|
|
|
|
|
||||||
| Ответ |
| Тема : Презервативы | Опции темы | Опции просмотра |
|
|
|
Гуру
Регистрация: 02.04.2010
Адрес: ПФО
Сообщений: 59,168
Благодарности:
отдано: 5,038
получено: 13,871/11,486
|
25.03.2015, 15:20
#1
короче, в обязаловку - серт ГОСТу и СоГР.
РУ всякие - по желанию. |
|
__________________
All cash |
|
|
Ответить с цитированием |
|
|
|
Заблокирован
Регистрация: 18.08.2010
Адрес: СЗТУ~СЗПО
Сообщений: 23,350
Благодарности:
отдано: 5,589
получено: 6,065/5,381
|
25.03.2015, 15:33
#2
Цитата
( Чучмек » )
Кто им без РУ серт изготовит??? |
|
|
|
Ответить с цитированием |
|
Гуру
Регистрация: 02.04.2010
Адрес: ПФО
Сообщений: 59,168
Благодарности:
отдано: 5,038
получено: 13,871/11,486
|
25.03.2015, 15:38
#3
Цитата
( XELA76 » )
пысьмо 43-07/115 видел? Вот они и изготовят...  (а нужно ли вообще РУ на презики? ) |
|
|
__________________
All cash |
||
|
|
Ответить с цитированием |
|
Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 23,834
Благодарности:
отдано: 2,416
получено: 6,026/5,021
|
25.03.2015, 15:39
#4
Цитата
( Чучмек » )
Да |
|
|
Ответить с цитированием |
|
Гуру
Регистрация: 02.04.2010
Адрес: ПФО
Сообщений: 59,168
Благодарности:
отдано: 5,038
получено: 13,871/11,486
|
25.03.2015, 15:48
#5
Цитата
( stasiboro » )
Почему? Я вот три ГОСТа на презики нашёл: Обозначение стандарта Название русское ГОСТ 29147-91 Презервативы резиновые. Определение массы ГОСТ ИСО 4074-10-93 Презервативы резиновые. Потребительская упаковка и маркировка ГОСТ ИСО 4074-5-93 Презервативы резиновые. Испытание на отсутствие отверстий и ни в одном даже упоминания о необходимости регистрации в качестве мед.изделий не вижу... |
|
|
__________________
All cash |
||
|
|
Ответить с цитированием |
|
Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 23,834
Благодарности:
отдано: 2,416
получено: 6,026/5,021
|
25.03.2015, 15:56
#6
Цитата
( Чучмек » )
ЕМНИП, все медизделия и медтехника в РФ должны быть зарегистрированы, чтоб обращаться законно. |
|
|
|
Ответить с цитированием |
|
Гуру
Регистрация: 02.04.2010
Адрес: ПФО
Сообщений: 59,168
Благодарности:
отдано: 5,038
получено: 13,871/11,486
|
25.03.2015, 16:02
#7
Цитата
( stasiboro » )
О! Вот и вопрос- является ли презик "мед.изделием"? Ну, чтоб "обращаться законно". // просто если чисто для сертификации, то, по-моему, мед.регистрация (судя по ГОСТам) и не нужна... |
|
|
__________________
All cash |
||
|
|
Ответить с цитированием |
|
Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 23,834
Благодарности:
отдано: 2,416
получено: 6,026/5,021
|
25.03.2015, 16:02
#8
Цитата
( Чучмек » )
Есть ещё ГОСТ Р 51609-2000 |
|
|
|
Ответить с цитированием |
|
Постоялец
Регистрация: 06.02.2011
Сообщений: 165
Благодарности:
отдано: 33
получено: 9/8
|
25.03.2015, 16:13
#9
Подскажите, реестр РУ, где посмотреть?
Ссылка http://old.roszdravnadzor.ru/nationa...rch_medproduct не работает |
|
|
Ответить с цитированием |
|
Гуру
Регистрация: 02.04.2010
Адрес: ПФО
Сообщений: 59,168
Благодарности:
отдано: 5,038
получено: 13,871/11,486
|
25.03.2015, 16:20
#10
Цитата
( stasiboro » )
но это на "мед.изделия" вообще... бегло почитал (особ. п.3.1) и опять же презиков напрямую не вижу... |
|
|
__________________
All cash |
||
|
|
Ответить с цитированием |
Комбинированный вид
