любопытно было бы узнать ваше мнение касательно нового Решения КТС -см. http://tsouz.ru/KTS/KTS30/Documents/P_748.pdf

Вода.... про помещение под те или иные процедуры. Хде написано в решении про отмену ввозных лицензий ? Не увидел.

[stasiboro]

Разговоров было много и давно. Но вот как-то не очень явственно получается - если взять ветеринарные препараты - то здесь прямо в названии Решения "Об отмене лицензирования при ввозе лекарственных средств, применяемых в ветеринарии" все все точки над i расставляются...
А здесь ни одного камента нигде - как будто 748 Решения нет.

Так оно и не отменяет, а лишь говорит, что должна быть РУ-шка...
Неохота людям государевым такой кормушки лишаться, как лицензии на ввоз

P.S.l e x опередил

[niagara-tks]

Не согласен с Вами - в "старой" редакции Положения о ввозе п. 3 выглядит по-другому - в нем четко есть указание на обязательное наличие лицензии: "...Ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее – лекарственные средства), осуществляется на основании лицензий, выдаваемых уполномоченным государственным органом..." в новой редакции указаны основания достаточные для помещения товар под процедуры: "...Помещение лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее – лекарственные средства) под таможенные процедуры: выпуск для внутреннего потребления, переработка для внутреннего потребления, реимпорт и отказ в пользу государства осуществляется при условии, что они включены в государственный реестр лекарственных средств ..." - т.е. если лексредство внесено в Реестр - значит можно везти.
Поправьте меня если я не прав.

[NCLogistic]

Не согласен с Вами - в "старой" редакции Положения о ввозе п. 3 выглядит по-другому - в нем четко есть указание на обязательное наличие лицензии: "...Ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее – лекарственные средства), осуществляется на основании лицензий, выдаваемых уполномоченным государственным органом..." в новой редакции указаны основания достаточные для помещения товар под процедуры: "...Помещение лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее – лекарственные средства) под таможенные процедуры: выпуск для внутреннего потребления, переработка для внутреннего потребления, реимпорт и отказ в пользу государства осуществляется при условии, что они включены в государственный реестр лекарственных средств ..." - т.е. если лексредство внесено в Реестр - значит можно везти.
Поправьте меня если я не прав.

Вы путаете мягкое с теплым. Во-первых есть ввоз, а есть помещение под процедуру. Начнем со ввоза. Открываем Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Статья 49. Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации

1. При ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации в таможенные органы Российской Федерации наряду с документами, представление которых предусмотрено законодательством Российской Федерации, представляются следующие документы:

1) сертификат производителя лекарственного средства, удостоверяющий соответствие ввозимого лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа;

2) разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного средства в случаях, установленных частью 3 статьи 47 настоящего Федерального закона.

2. Документы, указанные в пунктах 1 и 2 части 1 настоящей статьи, представляются в таможенные органы Российской Федерации при прибытии лекарственных средств на территорию Российской Федерации.
Т.е. разрешительный характер ввоза никто не отменял. Это и есть лицензия.
Теперь про Решение и помещение под процедуры. Это Решение говорит лишь об одном - РУшку бумажную предоставлять при оформлении не надо.
"Сведения о лекарственных средствах, содержащиеся в соответствующей информационной системе государственного реестра или в регистрационных удостоверениях, или в выписках из государственного реестра лекарственных средств, выдаваемых уполномоченным органом в сфере обращения лекарственных средств государства – члена Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС (далее – уполномоченный орган), вносятся в декларацию на товары."
Т.е. Вы ввезли товар по лицензии. На него есть РУшка. Она есть в базе данных. Пусть и не Ваша, не важно. Вы смотрите в базу данных, списываете из неё номер РУшки и вбиваете в ДТ. Инспектор, осуществляющий оформление не требует от Вас предоставления копии РУшки. Он также лезет в базу и смотрит есть она или нет. Вот и все. Для чего это сделали? Это снижение капитализации фармкомпаний, держателей РУшек. Относительно недавно РУшки очень сильно возрасли в цене. В разы. Если мне не изменяет память не менее 100 000 рублей за ЛС. И РУшки - "именные". Таким образом дополнительная капитализация импортера - владельца, допустим, 100 РУшек(что не так много), только от повышения стоимости её получения возросла на 10 млн.руб. теперь это решение нивелирует искусственную "бумажную" капитализацию.

[l e x]

Не согласен с Вами - в "старой" редакции Положения о ввозе п. 3 выглядит по-другому - в нем четко есть указание на обязательное наличие лицензии: "...Ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее – лекарственные средства), осуществляется на основании лицензий, выдаваемых уполномоченным государственным органом..." в новой редакции указаны основания достаточные для помещения товар под процедуры: "...Помещение лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее – лекарственные средства) под таможенные процедуры: выпуск для внутреннего потребления, переработка для внутреннего потребления, реимпорт и отказ в пользу государства осуществляется при условии, что они включены в государственный реестр лекарственных средств ..." - т.е. если лексредство внесено в Реестр - значит можно везти.
Поправьте меня если я не прав.

А каГ тогда быть с ПП 771 от 29.09.10 (в ред. от 03.06.11) "О ПОРЯДКЕ ВВОЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"?

А именно:

"...4. Ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств по перечню согласно приложению осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 10 настоящих Правил, а также лекарственных средств со статусом товара Таможенного союза.(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.06.2011 N 441)..." (с)

Считаю, не стОит свободно интерпретировать указанное Вами решение. Надо бы погодИть НПА об отмене лицензирования п 2.14 Единого перечня и РКТС 132.
Думаю, что это не должно пройти незаметно (как произошло с ПККН)

[niagara-tks]

Господа, спасибо Вам за комментарии - все то о чем Вы написали мне знакомо - и 61-ФЗ и ПП771. Однако прошу Вас прокомментировать несколько моментов, которые Вы деликатно обошли в своих рассуждениях:
а) 61-ФЗ и ПП771 - это национальное законодательство, а 748 РКТС - международное
б) 748 РКТС называется "О внесении изменений в Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций" – т.е. с 01.10.11 будет работать Положение именно в этой редакции.
в) если это «процедурное» Решение, то куда и почему исчезли все упоминания о лицензии из новой редакции?

[l e x]

Господа, спасибо Вам за комментарии - все то о чем Вы написали мне знакомо - и 61-ФЗ и ПП771. Однако прошу Вас прокомментировать несколько моментов, которые Вы деликатно обошли в своих рассуждениях:
а) 61-ФЗ и ПП771 - это национальное законодательство, а 748 РКТС - международное
б) 748 РКТС называется "О внесении изменений в Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций" – т.е. с 01.10.11 будет работать Положение именно в этой редакции.
в) если это «процедурное» Решение, то куда и почему исчезли все упоминания о лицензии из новой редакции?

а) В музыке только гармония есть (с) Нужно руководствоваться как решениями КТС, так и национальным законодательством
б) Никто и не споритЪ
в) Предполагаю, с октября будет снят погранконтроль по лицензиям на границе ТС. И только!!!