необходимо оформить РУ на дермальные филлеры

[Дмитрий Нано Серт]

Доброго времени суток!

Долго считались и приценивались по РУ, дошло до дела, но сейчас возник следующий вопрос, продукция дермальные филлеры (гиалуроновая кислота) везется и в шприцах и отдельно в колбачках, производство Южная Корея...так вот в Азии отсутствует такое понятие как medical device, данная продукция продается по всей Азии и само собой требование европейских директив на них не распространяется, а если делать, то это долго (3 года испытаний) и не дешево ( 660 т. евро), соответственно встает вопрос, возможно ли без этого оформить регистрационное удостоверение на данную продукцию у нас в стране, если да, ту буду ждать ваши комментарии. При наличии положительного ответа, будем конкретно разговаривать с вами по условиям оформления и нюансам запуска данной работы.

почта: d.mng@nano-sert.ru