![]() |
|
|
|
Ответ |
Тема : Маркировка EAC | Опции темы | Опции просмотра |
Человек с Завалинки
Регистрация: 23.06.2010
Адрес: МО
Сообщений: 30,068
Благодарности:
отдано: 1,566
получено: 3,627/3,085
|
20.08.2018, 15:16
#2281
Цитата
( l e x » )
так вопрос не в сроке действия аттестации, а в статусе "действительности" ДС/СС, наскок я понял. |
|
![]() |
Ответить с цитированием |
Гуру
Регистрация: 28.01.2009
Адрес: Столица
Сообщений: 7,894
Благодарности:
отдано: 721
получено: 1,083/813
|
20.08.2018, 15:19
#2282
Цитата
( Тибет » )
Так и я об этом. Считаю, неправильно считать недействительной ДС из за отзыва аттестата у ОС. На момент выдачи декларации аттестат был, следовательно ДС легитимна на весь указанный в ней срок. |
|
__________________
Что посмеешь - то и пожмешь |
||
![]() |
Ответить с цитированием |
Человек с Завалинки
Регистрация: 23.06.2010
Адрес: МО
Сообщений: 30,068
Благодарности:
отдано: 1,566
получено: 3,627/3,085
|
20.08.2018, 15:25
#2283
Цитата
( l e x » )
почему нет? Отзыв по выявленным ДОКАЗАННЫМ нарушениям вполне логично подводит к аннулированию ранее выданных. И совсем другое дело - истечение срока аккредитации. Не за что отзывать действующие. |
|
![]() |
Ответить с цитированием |
Гуру
Регистрация: 28.01.2009
Адрес: Столица
Сообщений: 7,894
Благодарности:
отдано: 721
получено: 1,083/813
|
20.08.2018, 15:34
#2284
Цитата
( Тибет » )
Срок аккредитации для примера, чтобы показать, ОС не вечны. Чтобы ДС была недействительна, нужно аннулировать протоколы испытаний, кмк. |
|
__________________
Что посмеешь - то и пожмешь |
||
![]() |
Ответить с цитированием |
Человек с Завалинки
Регистрация: 23.06.2010
Адрес: МО
Сообщений: 30,068
Благодарности:
отдано: 1,566
получено: 3,627/3,085
|
20.08.2018, 15:39
#2285
Цитата
( l e x » )
да всяко бываетЬ ![]() Об отзыве декларации о соответствии Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 15 июня 2016 года N 01И-1159/16 Об отзыве декларации о соответствии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО "Фармстандарт-Лексредства" решении отозвать декларацию о соответствии NРОСС RU.ФМ05.Д30387 от 28.03.2016 на лекарственный препарат "Эреспал®, сироп 2 мг/мл 150 мл, флаконы пластиковые (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия (1), пачки картонные" серии 140316 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Россия). Данное решение связано с хищением партии указанной серии лекарственного препарата в количестве 12672 уп. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно обращаем внимание, что указанная серия лекарственного препарата может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации после прохождения процедуры подтверждения соответствия в установленном порядке. М.А.Мурашко |
|
![]() |
Ответить с цитированием |
Эксперт
Регистрация: 24.04.2008
Адрес: Россия
Сообщений: 1,200
Благодарности:
отдано: 46
получено: 204/160
|
20.08.2018, 15:50
#2286
Цитата
( l e x » )
И я так считаю. Но ФТСники по другому пишут в своих, кхм, письмах. Взволнован. |
|
![]() |
Ответить с цитированием |
Гуру
Регистрация: 28.01.2009
Адрес: Столица
Сообщений: 7,894
Благодарности:
отдано: 721
получено: 1,083/813
|
20.08.2018, 15:57
#2287
Цитата
( Тибет » )
Это отзыв по инициативе декларанта. Шельма ![]() |
|
__________________
Что посмеешь - то и пожмешь |
||
![]() |
Ответить с цитированием |
Постоялец
Регистрация: 24.10.2017
Сообщений: 179
Благодарности:
отдано: 5
получено: 50/38
|
20.08.2018, 15:57
#2288
Цитата
( Батарейкин Вася » )
Решение от 6 сентября 2017 г. по делу № А40-79760/2017 Арбитражный суд города Москвы (АС города Москвы) 09 декабря 2016 таможенным органом в отношении АО «Радиант-ЭК» проведена камеральная таможенная проверка по вопросу соблюдения Обществом запретов и ограничений при осуществлении операций по ввозу товаров на территорию Союза, за период с 03.04.2015 г. по 31.12.2015 г. Внуковской таможней проведена проверка действительности сертификата соответствия от 03.04.2015 № ТС RU C-US.AT19.B.02348. Проверяющие установили, что указанный сертификат не имеет юридической силы, а, следовательно, является недействительным документом по смыслу части 2 примечания к статье 16.1 КоАП РФ. Данный вывод подтверждается следующим. Пунктом 4 статьи 7 TP ТС 004/2011 установлено, что испытания в целях сертификации проводит аккредитованная испытательная лаборатория (центр), включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза. Внуковская таможня на сайте Федеральной службы по аккредитации (www.fsa.gov.ru) проверила дату и факт включения Испытательного центра ООО «Калужский центр сертификации и маркетинга» (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21AB17) в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза. Проверкой установлено, что испытательный центр ООО «Калужский центр сертификации и маркетинга» (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21AB17) никогда не был включен в соответствующий реестр. Данный факт подтверждается письмом Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация) от 07.12.2016 № 40289/02КС. ….. Принимая во внимание то, что отягчающих ответственность обстоятельств при рассмотрении административного дела ответчиком не установлено, суд считает возможным изменить в отношении АО «РАДИАНТ-ЭК» сумму штрафа, снизив его до минимального размера в соответствии с ч.3 ст.16.2 КоАП РФ до 50 000 руб., что соразмерно совершенному заявителем правонарушению Сертификат может гореть "зеленым" сколько угодно. Однако, если протокол испытаний в этом СС выдан лабораторией не включенной в Единый реестр - штраф; если орган по сертификации не включен в Единый реестр - тоже штраф. В примере выше, сертификат выдали в 04.2015г, а камеральную проверку провели только 12.2016г. Как говориться "доверяй, но проверяй" включена ИЛ или ОС в заветный Единый реестр или нет ![]() |
|
![]() |
Ответить с цитированием |
Гуру
Регистрация: 28.01.2009
Адрес: Столица
Сообщений: 7,894
Благодарности:
отдано: 721
получено: 1,083/813
|
20.08.2018, 15:58
#2289
Цитата
( Батарейкин Вася » )
Прорвемся ![]() ![]() |
|
__________________
Что посмеешь - то и пожмешь |
||
![]() |
Ответить с цитированием |
Гуру
Регистрация: 28.01.2009
Адрес: Столица
Сообщений: 7,894
Благодарности:
отдано: 721
получено: 1,083/813
|
20.08.2018, 16:17
#2290
Цитата
( BVasilevs » )
Коллега, тут немного другая ситуация - протокол был выдан лабораторией без аккредитации. Мы обсуждаем, что на момент выдачи ДС с аттестатом у лабы и ОС всё в порядке. Отзыв аккредитации случился после выдачи декларации. То есть он будет в реестре, но будет гореть красным |
|
__________________
Что посмеешь - то и пожмешь |
||
![]() |
Ответить с цитированием |