Импорт изделий медицинского назначения в РФ

[Eastpole]

Оно не "требуется". Если оно есть - льгота по НДС. Если его нет - таможне пофиг. Плати 18% и лети.

Т.е. формально это обычный товар со ставкой пошлины 0%? Никаких подводных камней при оформлении быть не должно? Мне сказали, что для ввоза требуется РУ, что без него таможня товар не оформит. В подтверждение нашел только Письмо Росздравнадзора России № 01И-171/08 от 23 апреля 2008 года. Вот цитата из письма:
.....после регистрации Росздравнадзором в порядке, установленном Административным регламентом, любое лицо в соответствии с требованиями действующего законодательства вправе производить, импортировать, продавать и применять такие изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации. (т.е. до регистрации это делать нельзя?)
.....В связи с изложенным возможно импортировать изделия медицинского назначения по договорам поставки компаниями, которые не являются держателями удостоверений. При этом указанные компании в целях защиты прав потребителей ДОЛЖНЫ ИМЕТЬ копии регистрационных удостоверений на ввозимые изделия медицинского назначения.