Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития

[Я - то что надо]

Письмо от 2008 года, а ФЗ-61 от 2010, и в нем вот что сказано:
...
И где здесь про копии РУ?

Я с Вами согласен по сути. Но считаю неправильным "пришивать" ФЗ-61 к процессу декларирования товара, поскольку порядок действий декларанта устанавливает не ФЗ-61.

[Мия]

Вы путаете Регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения (медтехники) и РУ на лек.средства и субстанции. Это АБСОЛЮТНО разные вещи.

Это письмо не применимо.

Как уже в этой ветке сказано неоднократно - либо оригинал РУ, либо нотариальная копия.

Читайте приложенное письмо.

Ссылки на старый кодекс в письме.

Для электронного декларирования - не надо.

Инспекция пусть проверяет после выпуска.

[Мия]

И где здесь про копии РУ?

Статья 183. Представление документов при таможенном декларировании товаров
10) документы, подтверждающие право на льготы по уплате таможенных платежей, на применение полного или частичного освобождения от уплаты таможенных пошлин, налогов в соответствии с таможенными процедурами, установленными настоящим Кодексом, либо на уменьшение базы (налоговой базы) для исчисления таможенных пошлин, налогов;

РУ надо для подтверждения льготы.
Ещё раз - для ЭД только в электронном виде.

[Veteran22]

Ссылки на старый кодекс в письме.

Для электронного декларирования - не надо.

Инспекция пусть проверяет после выпуска.

Или инспектор на оформлении по реестру Росздравнадзора (ст.51 ФЗ)
2Мия: Опять же, документы можно предоставить не только в бумажном виде...

[пенсионер]

Не совсем в тему, но для полноты.
Письмо ФТС РФ 05-11/15450 от 04.05.06.
О льготах по уплате НДС при ввозе медицинской техники



Главное управление федеральных таможенных доходов ФТС России, рассмотрев обращение Петрозаводской таможни от 06.03.2006 N 11-10/1367 по вопросу полномочий таможенного органа в части самостоятельного принятия решения о признании частей медицинского оборудования принадлежностями к комплекту важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники и обоснованности применения льгот по уплате НДС в отношении стоматологического оборудования "SIRONA C8+", ввезенного в неполной комплектации - без стула для врача, стула для ассистента, детского сиденья, сообщает следующее.

Таможенные органы Российской Федерации принимают решения об освобождении от обложения НДС ввоза указанных товаров при условии представления участниками ВЭД регистрационных удостоверений Росздравнадзора (Минздрава России), подтверждающих, что ввозимые товары прошли государственную регистрацию в качестве медицинской техники в установленном порядке, и сертификата соответствия, в котором указан код ОКП ввозимой медицинской техники, включенный в постановление Правительства Российской Федерации от 17.01.2002 N 19. Положения данного постановления доведены до таможенных органов письмом ГТК России от 04.06.2003 N 01-06/22880 "О взимании НДС при ввозе товаров на таможенную территорию Российской Федерации".

При ввозе на таможенную территорию Российской Федерации важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, зарегистрированной Росздравнадзором (Минздравом России) одновременно с принадлежностями к ней, указанными в приложении к регистрационному удостоверению Росздравнадзора (Минздрава России), льгота по уплате НДС в отношении такой медицинской техники и принадлежностей к ней может быть предоставлена в случае ее ввоза как с принадлежностями (в том числе в неполной комплектации), так и без них.

В соответствии с письмом ГТК России от 04.06.2003 N 01-06/22880 "О взимании НДС при ввозе товаров на таможенную территорию Российской Федерации" таможенный орган, производящий таможенное оформление, принимает решение о предоставлении льготы по уплате НДС в отношении важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники в случае, когда ввозимый товар декларируется полностью в том комплекте, который предусмотрен регистрационным удостоверением (приложением к регистрационному удостоверению) Росздравнадзора (Минздрава России). В случае ее ввоза в неполном комплекте решение о предоставлении льготы принимается на основании положительного заключения ФТС России.

В случае, если таможенный орган осуществляет таможенное оформление важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники в неполной комплектации без заключения ФТС России, НДС взимается в установленном порядке либо осуществляется условный выпуск (с предоставлением льгот по уплате НДС) с обязательным применением обеспечения уплаты НДС. Возврат уплаченных сумм НДС либо обеспечения осуществляется после получения заключения ФТС России об обоснованности применения в данном конкретном случае освобождения от НДС.

