Импорт изделий медицинского назначения в РФ

[stasiboro]

Хм. В общем-то когда речь идет о товарах без преференций, оригиналы (и заверенные копии) не помню, чтобы просил, но я сама передаю на всякий случай. А вот на изделия мед. техники и мед. назначения серты и РУ обязательно надо. Эксконты тоже обязательно оригиналы. ... И вроде наоборот не лютуют. Выпускают быстро, с техничкой не мучают и пр.

Лютуют в плане нотариальные копии требуют... Это в Питере так?

[Аврора]

Лютуют в плане нотариальные копии требуют... Это в Питере так?

Да, в Питере.

[Eastpole]

Здравствуйте. Интересует следующий вопрос: нужна ли лицензия для оформления медицинского оборудования? (8421210001, 8419400001, 8419200000). Есть ли какие-нибудь нюансы при оформления медицинского оборудования?

[Chapaev]

Здравствуйте. Интересует следующий вопрос: нужна ли лицензия для оформления медицинского оборудования? (8421210001, 8419400001, 8419200000). Есть ли какие-нибудь нюансы при оформления медицинского оборудования?

Регистрационное удостоверение.

[Eastpole]

Регистрационное удостоверение.

При импорте на всю медицинскую продукцию требуется РУ?! Или есть исключения?

[Чучмек]

При импорте на всю медицинскую продукцию требуется РУ?! Или есть исключения?

Оно не "требуется". Если оно есть - льгота по НДС. Если его нет - таможне пофиг. Плати 18% и лети.

[Eastpole]

Оно не "требуется". Если оно есть - льгота по НДС. Если его нет - таможне пофиг. Плати 18% и лети.

Т.е. формально это обычный товар со ставкой пошлины 0%? Никаких подводных камней при оформлении быть не должно? Мне сказали, что для ввоза требуется РУ, что без него таможня товар не оформит. В подтверждение нашел только Письмо Росздравнадзора России № 01И-171/08 от 23 апреля 2008 года. Вот цитата из письма:
.....после регистрации Росздравнадзором в порядке, установленном Административным регламентом, любое лицо в соответствии с требованиями действующего законодательства вправе производить, импортировать, продавать и применять такие изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации. (т.е. до регистрации это делать нельзя?)
.....В связи с изложенным возможно импортировать изделия медицинского назначения по договорам поставки компаниями, которые не являются держателями удостоверений. При этом указанные компании в целях защиты прав потребителей ДОЛЖНЫ ИМЕТЬ копии регистрационных удостоверений на ввозимые изделия медицинского назначения.

[Chapaev]

Т.е. формально это обычный товар со ставкой пошлины 0%? Никаких подводных камней при оформлении быть не должно? Мне сказали, что для ввоза требуется РУ, что без него таможня товар не оформит. В подтверждение нашел только Письмо Росздравнадзора России № 01И-171/08 от 23 апреля 2008 года. Вот цитата из письма:
.....после регистрации Росздравнадзором в порядке, установленном Административным регламентом, любое лицо в соответствии с требованиями действующего законодательства вправе производить, импортировать, продавать и применять такие изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации. (т.е. до регистрации это делать нельзя?)
.....В связи с изложенным возможно импортировать изделия медицинского назначения по договорам поставки компаниями, которые не являются держателями удостоверений. При этом указанные компании в целях защиты прав потребителей ДОЛЖНЫ ИМЕТЬ копии регистрационных удостоверений на ввозимые изделия медицинского назначения.

Ключевое слово ДОЛЖНЫ,но не обязаны. Без РУ,не купят медоборудование медучереждения. Да,если внутри залита хрень или по каким-то отдельным параметрам оборудование попадает под общий перечень товаров ограниченных к ввозу-получение разрешений общим порядком.

[Чучмек]

Т.е. формально это обычный товар со ставкой пошлины 0%? Никаких подводных камней при оформлении быть не должно? Мне сказали, что для ввоза требуется РУ, что без него таможня товар не оформит. В подтверждение нашел только Письмо Росздравнадзора России № 01И-171/08 от 23 апреля 2008 года. Вот цитата из письма:
.....после регистрации Росздравнадзором в порядке, установленном Административным регламентом, любое лицо в соответствии с требованиями действующего законодательства вправе производить, импортировать, продавать и применять такие изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации. (т.е. до регистрации это делать нельзя?)
.....В связи с изложенным возможно импортировать изделия медицинского назначения по договорам поставки компаниями, которые не являются держателями удостоверений. При этом указанные компании в целях защиты прав потребителей ДОЛЖНЫ ИМЕТЬ копии регистрационных удостоверений на ввозимые изделия медицинского назначения.

Обычный. Никаких. (ну, ДСки ГОСТу почти на всю медицину нужны при оформлении. А их, говорят, без РУ не дадут.)
А сами по себе РУ в таможне нужны только для льготы по НДС. (стерилизаторам, кстати, и вовсе не надо. Они по умолчанию (ПП 372) не облагаются НДС).
Письмо РПН не об таможенном оформлении.