Импорт изделий медицинского назначения в РФ

[Аврора]

Мы используем декларации о соответствии, сделанные на других импортеров, если они сделаны на серийный выпуск (не партию). На чем основано законодательно, не знаю. Лучше спросить у брокера своего. При серийном выпуске указывать в декларации о соответствии контракт не обязательно (лучше и не указывать).
Если будете делать на партию (тогда каждая компания-импортер точно будет делать свою) - указывается контракт купли-продажи, который при таможенном оформлении будете указывать и предоставлять на таможню. Между продавцом (компанией, которой платите за товар) и покупателем-импортером.