В рассматриваемом случае решение Петрозаводской таможни об освобождении от уплаты НДС при таможенном оформлении стоматологических установок "СИРОНА" модели "С8+", ввозимых в неполной комплектации, было принято без положительного заключения ФТС России, что является несоблюдением пункта 1.1 письма ГТК России от 04.06.2003 N 01-06/22880 "О взимании НДС при ввозе товаров на таможенную территорию Российской Федерации".

Обращаем внимание на недопущение впредь таможенного оформления таких товаров (при отсутствии заключения ФТС России) без уплаты НДС либо без обеспечения уплаты НДС.

Первый заместитель начальника
Главного управления федеральных таможенных доходов
генерал-майор таможенной службы
Ю.А.Храмов

[пенсионер]

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА
(ФТС РОССИИ)

14.04.2006 N 05-12/12751

О применении льгот по уплате НДС

Главное управление федеральных таможенных доходов ФТС России,
рассмотрев обращение ООО "Авангард" от 21.02.2006 N 20 по вопросу
применения льготы по уплате НДС и возврата денежного залога,
уплаченного при таможенном оформлении изделия медицинской техники -
наркозно-дыхательного аппарата S/5 Anesthesia Delivery Unit (ADU),
ввезенного на таможенную территорию Российской Федерации и
оформленного по ГТД, сообщает следующее.
В соответствии с подпунктом 2 статьи 150 части второй Налогового
кодекса Российской Федерации не подлежит налогообложению ввоз на
таможенную территорию Российской Федерации важнейшей и жизненно
необходимой медицинской техники по перечню, утвержденному
постановлением Правительства Российской Федерации от 17.01.2002 N 19
"Об утверждении перечня важнейшей и жизненно необходимой медицинской
техники".
Таможенные органы Российской Федерации принимают решения об
освобождении от обложения НДС ввоза указанных товаров при условии
представления участниками ВЭД регистрационных удостоверений
Росздравнадзора (Минздрава России), подтверждающих, что ввозимые
товары прошли государственную регистрацию в качестве медицинской
техники в установленном порядке, и сертификата соответствия, в котором
указан код ОКП ввозимой медицинской техники.
При ввозе на таможенную территорию Российской Федерации важнейшей
и жизненно необходимой медицинской техники, зарегистрированной
Росздравнадзором (Минздравом России) одновременно с принадлежностями к
ней, указанными в приложении к регистрационному удостоверению
Росздравнадзора (Минздрава России), льгота по уплате НДС в отношении
такой медицинской техники и принадлежностей к ней может быть
предоставлена в случае ее ввоза как с принадлежностями (в том числе в
неполной комплектации), так и без них. При ввозе исключительно
принадлежностей к важнейшей и жизненно необходимой медицинской технике
льгота по уплате НДС не предоставляется.
На основании регистрационного удостоверения Минздрава России от
24.08.2001 МЗРФ N 2001/948, подтверждающего регистрацию в качестве
изделия медицинской техники наркозно-дыхательного аппарата S/5
Anesthesia Delivery Unit (ADU) (в комплектации, указанной в приложении
к регистрационному удостоверению), и сертификата соответствия от
29.11.2005 N РОСС FI.ИM04.B05496, подтверждающего код ОК 005 (ОКП)
данного изделия - 94 4460 "Приборы и аппараты для лечения, наркозные.
Устройства для замещения функций органов и систем организма",
включенный в "Перечень важнейшей и жизненно необходимой медицинской
техники, реализация которой на территории Российской Федерации не
подлежит обложению НДС" (приведенный в постановлении Правительства
Российской Федерации от 17.01.2002 N 19), ГУФТД ФТС России считает
обоснованным применить льготу по уплате НДС и осуществить возврат
денежного залога, уплаченного при таможенном оформлении данного
изделия медицинской техники в комплекте с принадлежностями.
По мнению ГУФТД ФТС России, представленные в данном случае копии
писем от 21.01.2006 N б/н в адрес Санкт-Петербургской таможни
Представительства компании "Дженерал Электрик Медикал Системз
Информейшен Технолоджиз", в состав которой входит указанная в
регистрационном удостоверении компания "Datex-Ohmeda", являются
достаточным основанием, подтверждающим соответствие оформленных вместе
с наркозно-дыхательным аппаратом S/5 Anesthesia Delivery Unit (ADU) по
ГТД принадлежностей к нему той комплектации, которая указана в
приложении к регистрационному удостоверению Минздрава России от
24.08.2001 МЗРФ N 2001/948.

