Очки с диоптриями. Нужна ли РУ для очистки?

[Arsmorendi]

Специалисты, подскажите, пожалуйста.
Ввозят готовые корригирующие очки (для дальнозорких), РУ на мед.изделие нет, на 0% не претендуют, есть ДС на 983 ПП, можно ли вообще подавать эти очки без РУ?
Заранее спасибо за помощь)

[backtrack]

Специалисты, подскажите, пожалуйста.
Ввозят готовые корригирующие очки (для дальнозорких), РУ на мед.изделие нет, на 0% не претендуют, есть ДС на 983 ПП, можно ли вообще подавать эти очки без РУ?
Заранее спасибо за помощь)

Можно, то можно, только куда они их потом денут без РУ?

[Arsmorendi]

Т.е. реализовать (продать) их нельзя без РУ?

[backtrack]

Т.е. реализовать (продать) их нельзя без РУ?

нет конечно, а если они зрение испортят кому-то?

[backtrack]

вон тут почитай http://www.remedium.ru/health/detail.php?ID=68595

[Arsmorendi]

Спасибо!
Я думала, что РУ нужна для предоставления преференции. В ДС прописан ГОСТ, выдана на основании протокола испытаний. Да и на рецептурные очки не нужна РУ.

[XELA76]

Спасибо!
Я думала, что РУ нужна для предоставления преференции. В ДС прописан ГОСТ, выдана на основании протокола испытаний. Да и на рецептурные очки не нужна РУ.

Ввоз на таможенную территорию Российской Федерации медицинских изделий разрешается при наличии государственной регистрации изделия (регистрационного удостоверения на медицинское изделие). Регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
См. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 (статья 38)
Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012.

ДС никто Вам не мог сделать без ссылки на РУ.

[backtrack]

Ввоз на таможенную территорию Российской Федерации медицинских изделий разрешается при наличии государственной регистрации изделия (регистрационного удостоверения на медицинское изделие). Регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
См. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 (статья 38)
Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012.

ДС никто Вам не мог сделать без ссылки на РУ.

кстати да

[Arsmorendi]

Ввоз на таможенную территорию Российской Федерации медицинских изделий разрешается при наличии государственной регистрации изделия (регистрационного удостоверения на медицинское изделие). Регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
См. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 (статья 38)
Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012
Приказ Минздрава России № 7н от 15.06.2012.

ДС никто Вам не мог сделать без ссылки на РУ.

Но вот сделали... и действующая, в реестр занесена. И не одну я такую ДС видела. Может, очки могут быть и не мед.изделием?

[XELA76]

Но вот сделали... и действующая, в реестр занесена. И не одну я такую ДС видела. Может, очки могут быть и не мед.изделием?

Ссылочку на Вашу, или Аналогичную ДС разместите, а мы почитаем и ответим наверное, в чём разница
Очки могут быть разными, могут быть и для слепых сварщиков скажем