9402900000-Операционный стол

[Тибет]

Видимо, это уже для использования "внутри".

Мы тебя не больно зарежем - чик, и ты уже на небесах (ц)

[WhoAmI]

Видимо, это уже для использования "внутри".

скорее всего, только манагеры тоже по барабану. говорят им поф. вези как хоч) им главное продал, получил % а что дальше не моЁ)

[WhoAmI]

Манагеров оперировать?

угу для ген.дира, для совещания ))))

[Чучмек]

Мы тебя не больно зарежем - чик, и ты уже на небесах (ц)

Смех смехом, но однажды один клиент навёл меня на мысль о том, что, оказывается, после "выпуск разрешён" тоже существуют некие процессы...
И вот как это было. Завод. Довольно крупный. Покупает в Германии супер-пупер-токарно-фрезеровально-металлообрабатывающий станок. Для себя, есс-но. Типичный случай "под гарантийку". Ан нет, начинает выспрашивать - как сделать серт, где лучше, чё в нём написать и т.п. И на моё "нафига? Один станок-то, для себя..." слышу в ответ - "Это да, в курсе... Но только включить его в тех.процесс без серта нам Ростехнадзор не даст. Так что - сразу или потом - а делать серт придётся. Поэтому лучше сразу". (как я его после этих слов зауважал... Обычно-то все вопросы - под лозунгом "как бы нам нахаляву...")

Видимо, с мед.техникой то же самое - оформить без РУ можно, а в операционную больнички поставить нельзя... Типа как машина без ПТСа получается...

[WhoAmI]

Смех смехом, но однажды один клиент навёл меня на мысль о том, что, оказывается, после "выпуск разрешён" тоже существуют некие процессы...
И вот как это было. Завод. Довольно крупный. Покупает в Германии супер-пупер-токарно-фрезеровально-металлообрабатывающий станок. Для себя, есс-но. Типичный случай "под гарантийку". Ан нет, начинает выспрашивать - как сделать серт, где лучше, чё в нём написать и т.п. И на моё "нафига? Один станок-то, для себя..." слышу в ответ - "Это да, в курсе... Но только включить его в тех.процесс без серта нам Ростехнадзор не даст. Так что - сразу или потом - а делать серт придётся. Поэтому лучше сразу". (как я его после этих слов зауважал... Обычно-то все вопросы - под лозунгом "как бы нам нахаляву...")

Видимо, с мед.техникой то же самое - оформить без РУ можно, а в операционную больнички поставить нельзя... Типа как машина без ПТСа получается...

ну это да, никто не будет использовать мед.оборудование без ру, а вдруг она слсается при операции.... и скальпелем не то отрежешь, что надо( тьфу тьфу тьфу..... (Вот мое нутро против, но манагерам пох... говорят вези( вот и ищу закон, чтоб припугнуть их)

[Чучмек]

ну это да, никто не будет использовать мед.оборудование без ру, а вдруг она слсается при операции.... и скальпелем не то отрежешь, что надо( тьфу тьфу тьфу..... (Вот мое нутро против, но манагерам пох... говорят вези( вот и ищу закон, чтоб припугнуть их)

Если вы - посредники-перекупы - спроси манагеров, купит ли какая-ньть больничка этот стол без наличия РУ...
(и предупреди, что если они собираются счас ввезти, потом оформить РУ, потом уже перепродать, а потом надеются НДС обратно отбить с таможни - это фига с маслом на 99%)

[optilix]

ДС на новый оформлю.

А вопрос связан с тем , что иногда органы по сертификации отказывались мне выдавать серты или ДС без гос. регистрации мед. изделия.... и ещё все это на словах было, может конечно они попу свою подстраховывали, но ссориться не хотели с ними. И ещё меня смущает фраза которая гудят в инете: Регистрации подлежат все изделия медицинского назначения и вся медицинская техника, которую предполагается использовать на территории РФ. Использование медицинской продукции в Российской Федерации без регистрации запрещено законодательством РФ.

Вы правы, без РУ у Вас ни одно ЛПУ медизделие не купит.

Росздравнадзор в регионах, да и в Москве нынче лютует. Достаточно посмотреть на их сайте в разделе "Контроль за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения".

ЛПУ за покупку медизделия без регистрашки хорошо наказывают.

Сертификат тоже могут не выдать.

[Boggart]

...( вот и ищу закон, чтоб припугнуть их)

Ссылки на НПА есть в этом документе:
http://base.consultant.ru/cons/cgi/o...se=LAW;n=58468

[optilix]

ну это да, никто не будет использовать мед.оборудование без ру, а вдруг она слсается при операции.... и скальпелем не то отрежешь, что надо( тьфу тьфу тьфу..... (Вот мое нутро против, но манагерам пох... говорят вези( вот и ищу закон, чтоб припугнуть их)

Вам и карты в руки - голиковский Ф3 "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ".
Особое внимание: Статья 38. Медицинские изделия

И пока еще действующий Приказ №735 от 30.10.2006 "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения".

В июле повеселимся.

[Чучмек]

Предчувствие меня не обмануло...