Первый заместитель начальника
Главного управления
федеральных таможенных доходов Ю.А.Храмов

[пенсионер]

Баллон вот тут http://www.tks.ru/forum/showpost.php...8&postcount=49 написал это :

Докладываю. Сам в медизделиях абсолютно не копенгаген, получил консультацию у Специалиста.
Можно воспользоваться чужим РУ из базы данных. http://www.roszdravnadzor.ru/registration/mi/search
Есть разъяснение, что таможня должна пользоваться информсистемой.
http://www.tks.ru/news/law/2011/10/26/0005
И в бумаге РУ при ТО можно не давать. Достаточно указать РУ в 44 графе.

По поводу оформления ДС без РУ - то же самое. Ищите "чужие" РУ и оформляйте на здоровье

[optilix]

Баллон вот тут http://www.tks.ru/forum/showpost.php...8&postcount=49 написал это :

Докладываю. Сам в медизделиях абсолютно не копенгаген, получил консультацию у Специалиста.
Можно воспользоваться чужим РУ из базы данных. http://www.roszdravnadzor.ru/registration/mi/search
Есть разъяснение, что таможня должна пользоваться информсистемой.
http://www.tks.ru/news/law/2011/10/26/0005
И в бумаге РУ при ТО можно не давать. Достаточно указать РУ в 44 графе.

По поводу оформления ДС без РУ - то же самое. Ищите "чужие" РУ и оформляйте на здоровье

Управление торговых ограничений, валютного и экспортного контроля ФТС России в целях организации надлежащего таможенного контроля ввозимых лекарственных средств направляет информацию Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации об официальном источнике размещения сведений государственного "реестра" лекарственных средств для медицинского применения.

Опять же - это в отношении лек.средств. Медицинские изделия - это другое.

[Мия]

Баллон вот тут http://www.tks.ru/forum/showpost.php...8&postcount=49 написал это :

Докладываю. Сам в медизделиях абсолютно не копенгаген, получил консультацию у Специалиста.
Можно воспользоваться чужим РУ из базы данных. http://www.roszdravnadzor.ru/registration/mi/search
Есть разъяснение, что таможня должна пользоваться информсистемой.
http://www.tks.ru/news/law/2011/10/26/0005
И в бумаге РУ при ТО можно не давать. Достаточно указать РУ в 44 графе.

По поводу оформления ДС без РУ - то же самое. Ищите "чужие" РУ и оформляйте на здоровье

Это в целях использования РУ вместо лицензии придумали. Когда лицензии отменили.

А для подтверждения льгот надо предоставлять.

[aleks08]

а дальше не будем читать?

5. При таможенном декларировании товаров документы могут представляться в виде электронных документов в соответствии с настоящим Кодексом.
Порядок представления и использования электронных документов, определяется таможенным законодательством таможенного союза.

см. Решение Комиссии таможенного союза № 494 от 08.12.2010
...
3. При совершении таможенных операций с использованием ЭТД, в том числе при выпуске товаров до подачи ЭТД в соответствии со статьей 197 Кодекса, документы, предоставление которых предусмотрено таможенным законодательством Таможенного союза (далее - документы), представляются в виде электронных документов и (или) документов на бумажных носителях, если иное не установлено таможенным законодательством Таможенного союза и (или) законодательством государств - членов Таможенного союза.

Более того, если обратиться к законодательству РФ, то даже электронные документы предоставляются по запросу таможенного органа

Приказ ГТК России № 395 от 30 марта 2004 года
Об утверждении Инструкции о совершении таможенных операций при декларировании товаров в электронной форме

12. Уполномоченное должностное лицо таможенного органа по результатам проверки электронной декларации принимает решение о формах таможенного контроля товаров, а также о необходимости представления электронных документов, указанных в описи документов, прилагаемых к электронной декларации (далее - опись документов).

Занимаюсь мед.техникой лет 5 , в декабре 11 года выпустили на т/п мед.технику без запроса оригиналов РУ,но через неделю пришло письмо с таможни о предоставлении РУ (н/з)со ссылкой на ст.99 ТК ТС. так-что перед поставкой МЕД.тех. всегда добываем РУ(Н/З)